РЕГИСТРАЦИЯ ТОВАРОВ В РОССИИ
Нужна профессиональная поддержка в регистрации продукции на территории РФ? ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» — ваш надежный партнер с многолетним опытом и безупречной репутацией на рынке разрешительной документации.
Благодаря штату высококвалифицированных специалистов и отлаженным процессам работы, мы обеспечиваем максимально оперативные сроки оформления документации при неизменно высоком качестве услуг. Наши эксперты постоянно следят за изменениями в законодательстве и требованиях регулирующих органов, что позволяет нам всегда действовать в соответствии с актуальными нормами и предоставлять клиентам самые эффективные решения.
Популярные услуги
Регистрация отечественных медицинских изделий
Проводим полный комплекс работ по государственной регистрации медицинских изделий российского производства. Гарантируем соответствие вашей продукции всем требованиям безопасности и качества для успешного выхода на российский рынок.
Регистрация зарубежных медицинских изделий
Оказываем профессиональную поддержку иностранным производителям в получении разрешительной документации для выхода на рынок РФ. Берем на себя все этапы регистрационного процесса.
Регистрация БАДов в России
Организуем процесс государственной регистрации БАДов с учетом всех нормативных требований. Обеспечиваем прохождение необходимых экспертиз и получение разрешительных документов.
Регистрация лекарственных средств (ЛС)
Сопровождаем процедуру регистрации лекарственных препаратов от подготовки досье до получения регистрационного удостоверения. Проводим комплексную оценку безопасности и эффективности препаратов.
Регистрация парфюмерно-косметических средств
Оформляем разрешительную документацию для косметических средств и парфюмерии. Обеспечиваем соответствие продукции всем требованиям технических регламентов.
Испытания медицинских изделий
Токсикологические, технической и клинические испытания являются обязательным условием при регистрации медицинских изделий.
Полный спектр услуг по регистрации продукции в России и ЕАЕС
Наша компания оказывает полный комплекс услуг, связанных с регистрацией медицинской продукции: от организации и проведения всех необходимых испытаний до полного документального сопровождения. Мы гарантируем профессиональный подход и строгое соблюдение всех законодательных требований, обеспечивая быстрый и эффективный выход вашей продукции на рынок.
Регистрация медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС
Регистрация отечественных медицинских изделий
Регистрация зарубежных медицинских изделий
Упрощенная регистрация медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий In Vitro
Услуги по разработке нормативной документации
Разработка технологической инструкции
Разработка технических условий (ТУ) на медицинские изделия
Разработка регистрационного досье
Внесение изменений в регистрационные документы (ВИРД , ВИРУ)
Оформление Свидетельства о Государственной Регистрации (СГР)
Разработка технической и эксплуатационной документации медицинских изделий
Получение дубликата Регистрационного удостоверения
Разработка файла менеджмента риска медицинского изделия (ФМР)
Технический перевод текстов, документации,инструкций и т. д.
Испытания
Клинические испытания
Технические испытания
Токсикологические испытания
Испытания медицинских изделий на электромагнитную совместимость
Испытания Лекарственных средств
Экспертиза качества и безопасности медицинских изделий
Дополнительные услуги
Услуги Уполномоченного представителя зарубежного производителя (УПП)
Инспекция производства медицинских изделий
Регистрация БАДов
Регистрация лекарственных средств
Регистрация парфюмерно-косметической продукции
Регистрация стоматологических изделий
Регистрация спец. питания
Регистрация дезинфицирующих средств
Регистрация медицинской мебели
Наши эксперты готовы ответить на все ваши вопросы!
Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить профессиональную консультацию по вашему вопросу. Наши специалисты детально разберут вашу ситуацию и предложат оптимальное решение.