Полезная информация, статьи и обзор индустрии
Здесь мы публикуем актуальные обзоры изменений в регуляторном поле, делимся экспертными советами по подготовке документации и анализируем рыночные тенденции.
Обязательная сертификация продукции: виды документов и как выбрать
Обязательная сертификация продукции – это подтверждение соответствия товара обязательным требованиям безопасности. Без необходимых сертификатов или деклараций товар не выпустят через таможню и не допустят к законной продаже в России.
Найти информацию про медицинское изделие на сайте Росздравнадзора
Как найти информацию о медицинском изделии на сайте Росздравнадзора: поиск регистрационного удостоверения, инструкций и фотографий. Пошаговая инструкция по использованию реестра медицинских изделий.
Как включить в одно регистрационное удостоверение нескольких медицинских изделий
Узнайте, как объединить несколько медицинских изделий в одно регистрационное удостоверение (РУ) в РФ и ЕАЭС. Критерии, этапы процесса, законодательные требования и преимущества: экономия времени, снижение затрат, упрощение логистики. Советы по оформлению и частые вопросы.
Устранение замечаний Росздравнадзора при регистрации медицинских изделий
Узнайте, как устранить замечания Росздравнадзора при регистрации медицинских изделий. Сроки исправления, документы, этапы и поддержка экспертов для успешного получения РУ.
Что такое реестр медицинских изделий Росздравнадзора?
Реестр медицинских изделий Росздравнадзора: проверка регистрационных удостоверений, поиск данных о производителях и легальности продукции. Узнайте, как проверить медицинские изделия, избежать штрафов и оформить документацию в соответствии с законодательством РФ.
Нарушение правил обращения медицинских изделий
Нарушение правил обращения медицинских изделий: ответственность, штрафы и уголовные последствия. Узнайте, как избежать нарушений, проверить легальность продукции и соблюдать требования Росздравнадзора.
Срок годности медицинских изделий
Срок годности медицинских изделий: как установить, подтвердить и продлить. Подробнее о методах арбитражного хранения, ускоренного старения и требованиях Росздравнадзора.
Отказ в регистрации медицинского изделия [помощь в получении РУ при отказе, обжалование и оспаривание отказа]
Отказ в регистрации медицинского изделия: что делать При самостоятельном обращении в Росздравнадзор многие заявители сталкиваются с отказом в регистрации медицинского изделия. Ниже разберем причины...
Какие изделия являются медицинскими — критерии отнесения к медицинским изделиям
Какие изделия являются медицинскими — критерии отнесения к медицинским изделиям Медицинские изделия применяются для диагностических, профилактических и лечебных целей, формируя основу современного...
Обязательная маркировка медицинских изделий с 2023 года
Обязательная маркировка медицинских изделий с 2023 года Введена обязательная маркировка медицинских изделий и продуктов медицинского назначения дополнительным информационным кодом. По установленной...
Актуальные вопросы по регистрации гиалуроновой кислоты
Как зарегистрировать гиалуроновую кислоту для биоревитализации и мезотерапии Узнайте, в каких случаях гиалуроновая кислота (ГК) признается медицинским изделием, а когда – лекарственным средством, и...
Получить регистрационное удостоверение на компьютерный томограф
Как получить регистрационное удостоверение на компьютерный томограф в сжатые сроки Официальная регистрация компьютерного томографа (КТ) даёт право законно использовать данный аппарат в медицинских...
Получить регистрационное удостоверение на костыли
Регистрационное удостоверение на костыли: что важно знать Правильная регистрация костылей как медицинских изделий позволяет производителям и импортёрам работать на российском рынке законно. Ниже мы...
Получить регистрационное удостоверение на стетофонендоскоп
Регистрационное удостоверение на стетофонендоскоп: как получить и что учесть Стетофонендоскоп является важным инструментом для прослушивания звуков, издаваемых внутренними органами пациента. Чтобы...
Регистрационное удостоверение на медицинские шприцы
Регистрационное удостоверение на шприцы: ключевые аспекты получения Законная реализация медицинских шприцев возможна только после прохождения государственной регистрации и получения официального...
Действия после получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие
Действия после получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие Каждый обладатель регистрационного удостоверения обязан соблюдать требования законодательства РФ, обеспечивая...
Ошибки при регистрации медицинских изделий [типичные ошибки и как их избежать]
Ошибки при регистрации медицинских изделий: что важно учесть Правильная регистрация медицинских изделий напрямую влияет на законность их использования. Ошибки в досье и документах способны привести...
Медицинские изделия, освобожденные от регистрации
Медицинские изделия, освобожденные от государственной регистрации В данной статье мы расмотрим изменения в законодательстве, касающиеся регистрации медицинских изделий, а также перечень товаров,...
Перечень медицинских изделий подлежащих государственной регистрации в 2025 году
Перечень медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации: грамотная юридическая помощь при определении категории товара, оценке проводимых клинических испытаний и проверке сопроводительной документации.
Наши эксперты готовы ответить на все ваши вопросы!
Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить профессиональную консультацию по вашему вопросу. Наши специалисты детально разберут вашу ситуацию и предложат оптимальное решение.