Обязательная маркировка ветеринарных препаратов в России

Маркировка ветеринарных препаратов в России — это поэтапно вводимая система прослеживаемости, которая с 2024 года охватывает всю цепочку оборота: производители и импортёры наносят коды и вводят товар в оборот, дистрибьюторы передают сведения через ЭДО, розница выводит препараты через кассу, а ветклиники фиксируют применение и списание.

Чтобы начать процесс сертификации уже сегодня

Свяжитесь с нами удобным способом:

8 812-309-89-10
Заявка на сайте  blank

Мы работаем с российскими и зарубежными производителями, обеспечивая полную конфиденциальность. Помогаем ускорить получение регистрационного удостоверения и избежать типичных ошибок.

 

 

Обязательная маркировка ветеринарных препаратов в России начала внедряться поэтапно с 1 сентября 2024 года. Сначала участники оборота регистрировались в системе «Честный знак», затем с 1 октября 2024 года производители и импортеры начали наносить коды маркировки и передавать сведения о вводе препаратов в оборот. С 1 марта 2026 года для первой волны ветпрепаратов заработал поэкземплярный учет оборота, а также была расширена сама группа маркируемых товаров за счет новых кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2. Маркировка ветеринарных лекарственных препаратов — это система прослеживаемости, при которой каждая упаковка получает уникальный Data Matrix код, через который государственная информационная система мониторинга фиксирует весь путь ветеринарного препарата: от производства или ввоза до продажи, применения, списания, уничтожения или иного вывода из оборота.

TL;DR:

  • Обязательная маркировка ветеринарных препаратов стартовала с 1 сентября 2024 года с регистрации участников оборота в системе «Честный знак».
  • С 1 октября 2024 года производители и импортеры начали маркировать ветеринарные лекарственные препараты с действующим регистрационным удостоверением.
  • С 1 марта 2025 года розница передает сведения о продаже маркированных ветпрепаратов через ККТ.
  • С 1 сентября 2025 года участники оборота передают сведения о выводе из оборота (не через розничную продажу препаратов) — применение, списание, уничтожение, утрата и другие основания.
  • С 1 марта 2026 года для первой волны маркировки действует обязательная передача сведений об обороте в поэкземплярном режиме через ЭДО.
  • С 1 марта 2026 года маркировка также стала обязательной для дополнительной группы ветпрепаратов с кодами ТН ВЭД ЕАЭС 3002 49 000 1 и 3808 91 100 0.
  • Маркировать нужно ветеринарные лекарственные препараты, имеющие действующее регистрационное удостоверение и подпадающие под установленные коды ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2.
  • Основная система для работы с маркировкой для ветеринарных препаратов — ГИС МТ «Честный знак» (государственная национальная информационная система мониторинга за оборотом товаров).
  • Ветеринарные препараты маркируются Data Matrix кодом.
  • Остатки ветпрепаратов, произведенные или ввезенные до даты обязательной маркировки для соответствующей группы, можно реализовывать без маркировки до окончания срока годности.
  • Нарушения правил маркировки могут повлечь штрафы, конфискацию товара и иные меры ответственности.

Когда началась обязательная маркировка ветеринарных препаратов в России?

Обязательная маркировка ветеринарных препаратов в России началась 1 сентября 2024 года с регистрации участников оборота в национальной системе прослеживаемости «Честный знак». С 1 октября 2024 года производители и импортеры начали наносить коды маркировки на ветеринарные лекарственные препараты и передавать сведения о вводе товаров в оборот. Далее требования расширялись поэтапно: с 1 марта 2025 года розница передает сведения о продаже через кассы, с 1 сентября 2025 года участники оборота отражают вывод препаратов из оборота, а с 1 марта 2026 года для первой группы ветпрепаратов действует поэкземплярный учет оборота через электронный документооборот.

Сроки маркировки ветеринарных препаратов в России по этапам

Дата Что началось
1 сентября 2024 года старт обязательной регистрации участников оборота в системе маркировки
1 октября 2024 года обязательная маркировка ветпрепаратов для производителей и импортеров
1 марта 2025 года передача сведений о выводе из оборота при розничной продаже через ККТ
1 сентября 2025 года передача сведений о выводе из оборота не через розничную продажу: применение, списание, уничтожение, утрата
1 марта 2026 года обязательная передача сведений об обороте в поэкземплярном режиме через ЭДО
1 марта 2026 года расширение перечня маркируемых ветпрепаратов за счет новых кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2
1 сентября 2026 года обязательная передача сведений об обороте для новой группы товаров, добавленной с 1 марта 2026 года

Какие ветеринарные препараты подлежат обязательной маркировке?

