от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Июн 12, 2026 | регистрация
Неблагоприятные события при применении медицинских изделий: что изменится с 1 сентября 2026 года С 1 сентября 2026 года неблагоприятные события при применении медицинских изделий становятся центральным элементом нового порядка мониторинга безопасности в России:...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Июн 10, 2026 | регистрация
Новый порядок мониторинга безопасности медицинских изделий с 1 сентября 2026 года С 1 сентября 2026 года в России вступает в силу новый порядок мониторинга безопасности медицинских изделий: уточняется логика выявления и предотвращения неблагоприятных событий,...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Июн 7, 2026 | регистрация
Новые правила ввоза медицинских изделий, не подлежащих государственной регистрации с 1 сентября 2026 года С 1 сентября 2026 года вступают в силу новые правила ввоза медицинских изделий, не подлежащих государственной регистрации в России: уточняются категории...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Июн 2, 2026 | регистрация
Новые правила для аудита системы менеджмента качества производителей медицинских изделий с 1 декабря 2026 года С 1 декабря 2026 года аудит системы менеджмента качества (СМК) производителей медицинских изделий становится более предметным: аудиторские организации...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Май 30, 2026 | регистрация
Изменения в нормативной документации на медицинские изделия в России в 2026 году Росздравнадзор предложил формализовать нормативную документацию медицинских изделий в 2026 году: установить единый состав сведений, связать требования к безопасности и эффективности с...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Май 30, 2026 | регистрация
Новые правила передачи данных о медицинском ПО с ИИ с 23 мая 2026 года С 23 мая 2026 года для медицинского ПО с ИИ, являющегося медицинским изделием со встроенной функцией автоматической передачи данных, установлен конкретный механизм взаимодействия с...
