от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Ноя 13, 2025 | регистрация
Какие схемы декларирования существуют для косметики и как выбрать подходящую? Декларирование косметики в России и ЕАЭС осуществляется по трём основным схемам — 3Д для серийного выпуска, 4Д для усиленного подтверждения и 6Д для отдельных партий, каждая из которых имеет...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Ноя 10, 2025 | регистрация
Новые требования ЭМС для медицинского оборудования: что изменилось с 1 ноября 2025 года С ноября 2025 года производители медицинской техники должны соответствовать обновленным стандартам ЭМС по ГОСТ IEC 60601-1-2-2024: базовый уровень радиочастотной устойчивости...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Ноя 1, 2025 | регистрация
Новые правила для электрических медизделий: переход на ГОСТ IEC 60601-1-2024 С октября 2025 года российский рынок медицинской техники переходит на обновленную нормативную базу. Приказом Росстандарта №1304-ст введен межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60601-1-2024,...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Окт 31, 2025 | регистрация
Как зарегистрировать медицинское изделие в ЕАЭС? Регистрация медицинского изделия в ЕАЭС открывает доступ к рынку пяти стран через единую процедуру экспертизы, требует подготовки регистрационного досье с результатами испытаний и занимает от 9 до 15 месяцев в...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Окт 29, 2025 | регистрация
На какие медицинские изделия не нужно РУ в России? В России есть ряд категорий медицинских изделий, которые можно легально использовать без регистрационного удостоверения. В этот перечень входят: медизделия индивидуального изготовления, исследовательские образцы,...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Окт 28, 2025 | регистрация
Регистрация изделий для диагностики in vitro в ЕАЭС Единое регистрационное удостоверение ЕАЭС на медицинские изделия для диагностики in vitro открывает доступ к рынкам пяти стран через одну процедуру экспертизы с признанием результатов во всех государствах-членах...