Маркировке подлежат лекарственные препараты для ветеринарного применения, если они имеют действующее регистрационное удостоверение и относятся к установленным кодам ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2 (одного коммерческого названия товара недостаточно). В общем виде под маркировку могут подпадать:

  • ветеринарные лекарственные препараты;
  • ветеринарные вакцины, кроме специальных исключений;
  • иммунологические продукты для ветеринарного применения;
  • препараты на основе крови животных;
  • отдельные ветеринарные гормональные, антибактериальные и иные лекарственные препараты;
  • отдельные инсектицидные препараты для ветеринарного применения;
  • культуры микроорганизмов, кроме дрожжей, если они относятся к новой группе маркируемых товаров;
  • другие лекарственные препараты для ветеринарного применения, если они соответствуют установленным кодам и имеют действующее регистрационное удостоверение.

Чтобы понять, подлежит ли ветеринарный препарат обязательной маркировке, нужно проверить не только его описание, но и оба товарных кода: ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2. Если товар является зарегистрированным ветеринарным лекарственным препаратом и его коды совпадают с кодами, указанными в правилах маркировки — препарат нужно маркировать. Правила установлены Постановлением Правительства РФ № 675, а с 1 марта 2026 года перечень маркируемых ветпрепаратов расширен Постановлением № 1845.

Ниже приведен рабочий перечень кодов ТН ВЭД и ОКПД 2, по которым проверяют применимость обязательной маркировки ветеринарных лекарственных препаратов. Для окончательного решения по конкретному товару нужно сверять код, регистрационное удостоверение, назначение препарата, документы поставки и актуальную редакцию правил.

Коды ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2 для обязательной маркировки ветеринарных препаратов

Код ТН ВЭД ЕАЭС Код ОКПД 2 Комментарий
2936 90 000 9 21.10.51 ветеринарные лекарственные препараты
2941 90 000 9 21.10.54.120 ветеринарные лекарственные препараты
3001 20 900 0 21.10.54.180 ветеринарные лекарственные препараты
3002 12 000 2 21.10.60.193 ветеринарные лекарственные препараты
3002 12 000 3 21.20.10 ветеринарные лекарственные препараты
3002 12 000 9 21.20.21.110 ветеринарные лекарственные препараты
3002 15 000 0 21.20.21.130 ветеринарные лекарственные препараты
3002 42 000 0 21.20.21.130 вакцины, кроме вакцин с температурным режимом хранения и транспортирования минус 60 °C или ниже
3002 49 000 1 21.10.60.194 новая группа с 1 марта 2026 года
3002 90 300 0 21.20.22 ветеринарные лекарственные препараты
3003 10 000 0 21.20.23.190 ветеринарные лекарственные препараты
3003 20 000 0 21.20.23.190 ветеринарные лекарственные препараты
3003 90 000 0 21.20.23.190 ветеринарные лекарственные препараты
3004 21.20.23.190 ветеринарные лекарственные препараты
3006 60 000 1 21.20.23.190 ветеринарные лекарственные препараты
3808 91 100 0 20.20.11.000 новая группа с 1 марта 2026 года
3808 91 800 0 21.20.23.190 ветеринарные лекарственные препараты

Более подробно о расширении перечня маркируемых ветеринарных препаратов и новых сроках с 1 марта 2026 года мы рассказали ранее в статье «Изменения в маркировке ветпрепаратов с 1 марта 2026 года».

Какие ветеринарные препараты не нужно маркировать?

Маркировке подлежат не все ветеринарные лекарственные препараты — отдельные категории товаров и ситуаций прямо исключены из правил обязательной маркировки. К таким препаратам относятся: вакцины с температурным режимом хранения и транспортировки от минус 60 градусов и ниже; ветеринарные препараты, которые производят для продажи на экспорт за пределы ЕАЭС; товары, ввозимые в Россию или произведенные на ее территории как рекламные, маркетинговые образцы не для продажи; препараты, сделка по которым составляет государственную тайну.

