О компании

Единый центр экспертизы и сертификации (ЕЦЭС КВОЛИТИ)

С 2015 года мы предоставляем профессиональные услуги в области технического консалтинга и сертификации, специализируясь на регистрации медицинского оборудования и лекарственных препаратов. Головной офис компании расположен в Санкт-Петербурге, а представительство — в китайском городе Нинбо. Собственная современная лаборатория позволяет нам проводить все необходимые испытания и предоставлять клиентам комплексные решения высочайшего качества.

blank

СПЕКТР НАШИХ УСЛУГ

Наш многолетний опыт и профессиональная команда — ваша гарантия успешного выхода на рынок ЕАЭС. Доверьте вашу регистрацию экспертам ЕЦЭС КВОЛИТИ!

Консультирование

  • Экспертные консультации по вопросам регистрации медицинских изделий в России и ЕАЭС
  • Официальное представительство интересов в странах ЕАЭС
  • Содействие в поиске дистрибьюторов и ведении переговоров

Подготовительные работы

  • Определение классификации медицинских изделий
  • Предварительный аудит производственных площадок
  • Перевод и нотариальное заверение документации
  • Проверка апостиля

Логистика и испытания

  • Таможенное оформление образцов и логистическое сопровождение
  • Проведение испытаний в аккредитованных лабораториях ЕАЭС
  • Тестирование электромагнитной совместимости и безопасности активных медицинских изделий в собственной лаборатории
  • Организация клинических испытаний в медицинских учреждениях ЕАЭС
  • Оформление документации для импорта продукции в ЕАЭС

производственных аудитов успешно проведено

лет профессионального опыта в отрасли

Медицинских изделий зарегистрированно

корректировок внесено в регистрационную документацию

Наши Клиенты

Наша компания выстроила прочные деловые отношения с крупнейшими производителями медицинского оборудования со всего мира. Среди наших партнёров — признанные лидеры отрасли и ключевые игроки международного рынка медицинских технологий

zybio
zoncai
blank
blank
gemmed
edan
contec
aidit
blank
blank
blank
blank
gemmed
edan
contec
aidit

Почему выбирают нас

Мы ведем свою деятельность на протяжении нескольких лет и за это время успели заслужить массу положительных отзывов от клиентов.

blank

Чёткие условия

Все детали заранее оговорены и фиксируются в договоре. Наш опыт позволяет устанавливать точные и реальные сроки.

blank

Лучшая цена

Мы предлагаем конкурентные цены без потери качества, так как работаем напрямую гос. регуляторами и избегаем посредников.

blank

Глобальный подход

Мы работаем с компаниями по всему миру — где бы вы ни находились, мы предоставим самый быстрый и качественный сервис.

Отзывы наших клиентов

Что говорят о нас те, кто нам доверяет.

blank

ООО «БИОЛЕКС»

Генеральный директор ООО «БИОЛЕКС»
Калашян Р. К.

blank

ООО «БИОЛЕКС»

Генеральный директор ООО «БИОЛЕКС»
Калашян Р. К.

blank

ООО «БИОЛЕКС»

Генеральный директор ООО «БИОЛЕКС»
Калашян Р. К.

blank

ООО «БИОЛЕКС»

Генеральный директор ООО «БИОЛЕКС»
Калашян Р. К.

Наши эксперты готовы ответить на все ваши вопросы!

Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить профессиональную консультацию по вашему вопросу. Наши специалисты детально разберут вашу ситуацию и предложат оптимальное решение.

7 + 15 =