Какие медицинские изделия не подлежат обязательной регистрации в России в 2026 году

Какие медицинские изделия не подлежат обязательной регистрации в России в 2026 году

Какие медицинские изделия не подлежат обязательной регистрации в России в 2026 году Государственная регистрация медицинских изделий (МИ) — обязательное условие для их законного обращения на территории России и стран ЕАЭС. Однако законодательство РФ...
Обязательная отчётность по медицинским изделиям в России в 2026 году

Обязательная отчётность по медицинским изделиям в России в 2026 году

Какая отчётность по медицинским изделиям обязательна в России в 2026 году? Производители и импортёры медицинских изделий (МИ) в России обязаны вести обязательную специализированную отраслевую отчетность в сфере обращения медизделий. Одни отчёты подаются регулярно по...
Какие испытания требуются для регистрации лекарственного препарата в 2026 году

Какие испытания требуются для регистрации лекарственного препарата в 2026 году

Какие испытания требуются для регистрации лекарственного препарата в 2026 году? Регистрация лекарственного препарата — это сложный многоэтапный процесс, требующий проведения комплекса испытаний и исследований для подтверждения качества, эффективности и...
Как зарегистрировать лекарственный препарат в России в 2026 году?

Как зарегистрировать лекарственный препарат в России в 2026 году?

Как зарегистрировать лекарственный препарат в России в 2026 году? Государственная регистрация лекарственного препарата в России в 2026 году представляет собой двухэтапную процедуру, включающую предрегистрационную подготовку с GMP-инспектированием и формированием...
Как зарегистрировать БАД в России в 2026

Как зарегистрировать БАД в России в 2026

Как зарегистрировать БАД в России в 2026 году? Государственная регистрация биологически активных добавок в России в 2026 году включает экспертизу состава, испытания в аккредитованной лаборатории, получение бессрочного СГР от Роспотребнадзора и обязательную маркировку...
Как определить класс риска медицинского изделия

Как определить класс риска медицинского изделия

Как определить класс риска медицинского изделия? Класс риска медицинского изделия определяется на основе его назначения, условий применения и шести ключевых критериев — инвазивности, длительности контакта с организмом, влияния на жизненно важные системы, использования...