Какие ветеринарные препараты не подлежат обязательной маркировке в России

Не маркируются Почему не маркируются
Вакцины с температурным режимом хранения и транспортирования минус 60 °C или ниже Это специальное исключение из правил маркировки для данной категории вакцин.
Ветеринарные препараты, произведенные для экспорта за пределы ЕАЭС Такие препараты не предназначены для обращения на российском рынке.
Рекламные и маркетинговые образцы не для продажи Если образцы не предназначены для реализации, они не рассматриваются как товар в обычном коммерческом обороте.
Товары, сделка по которым составляет государственную тайну Для таких операций предусмотрено специальное исключение.
Остатки, произведенные или ввезенные до даты обязательной маркировки для соответствующей группы Их можно реализовывать без маркировки до окончания срока годности при соблюдении переходных правил.

Комментарий от эксперта: важно не путать исключение из маркировки и переходный режим для немаркированных остатков ветеринарных препаратов. Если товар относится к маркируемой группе, но был произведен или ввезен до установленной даты, он может обращаться без маркировки только в пределах переходного правила и до окончания срока годности.

Кто обязан маркировать ветеринарные препараты?

Обязанность по нанесению кодов маркировки в первую очередь лежит на производителях и импортерах ветеринарных препаратов. Именно они передают в систему сведения о нанесении средств идентификации и вводе товара в оборот. Также к участникам оборота, которые должны работать с маркировкой ветеринарных препаратов, относятся: дистрибьюторы и оптовые поставщики, розничные продавцы, ветеринарные клиники, организации, которые списывают или уничтожают препараты.

Кто участвует в обороте маркированных ветеринарных препаратов:

  • Производители ветеринарных препаратов — заказ кодов маркировки, нанесение средств идентификации на упаковку, ввод продукции в оборот и передача сведений в систему ГИС МТ.
  • Импортеры ветеринарных препаратов — обеспечивают маркировку импортируемой продукции до предложения к продаже и передают сведения о вводе товара в оборот после ввоза.
  • Дистрибьюторы и оптовые поставщики — принимают и отгружают маркированные препараты, работают с электронными документами (ЭДО) и передают сведения об обороте. Проверка кодов маркировки, ведение учета движения товара, оформление передачи по правилам маркировки.
  • Розничные продавцы — сканируют код маркировки при продаже, выводят ветеринарные препараты из оборота через ККТ.
  • Ветеринарные аптеки — работают с маркированным товаром как розничный или оптовый участник, в зависимости от модели продаж.
  • Ветеринарные клиники и организации, применяющие препараты в работе — отражают вывод из оборота при использовании препаратов в профессиональной деятельности.
  • Организации, которые списывают, уничтожают или передают препараты по иным основаниям — передают сведения о соответствующем выводе товара из оборота.

Если компания производит, импортирует, продает, передает, применяет или списывает маркируемые ветеринарные препараты, ей нужно заранее определить свою роль в системе маркировки. От этой роли зависит набор обязательных действий: регистрация в системе, заказ кодов, работа с ЭДО, кассой, сканерами, УПД и документами вывода из оборота.

Кто может не работать с маркировкой ветеринарных препаратов?

Не все лица, которые используют ветеринарные препараты, становятся участниками оборота маркированных товаров. Если препараты используются исключительно для собственных нужд и не вводятся в коммерческий оборот, обязанности по маркировке могут не возникать. К таким ситуациям обычно относятся: личные подсобные хозяйства; КФХ (крестьянско-фермерские хозяйства); сельскохозяйственные производственные кооперативы; а также покупатели, которые приобретают ветеринарные препараты для личного использования; компании, которые оказывают сопутствующие услуги, но не становятся владельцами товара и не совершают операций по его обороту.

При этом освобождение от работы с маркировкой нельзя определять только по названию товара или виду деятельности компании. Важно проверить, относится ли конкретный ветеринарный препарат к маркируемым товарам, какие операции с ним выполняет компания — если организация закупает препараты, затем продает их, передает третьим лицам, оказывает услуги с использованием препаратов или оформляет списание в рамках деятельности, обязанности по передаче сведений в систему маркировки могут возникнуть.

Какими кодами маркируются ветеринарные препараты?

