Адрес на маркировке медизделия: новый индикатор риска

Адрес на маркировке медизделия: новый индикатор риска

Несоответствие адреса производства медизделия регистрационным данным как новый индикатор риска Минздрав РФ предлагает добавить в перечень индикаторов риска новый пункт — несоответствие места производства на маркировке медизделия регистрационным данным —...
Расхождения данных о медизделиях при госзакупках: новый индикатор риска

Расхождения данных о медизделиях при госзакупках: новый индикатор риска

Расхождение данных о медизделиях при госзакупках как новый индикатор риска Минздрав России предлагает сделать расхождение наименования или назначения медицинского изделия между данными в Единой информационной системе в сфере закупок с данными Государственного реестра...
Регдосье без изменений 10 лет: новый индикатор риска

Регдосье без изменений 10 лет: новый индикатор риска

Отсутствие изменений в регистрационном досье медизделия более 10 лет как новый индикатор риска Новый индикатор риска для медицинских изделий классов 2б и 3, напрямую затрагивает производителей и уполномоченных представителей изделий с длительным сроком регистрации:...
Отсутствие сообщений о неблагоприятных событиях — новый индикатор риска

Отсутствие сообщений о неблагоприятных событиях — новый индикатор риска

Отсутствие сообщений о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий как новый индикатор риска Минздрав РФ предлагает сделать длительное отсутствие сообщений о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий новым индикатором риска...
Новые индикаторы риска при обращении медицинских изделий

Новые индикаторы риска при обращении медицинских изделий

Расширение перечня индикаторов риска при обращении медицинских изделий в 2026 году Минздрав России планирует расширить перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, которые Росздравнадзор использует при государственном контроле за обращением...