Новые требования к реестру медизделий: нужно ли менять РУ

Новые требования к реестру медизделий: нужно ли менять РУ

Нужно ли срочно менять регистрационное досье из-за новых требований к реестру медизделий? Вступление в силу новых правил для ведения государственного реестра медицинских изделий вызвало закономерный вопрос: означает ли это необходимость массовой перерегистрации...
Электронная выписка из реестра и QR-код

Электронная выписка из реестра и QR-код

Электронная выписка из реестра и QR-код: как подтвердить легальность медизделия С июня 2026 года единственным документом, подтверждающим легальность медицинского изделия в России, стала электронная выписка из государственного реестра с QR-кодом — бумажные копии...
Какие сведения о медицинском ПО вносятся в реестр с 2026 года

Какие сведения о медицинском ПО вносятся в реестр с 2026 года

Какие сведения о медицинском ПО вносятся в государственный реестр с 2026 года? С июня 2026 года разработчики медицинского ПО обязаны вносить в государственный реестр цветные скриншоты рабочих экранов интерфейса и фото электронных носителей, а любое мажорное...
Требования к фото медизделий для госреестра

Требования к фото медизделий для госреестра

Обязательные требования к фотографиям медизделий для государственного реестра с 2026 года С 17 июня 2026 года визуальная часть регистрационного досье получила статус главного критерия проверки легальности медицинской продукции. Текстовых описаний больше недостаточно:...
Новые требования к сведениям в реестре медизделий с 2026 г

Новые требования к сведениям в реестре медизделий с 2026 г

Новые требования к сведениям в государственном реестре медицинских изделий с 2026 года Государственный контроль за обращением медицинской продукции окончательно перешел от формальной проверки бумажных регистрационных удостоверений к строгой визуальной и цифровой...
Продление срока обновления данных об уполномоченном представителе

Продление срока обновления данных об уполномоченном представителе

Срок обновления регистрационных данных об уполномоченном представителе могут продлить до 1 сентября 2027 года Минздрав России предложил продлить до 1 сентября 2027 года срок, в течение которого производители медицинских изделий (прежде всего иностранные) могут...