Ветеринарные лекарственные препараты маркируются Data Matrix кодами. Это двумерный матричный код, который наносится на потребительскую упаковку, этикетку или иную предусмотренную упаковочную единицу и позволяет идентифицировать конкретную упаковку препарата. Код маркировки содержит: код товара; индивидуальный серийный номер; элементы проверки; криптографическую часть, которая защищает код от подделки.

Для бизнеса важно не столько запомнить техническую структуру кода, сколько правильно выстроить процесс: заказать код, нанести его на упаковку, проверить читаемость, передать отчет о нанесении, ввести товар в оборот и затем корректно передавать сведения о движении препарата.

Как выглядит маркировка ветеринарных препаратов на практике?

Маркировка ветпрепаратов — это последовательность действий в системе «Честный знак», а не только печать кода на упаковке. Маркировка ветеринарных препаратов на практике включает несколько стадий: регистрацию участника оборота в системе «Честный знак», описание товара, получение или использование GTIN, заказ кодов маркировки, нанесение Data Matrix на упаковку, передачу сведений о нанесении и вводе препарата в оборот. После этого участники оборота должны передавать данные о движении товара: приемке, отгрузке, продаже, применении, списании, уничтожении или ином выводе из оборота. Ошибка на любом этапе может привести к тому, что товар нельзя будет корректно ввести в оборот, принять, отгрузить или продать.

Основные этапы маркировки ветеринарных препаратов

Общий порядок работы выглядит так:

  • Компания получает УКЭП (усиленную квалифицированную электронную подпись).
  • Регистрируется в системе ГИС МТ «Честный знак».
  • Проверяет, подлежит ли конкретный ветеринарный препарат маркировке.
  • Описывает товар в Национальном каталоге или через используемую систему товарного описания.
  • Получает или использует GTIN (Global Trade Item Number — глобальный идентификационный номер товара).
  • Заказывает коды маркировки.
  • Наносит Data Matrix коды на упаковку продукции.
  • Проверяет качество нанесения и считываемость кода.
  • Передает сведения о нанесении средств идентификации.
  • Вводит товар в оборот.
  • Передает товар контрагентам с корректными электронными документами.
  • При продаже, применении, списании или уничтожении передает сведения о выводе из оборота.

Для розницы ключевым элементом становится касса и сканирование кода при продаже. Для опта и дистрибуции — электронный документооборот (ЭДО) и корректная передача кодов в УПД. Для ветклиник и организаций, применяющих препараты, особенно важно правильно оформлять вывод из оборота не через розничную продажу.

Что такое поэкземплярный учет ветеринарных препаратов?

Поэкземплярный учет ветеринарных препаратов означает, что система мониторинга отслеживает не просто партию или количество товара, а каждую конкретную упаковку с индивидуальным кодом маркировки. Для первой волны ветеринарных препаратов обязательная передача сведений об обороте в поэкземплярном режиме действует с 1 марта 2026 года. Для новой группы товаров, добавленной с 1 марта 2026 года, передача сведений об обороте в поэкземплярном режиме становится обязательной с 1 сентября 2026 года.

Комментарий от эксперта: на практике это означает, что участники оборота должны передавать сведения о каждой единице маркированного товара при отгрузке и приемке. Для этого используется электронный документооборот, а в документах указываются коды идентификации конкретных упаковок.

Что нужно делать с немаркированными остатками ветеринарных препаратов?

Остатки ветеринарных препаратов, произведенные или ввезенные до даты обязательной маркировки для соответствующей группы, не нужно маркировать. Их можно реализовывать без маркировки до окончания срока годности, если соблюдены переходные условия.

  • Для первой группы ветеринарных препаратов, включенных в обязательную маркировку с 1 сентября 2024 года это правило применяется к товарам, которые были произведены или ввезены в Россию по 30 сентября 2024 года включительно. Такие остатки можно продавать без маркировки до окончания срока годности препарата.
  • Для новых групп ветеринарных препаратов, добавленных в обязательную маркировку с 1 марта 2026 года, переходный режим применяется к товарам, произведенным или ввезенным в Россию по 28 февраля 2026 года включительно. Их также можно реализовывать без маркировки до окончания срока годности.
  • Для импортных ветеринарных препаратов важно отдельно учитывать дату приобретения товара, дату его выпуска таможенными органами и специальные переходные сроки маркировки до предложения товара к продаже.

