Лицензия на обслуживание медицинской техники [ремонт медтехники]

Лицензию на обслуживание медицинской техники и ее ремонт вам поможет получить компания ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ». Быстро и качественно!
лицензия на обслуживание медицинской техники

лицензия на обслуживание медицинской техники - ремонт

Лицензирование является неотъемлемым условием деятельности лиц, занимающихся предпринимательской деятельностью, а также юридических лиц, которые планируют в дальнейшем заниматься изготовлением техники медицинского назначения и ее обслуживанием. Однако данная процедура считается достаточно сложной, требует значительных затрат времени и сопряжена с подготовкой целого ряда документов.

ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» на протяжении многих лет оказывает профессиональные услуги в области регистрации, лицензирования и сертификации товаров, предназначенных для медицинских целей. С нами вы можете рассчитывать не только на грамотное юридическое сопровождение, но и на квалифицированную помощь в сфере проведения всех необходимых лабораторных исследований. Наши опытные специалисты помогут вам в минимальные сроки собрать всю информацию, позволяющую получить лицензию на обслуживание медтехники на основе действующих требований Росздравнадзора.

Благодаря длительному и тесному сотрудничеству с учреждениями государственного назначения, мы смогли получить ценные навыки, касающиеся оформления документов, необходимых для целей лицензирования. При этом по отношению к каждому клиенту обеспечивается индивидуальный подход и выстраивается гибкая ценовая политика.

Кроме того, сотрудники «ЕЦЭС КВОЛИТИ» предоставляют бесплатные консультационные услуги по всем вопросам, связанным с получением лицензии на обслуживание медицинской техники. Мы даем полную гарантию в получении эффективного результата, устанавливаем лояльные цены и ответственно подходим к решению любой, даже самой сложной задачи. Именно поэтому получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники станет для вас быстрым, легким и экономически выгодным процессом.

Чтобы получить бесплатную консультацию по всем вопросам звоните нам по телефону:

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники: характерные особенности

лицензия на обслуживание медицинской техники
Лицензия на обслуживание медицинской техники представляет собой разрешительный документ, позволяющий заниматься ремонтно-восстановительной деятельностью по отношению к оборудованию медицинского назначения. Выдается данное разрешение лицам, занимающимся предпринимательской деятельностью, а также юридическим лицам специализированным государственным органом (Росздравнадзором) при строгом соблюдении условий существующего законодательства.

Как правило, лицензия на ремонт медицинской техники выдается на бессрочный период во всех территориальных органах РФ. При этом период предоставления такого документа может достигать 1, 5 месяца, а его стоимость приравнивается к 40 000 ₽.

Необходимая юридическая документация

лицензия на обслуживание медицинской техники требования
С целью ознакомления с процедурой предоставления данного разрешения, следует опираться на два важных документа:

  • Постановление Правительства Российской Федерации № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники» от 3 июня 2013 года;
  • Федеральный Закон № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Изучив вышеуказанную документацию, вы сможете понять, в каких ситуациях лицензия на обслуживание медицинской техники считается обязательной, а также получите четкое представление о целесообразности ее выдачи для вас. Аналогично любой другой разрешительной документации, последний обусловлен необходимостью присвоения предоставляемым услугам законного статуса.

Важные сведения, касающиеся выдачи разрешительной документации

Лицензия на обслуживание медтехники считается обязательной к получению в следующих случаях:

лицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники

  • Если ваша компания занимается наладкой или монтажными работами, имеющими непосредственное отношение к медицинскому оборудованию;
  • Ремонт вышедшей из строя медтехники;
  • Отслеживание состояния оборудования медицинского назначения;
  • Если организация осуществляет деятельность в сфере технического обслуживания техники медицинского предназначения.

Лицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники предоставляется на неограниченный период. Это значит, что вы можете производить ремонтно-восстановительные работы на бессрочной основе. То есть, став ее обладателем однажды, в дальнейшем вам не придется больше заниматься повторным оформлением разрешения.

Чтобы получить бесплатную консультацию по всем вопросам звоните нам по телефону:

Лицензия на обслуживание медтехники: этапы проведения

лицензия на ремонт медицинской техники
Чтобы получить лицензию на обслуживание медицинской техники, следует пройти следующие последовательные мероприятия:

1. Собрать все необходимые сведения и подготовить соответствующую документацию для последующего предоставления в Росздравнадзор. При этом от вас потребуется произвести обязательный платеж в уполномоченные государственные органы, равный 6 000 рублям;

2. Подготовить все измерительные приборы и помещения к последующему тестированию;

3. Выяснить, имеют ли сотрудники организации профильное техническое образование и стаж (не менее 3-х лет). Следует учитывать, что в деятельности, связанной с лицензированием, не должно быть задействовано не менее 2-х сотрудников. Сотрудничество с ними оформляется в официальном порядке. Наем работников по договору подряда запрещается.

Условия переоформления разрешительной документации, у которой истек срок действия

Мы помогаем не только подготовить документацию, позволяющую получить лицензию на обслуживание медицинской техники, но и занимаемся переоформлением имеющихся разрешительных документов, у которых закончился период действия. В данном случае полученное разрешение будет иметь неограниченный характер.

Важно учитывать, что на процедуру переоформления вы затратите намного меньше времени, чем в ситуации, если лицензия на ТО медтехники предоставляется с «нуля» — в течение месячного срока от даты получения необходимой документации соответствующей государственной структурой.

Более того, в рамках переоформления вы должны будете предоставить меньшее количество документов, в отличие от тех случаев, когда лицензия на ТО медицинской техники представляется впервые:

  • Заявление;
  • Перечень требуемых документов;
  • Ранее предоставленная лицензия на производство и обслуживание медицинской техники;
  • Квитанция, подтверждающая оплату обязательного государственного сбора (пошлины).

Таким образом, по любым моментам, имеющим отношение к процедуре выдачи лицензии на обслуживание медицинской техники, а также переоформлению существующей разрешительной документации, вы можете обратиться к сотрудникам ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ». Имея богатый профессиональный опыт в сфере лицензирования, они окажут грамотную помощь при проведении обеих процедур, и дадут подробную информацию, связанную со стоимостью данных услуг.

Вы можете рассчитывать на нашу юридическую поддержку на любом этапе осуществления лицензионной деятельности и достойный уровень оказания услуг, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы компаний, с которыми мы ранее сотрудничали.

Оставьте комментарий