Клинико-лабораторные испытания медицинских изделий для диагностики in vitro

Клинико-лабораторные испытания медицинских изделий для диагностики in vitro

Как проходят клинико-лабораторные испытания медицинских изделий для диагностики in vitro? Клинико-лабораторные испытания медицинских изделий для диагностики in vitro подтверждают, что изделие технически выдаёт верный результат, что этот результат точен, воспроизводим...
Как проходят клинические испытания медицинских изделий

Как проходят клинические испытания медицинских изделий

Как проходят клинические испытания медицинских изделий? Клинические испытания медицинского изделия проходят поэтапно: предварительный анализ медицинского изделия, доказательной базы, оформление итогового отчёта для регистрационного досье, и правильно выстроенный...
Клинические испытания медицинского изделия в России

Клинические испытания медицинского изделия в России

Когда нужны клинические испытания медицинского изделия? Клинические испытания медицинского изделия нужны для подтверждения его безопасности и эффективности перед регистрацией и выводом продукции на рынок. В российской процедуре они могут проводиться не только как...
Отличие клинических исследований и клинических испытаний медизделий

Отличие клинических исследований и клинических испытаний медизделий

Чем отличаются клинические исследования от клинических испытаний медицинских изделий? Клинические исследования и клинические испытания медицинских изделий — это не одно и то же: исследование — это широкая работа с клиническими данными об изделии, а испытание —...
Обязательная маркировка ветеринарных препаратов в России

Обязательная маркировка ветеринарных препаратов в России

Обязательная маркировка ветеринарных препаратов в России Маркировка ветеринарных препаратов в России — это поэтапно вводимая система прослеживаемости, которая с 2024 года охватывает всю цепочку оборота: производители и импортёры наносят коды и вводят товар в оборот,...
Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке с 1 сентября 2026 года

Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке с 1 сентября 2026 года

Правительство РФ расширило перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке с 1 сентября 2026 года С 1 сентября 2026 года в России вступает в силу Постановление Правительства РФ № 375 от 06 апреля 2026 года, которое расширяет перечень медицинских...