Поэтому при работе с немаркированными остатками ветпрепаратов компании нужно заранее проверить документы поставки и убедиться, что товар действительно подпадает под переходные правила.

Какие документы регулируют маркировку ветеринарных препаратов в России?

Маркировка ветеринарных препаратов в России регулируется несколькими нормативными актами. Главный специальный документ — Постановление Правительства РФ № 675 от 27.05.2024 года, которым утверждены правила маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации. Также для понимания системы важны Постановление Правительства РФ № 515, Постановление Правительства РФ № 577, Распоряжение Правительства РФ № 792-р, Постановление Правительства РФ № 2222 (об эксперименте) и Постановление Правительства РФ № 1845, которым были внесены изменения и расширен перечень маркируемых ветпрепаратов.

Нормативная база по маркировке ветеринарных препаратов в России в 2026 году

Документ Дата документа Когда вступил в силу / применяется Что регулирует
Федеральный закон № 381-ФЗ 28.12.2009 действует в актуальной редакции Общие основы государственного регулирования торговой деятельности, включая обязательную маркировку отдельных товаров.
Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 12.04.2010 действует в актуальной редакции Базовое регулирование обращения лекарственных средств, включая лекарственные препараты для ветеринарного применения.
Постановление Правительства РФ № 515 26.04.2019 действует в актуальной редакции Общие правила системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров.
Постановление Правительства РФ № 577 08.05.2019 плата за коды маркировки применяется с 01.07.2019 Размер и порядок взимания платы за предоставление кодов маркировки.
Распоряжение Правительства РФ № 792-р 28.04.2018 действует в актуальной редакции Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Постановление Правительства РФ № 2222 21.12.2023 регулировало экспериментальный этап Эксперимент по маркировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Постановление Правительства РФ № 675 27.05.2024 вступило в силу с 01.09.2024 Основные правила обязательной маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Постановление Правительства РФ № 1845 20.11.2025 вступило в силу с 01.03.2026 Изменения в правила маркировки ветпрепаратов, включая расширение перечня маркируемых товаров и новые сроки для отдельных групп.
КоАП РФ, статьи 15.12 и 15.12.1 30.12.2001 действует в актуальной редакции Ответственность за нарушения правил маркировки и порядка передачи сведений в систему мониторинга.

Комментарий от эксперта: для практической работы компании обычно используют не только текст постановлений, но и инструкции оператора системы маркировки, материалы «Честного знака», настройки ЭДО, кассового программного обеспечения и внутренние SOP по приемке, отгрузке, списанию и применению препаратов.

Какие штрафы предусмотрены за нарушение правил маркировки ветеринарных препаратов?

За нарушение правил обязательной маркировки ветеринарных препаратов в России предусмотрена административная ответственность. Риски возникают при продаже, хранении, перевозке или вводе в оборот немаркированных товаров, если они должны быть промаркированы, а также при непередаче, несвоевременной передаче или передаче недостоверных сведений в систему маркировки.

Что грозит за нарушение правил маркировки ветеринарных препаратов?

  • Оборот немаркированных ветеринарных препаратов, если они подлежат обязательной маркировке. За производство, ввод в оборот, хранение, перевозку, приобретение для продажи или реализацию немаркированного товара возможен административный штраф и конфискация продукции. По общим нормам КоАП РФ по маркировке штраф может составлять для должностных лиц от 5 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц — от 50 000 до 300 000 рублей, с конфискацией предметов нарушения.
  • Продажа маркируемого товара без сканирования кода Data Matrix. Такая операция может считаться нарушением порядка вывода товара из оборота и передачи сведений в систему маркировки. На практике это создает риск штрафа за непередачу или некорректную передачу сведений: для должностных лиц обычно от 1 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц — от 50 000 до 100 000 рублей.
  • Непередача сведений в ГИС МТ «Честный знак». Если участник оборота не передал сведения о нанесении кодов, вводе товара в оборот, приемке, отгрузке, продаже, применении, списании или уничтожении, это может повлечь предупреждение или штраф. По статье 15.12.1 КоАП РФ: для должностных лиц — от 1 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц — от 50 000 до 100 000 рублей.
  • Несвоевременная передача сведений в систему маркировки. Даже если сведения были переданы, но позже установленного срока, это также может рассматриваться как нарушение. Возможные последствия: предупреждение или штраф для должностных лиц от 1 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц — от 50 000 до 100 000 рублей.
  • Передача неполных или недостоверных сведений. Риск возникает, если в «Честный знак» переданы ошибочные данные о кодах маркировки, товаре, количестве, участниках оборота или виде операции. Такое нарушение также подпадает под статью 15.12.1 КоАП РФ: для должностных лиц — от 1 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц — от 50 000 до 100 000 рублей.
  • Использование некорректных, поврежденных или нечитаемых кодов маркировки. Такой товар может быть невозможно корректно принять, отгрузить, продать или списать. Если из-за ошибки товар фактически обращается как немаркированный либо сведения по нему не передаются корректно, возможны штрафы: ориентировочно от 50 000 до 300 000 рублей для юридических лиц при обороте немаркированного товара либо от 50 000 до 100 000 рублей при нарушении передачи сведений.
  • Оборот товара с поддельными кодами маркировки. Это наиболее рискованная ситуация. Помимо штрафов и конфискации товара, при крупном объеме продукции или признаках умышленного оборота товара с поддельной маркировкой могут возникать более серьезные правовые риски, включая риск уголовной ответственности.

