Регистрация товаров в РФ

Также наша компания предлагает вашему вниманию дополнительные услуги в области регистрации медицинских товаров. Мы проводим все необходимые испытания и осуществляем их документальное сопровождение.

• Перечень медицинских изделий подлежащих государственной регистрации;
• Медицинские изделия, освобожденные от государственной регистрации;
• Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС;
• Регистрация медицинских изделий in vitro;
• Разработка технических условий на медицинские изделия;
• Регистрационное удостоверение на медицинскую мебель;
• Регистрационное удостоверение на шприцы;
• Внесение изменений в регистрационное удостоверение;
• Разработка регистрационного досье;
• Разработка технической и нормативной документации;
• Разработка документации для сертификации ISO 13485 / 9001;
• Разработка файла менеджмента риска медицинского изделия;
• Замена бланков регистрационных удостоверений;
• Выдача дубликата регистрационного удостоверения;
• Клинические испытания медицинских изделий;
• Технические испытания медицинских изделий;
• Токсикологические исследования медицинских изделий;
• Ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации;
• Технический перевод текстов, документации, инструкций и т.д;
• Нюансы регистрация гиалуроновой кислоты;
• Регистрация специализированного питания в России;
• Отказное письмо Росздравнадзора;
• Выполнение функции уполномоченного представителя зарубежного производителя медицинских изделий.

Если вы хотите получить достоверные и корректные результаты экспертизы, а также рассчитывать на правильное оформление разрешительной документации, рекомендуем иметь дело только с надежными и проверенными компаниями, такими как ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ».

Обратившись к нам, вы можете рассчитывать на оперативные сроки исполнения работ и получение качественного результата. Наши специалисты занимаются разработкой технических инструкций и условий, необходимых для производителей. Мы предоставляем полный спектр услуг, от проведения испытаний до их документального подтверждения.

При возникновении любых вопросов, касающихся регистрации продукции, вы можете связаться с нашими консультантами.