Поэтому компании важно контролировать не только наличие Data Matrix на упаковке, но и весь процесс работы с маркированным товаром: ввод в оборот, приемку, отгрузку, продажу, применение, списание, возврат, уничтожение и передачу сведений в ГИС МТ «Честный знак».

Профессиональная помощь в вопросах регистрации и обращения ветеринарных препаратов в России

Обязательная маркировка ветеринарных препаратов в России требует комплексного подхода. Компании нужно не только нанести код Data Matrix на упаковку, но и правильно определить применимость правил, проверить регистрационный статус препарата, коды ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, настроить передачу сведений в «Честный знак», организовать работу с остатками, ЭДО, кассами, списанием и выводом из оборота.

ООО «Единый центр экспертизы и сертификации» (ООО ЕЦЭС «Кволити») — один из лидеров рынка в сфере регистрации, сертификации и сопровождения обращения лекарственных препаратов, ветеринарной продукции и другой регулируемой продукции в России и ЕАЭС. Мы помогаем производителям, импортерам и дистрибьюторам оценить применимые требования, подготовить документы, выстроить корректный алгоритм вывода продукции на рынок и снизить регуляторные риски.

Если вашей компании требуется помощь в регистрации ветеринарного препарата, консультация по требованиям российского законодательства, оценка применимости маркировки или сопровождение вывода продукции на рынок России и ЕАЭС — Обратитесь к нашим экспертам. Мы поможем определить оптимальный порядок действий и подготовить компанию к законному и безопасному обращению продукции на рынке.

Почему выбирают ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»

 

blank

Гарантии результата

  • Фиксированные сроки, основанные на реальном опыте
  • Прозрачное ценообразование
  • Страхование ответственности и юридическая защита клиентов

blank

Комплексный подход

  • Предварительный аудит документации
  • Разработка индивидуальной стратегии в зависимости от класса риска
  • Полное сопровождение процесса, включая юридическую поддержку

blank

Профессиональная команда

  • Специалисты по техническому регулированию и ГОСТ
  • Юристы, специализирующиеся на здравоохранении
  • Консультанты по СМК (ИСО 13485) и сертификации

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

С какого числа введена обязательная маркировка ветеринарных препаратов в России?

Обязательная маркировка ветеринарных препаратов в России внедряется поэтапно с 1 сентября 2024 года. С этой даты участники оборота обязаны были зарегистрироваться в системе «Честный знак». С 1 октября 2024 года производители и импортёры начали наносить коды маркировки и передавать сведения о вводе препаратов в оборот. С 1 марта 2025 года розница передаёт сведения о продаже через ККТ. С 1 сентября 2025 года участники оборота отражают вывод из оборота не через розничную продажу. С 1 марта 2026 года для первой группы ветпрепаратов введён поэкземплярный учёт оборота через ЭДО, а также расширен перечень маркируемых товаров за счёт новых кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2.

Какие ветеринарные препараты подлежат обязательной маркировке в России?

Маркировке подлежат лекарственные препараты для ветеринарного применения при двух условиях: наличие действующего регистрационного удостоверения и соответствие установленным кодам ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2. Под маркировку могут подпадать ветеринарные лекарственные препараты, вакцины кроме специальных исключений, иммунологические продукты для ветеринарного применения, препараты на основе крови животных, отдельные гормональные и антибактериальные препараты, инсектицидные препараты для ветеринарного применения и культуры микроорганизмов из новой группы. Одного коммерческого названия товара недостаточно — нужна проверка по кодам и регистрационному удостоверению. Эксперты ООО «Единый центр экспертизы и сертификации» (ООО ЕЦЭС «Кволити») обращают внимание: с 1 марта 2026 года перечень маркируемых ветпрепаратов расширен Постановлением № 1845 за счёт двух новых кодов ТН ВЭД ЕАЭС — 3002 49 000 1 и 3808 91 100 0. Компании, работающие с этими группами, должны были войти в систему маркировки именно с этой даты.

Какие ветеринарные препараты не нужно маркировать?

Из-под обязательной маркировки прямо исключены несколько категорий. Вакцины с температурным режимом хранения и транспортировки от минус 60 градусов и ниже маркировке не подлежат. Ветеринарные препараты, произведённые для экспорта за пределы ЕАЭС, также освобождены от маркировки, поскольку не предназначены для российского рынка. Рекламные и маркетинговые образцы, не предназначенные для продажи, и товары, сделка по которым составляет государственную тайну, тоже не маркируются. Отдельно стоят остатки, произведённые или ввезённые до даты обязательной маркировки для соответствующей группы — их можно реализовывать без маркировки до окончания срока годности при соблюдении переходных условий.

Кто обязан маркировать ветеринарные препараты в России?

Обязанность по нанесению кодов маркировки лежит прежде всего на производителях и импортёрах — именно они заказывают коды, наносят их на упаковку и передают сведения о вводе товара в оборот. Дистрибьюторы и оптовые поставщики принимают и отгружают маркированные препараты через ЭДО и передают сведения об обороте. Розничные продавцы и ветеринарные аптеки сканируют код при продаже и выводят товар из оборота через ККТ. Ветеринарные клиники и организации, применяющие препараты в работе, отражают вывод из оборота при использовании. Организации, которые списывают или уничтожают препараты, передают соответствующие сведения в систему.

Какой код маркировки используется для ветеринарных препаратов?

Ветеринарные лекарственные препараты маркируются кодом Data Matrix — двумерным матричным кодом, который наносится на потребительскую упаковку или этикетку и позволяет идентифицировать каждую конкретную упаковку препарата. Код содержит код товара, индивидуальный серийный номер, элементы проверки и криптографическую часть, защищающую код от подделки. Для бизнеса важно не только правильно нанести код технически, но и выстроить весь процесс: заказать код в ГИС МТ, нанести на упаковку, проверить считываемость, передать отчёт о нанесении и ввести товар в оборот.

Что такое поэкземплярный учёт ветеринарных препаратов?

Поэкземплярный учёт означает, что система мониторинга отслеживает не партию товара в целом, а каждую конкретную упаковку с индивидуальным кодом маркировки. Для первой волны ветеринарных препаратов обязательная передача сведений об обороте в поэкземплярном режиме действует с 1 марта 2026 года. Для новой группы товаров, добавленной с 1 марта 2026 года, поэкземплярный учёт становится обязательным с 1 сентября 2026 года. На практике это означает, что при каждой отгрузке и приёмке маркированных препаратов участники оборота должны передавать сведения о кодах идентификации каждой конкретной упаковки через электронный документооборот.

Как выглядит процесс маркировки ветеринарных препаратов на практике?

Маркировка ветеринарных препаратов — это не разовое действие, а последовательность шагов в системе «Честный знак». Сначала компания получает усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) и регистрируется в ГИС МТ. Затем проверяет, подлежит ли конкретный препарат обязательной маркировке, описывает товар в Национальном каталоге, получает GTIN и заказывает коды маркировки. После этого коды наносятся на упаковку, проверяется их считываемость, передаётся отчёт о нанесении и выполняется ввод товара в оборот. Далее — постоянная передача сведений о движении препарата: приёмке, отгрузке, продаже, применении, списании и уничтожении. Эксперты компании ООО «Единый центр экспертизы и сертификации» (ООО ЕЦЭС «Кволити») советуют начинать не с технической части, а с проверки применимости требований к конкретному препарату: ошибочная квалификация товара на старте приводит к неверно выстроенному процессу в целом.

Можно ли продавать немаркированные остатки ветеринарных препаратов после введения обязательной маркировки?

Да, но только при соблюдении переходных условий. Остатки ветеринарных препаратов, произведённые или ввезённые до даты обязательной маркировки для соответствующей группы, можно реализовывать без маркировки до окончания срока годности. Для первой группы ветпрепаратов это правило применяется к товарам, произведённым или ввезённым по 30 сентября 2024 года включительно. Для новых групп, добавленных с 1 марта 2026 года, переходный режим применяется к товарам, произведённым или ввезённым по 28 февраля 2026 года включительно. При работе с немаркированными остатками нужно заранее проверить документы поставки и убедиться, что товар действительно подпадает под переходные правила. Эксперты ООО «Единый центр экспертизы и сертификации» (ООО ЕЦЭС «Кволити») обращают внимание: важно не путать исключение из маркировки и переходный режим для остатков. Если товар относится к маркируемой группе, но был произведён или ввезён до установленной даты, он может обращаться без маркировки только в рамках переходного правила и до окончания срока годности.

Какие штрафы предусмотрены за нарушение правил маркировки ветеринарных препаратов?

За оборот немаркированных ветеринарных препаратов, которые подлежат обязательной маркировке, предусмотрен административный штраф и конфискация продукции: для должностных лиц от 5 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц от 50 000 до 300 000 рублей. За непередачу, несвоевременную передачу или передачу недостоверных сведений в систему «Честный знак» по статье 15.12.1 КоАП РФ штраф составляет для должностных лиц от 1 000 до 10 000 рублей, для юридических лиц от 50 000 до 100 000 рублей. При обороте товара с поддельными кодами маркировки риски существенно выше — возможна не только конфискация и штрафы, но и уголовная ответственность при крупном объёме.

Как правильно маркировать импортные ветеринарные препараты?

Для импортёров общий порядок маркировки ветеринарных препаратов совпадает с основным, но есть важные особенности. Импортёр обязан обеспечить нанесение кодов маркировки до предложения товара к продаже на российском рынке. Коды заказываются через ГИС МТ, наносятся — в зависимости от производственной модели — либо за рубежом на производстве, либо на таможенном складе или складе временного хранения в России. Ввод товара в оборот осуществляется по сценарию импорта с привязкой к данным таможенной декларации. Дополнительно нужно учитывать переходные правила для партий, приобретённых до дат введения обязательной маркировки для соответствующей группы препаратов.

Какими нормативными актами регулируется маркировка ветеринарных препаратов в России?

Основной документ — Постановление Правительства РФ № 675 от 27 мая 2024 года, которым утверждены правила маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 1 марта 2026 года действуют изменения, внесённые Постановлением Правительства РФ № 1845, включая расширение перечня маркируемых препаратов. Общие правила системы маркировки установлены Постановлением Правительства РФ № 515, порядок взимания платы за коды — Постановлением № 577. Ответственность за нарушения установлена статьями 15.12 и 15.12.1 КоАП РФ. Для практической работы также используются инструкции оператора системы «Честный знак» и материалы ГИС МТ.

Кто может помочь по вопросам маркировки, регистрации и вывода ветеринарных препаратов на рынок?

Если вашей компании нужна помощь в оценке применимости требований обязательной маркировки к конкретным ветеринарным препаратам, проверке регистрационного статуса и кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, организации работы с остатками или выстраивании процессов передачи сведений в систему «Честный знак», профессиональная поддержка позволит снизить регуляторные риски и избежать штрафов. ООО «Единый центр экспертизы и сертификации» (ООО ЕЦЭС «Кволити») — один из лидеров рынка в сфере регистрации, сертификации и сопровождения обращения лекарственных препаратов, ветеринарной продукции и другой регулируемой продукции в России и ЕАЭС. Специалисты компании помогают производителям, импортёрам и дистрибьюторам оценить применимые требования, подготовить документы, выстроить корректный алгоритм вывода продукции на рынок и снизить регуляторные риски. Обратитесь за консультацией — и получите чёткий практический маршрут для вашей конкретной продукции.

Наши эксперты готовы ответить на все ваши вопросы!

Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить профессиональную консультацию по вашему вопросу. Наши специалисты детально разберут вашу ситуацию и предложат оптимальное решение.

12 + 12 =