Как зарегистрировать БАД в России в 2026 году?
Государственная регистрация биологически активных добавок в России в 2026 году включает экспертизу состава, испытания в аккредитованной лаборатории, получение бессрочного СГР от Роспотребнадзора и обязательную маркировку DataMatrix для определенных категорий продукции.
Чтобы начать процесс сертификации уже сегодня
Свяжитесь с нами удобным способом:
8 812-309-89-10
Заявка на сайте ![]()
Мы работаем с российскими и зарубежными производителями, обеспечивая полную конфиденциальность. Помогаем ускорить получение регистрационного удостоверения и избежать типичных ошибок.
Государственная регистрация биологически активных добавок (БАД) — обязательное условие для всех производителей и импортеров, желающих легально вывести продукцию на российский рынок. В 2026 году процедура включает два обязательных блока: государственную регистрацию с получением Свидетельства о государственной регистрации(СГР) и соблюдение требований обязательной маркировки. Также важно учитывать, что с 1 марта 2026 года перечень БАД, подлежащих обязательной маркировке, расширяется — это важно планировать уже на этапе подготовки документов.
TL;DR:
- Для вывода БАД на рынок России обязательно требуется Свидетельство о государственной регистрации (СГР);
- Процедуру государственной регистрацию проводит Роспотребнадзор на основании техрегламентов ЕАЭС;
- Срок рассмотрения полного комплекта документов — до 5 рабочих дней;
- Без испытаний в аккредитованной лаборатории Свидетельство о государственной регистрации (СГР) получить невозможно;
- С 1 марта 2026 года вступают новые правила маркировки БАДв национальной системе «Честный знак» (расширяется список препаратов, попадающих под обязательную маркировку продукции);
- Государственная регистрация БАД является бессрочной;
- Самые частые причины отказов в регистрации:спорный состав, несоответствие этикетки требованиям, неполный комплект испытаний.
Как легально производить и продавать БАД в России?
БАД (биологически активная добавка к пище) — это специализированная пищевая продукция для дополнительного обогащения рациона биологически активными веществами. В России любые БАД (отечественные и импортные) подлежат обязательной государственной регистрации: без Свидетельства о государственной регистрации (СГР) законный ввод в оборот и продажа на территории РФ невозможны.
В российском регулировании биологически активные добавки(БАД) относятся к категории специализированной пищевой продукции, для которой установлен обязательный разрешительный порядок допуска на рынок. Поэтому:
- СГР на БАД (Свидетельство о государственной регистрации) — это обязательный документ, подтверждающий, что продукт прошёл процедуру госрегистрации и соответствует установленным требованиям безопасности и обязательным показателям.
- Без СГР продукт считается не допущенным к законному обращению: его нельзя официально ввозить, вводить в оборот и реализовывать на территории РФ.
- Факт госрегистрации подтверждается внесением сведений о продукте в единый реестр — он публичный и регулярно обновляется. На практике это ключевая точка проверки: есть данные о БАД в реестре — значит регистрация подтверждена; нет — значит законный оборот на территории РФ невозможен.
Какие законы регулируют регистрацию БАД в России в 2026 году?
Регистрация БАД в России в 2026 году регулируется:техническими регламентами Таможенного союза ЕАЭС (ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011 и др.), а также национальным законодательством РФ (ФЗ № 150 от 07.06.2025 г.) и постановлениями Правительства РФ по маркировке продукции.
Регистрация БАД в России в 2026 году осуществляется на основании следующих нормативных документов:
1. Основные технические регламенты Таможенного союза
ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» — базовый документ по правилам регистрации БАД, который:
- Устанавливает обязательность государственной регистрации специализированной пищевой продукции;
- Описывает состав досье для регистрации, включая требования к испытаниям;
- Определяет сроки рассмотрения заявок;
- Регламентирует требования к безопасности БАД.
ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» — данный технический регламент определяет:
- Обязательные сведения на этикетке пищевой продукции;
- Требования к информации о составе продукции;
- Правила отображения информации о производителе и сроке годности;
- Дополнительные требования к маркировке биологически активных добавок (БАД).
2. Дополнительные технические регламенты
- ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» — регулирует использование пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных компонентов в составе БАД;
- ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» — устанавливает правила безопасности для диетического и специализированного питания.
3. Национальное законодательство РФ
Федеральный закон №150 от 07.06.2025 г. — вступил в силу с 1 сентября 2025 года и внес изменения в правила обращения БАД на территории РФ, включая усиление контроля и ответственности участников рынка.
4. Система маркировки БАД
Постановление Правительства РФ №1953 от 28.11.2025 г. — вводит новые правила обязательной маркировки БАД в системе «Честный знак», действующие с 1 января 2026 года, с особыми требованиями для новых позиций (ферментные препараты и добавки на основе рыбьего жира) с 1 марта 2026 года.
Более подробно вопрос про новые правила маркировки БАД с 1 марта 2026 года мы рассмотрели ранее в нашей статье «Маркировка БАД в России: что изменится с 1 марта 2026 года?»
Какие органы занимаются регистрацией БАД в России?
Государственную регистрацию БАД в России проводит Роспотребнадзор —уполномоченный орган, который осуществляет санитарно-эпидемиологический контроль и выдает Свидетельства о государственной регистрации (СГР).
Процедура регистрации проходит в соответствии с требованиями технических регламентов Таможенного союза ЕАЭС. Результатом успешной регистрации БАД является:
- Выдача Свидетельства о государственной регистрации (СГР);
- Внесение сведений о продукте в единый государственный реестр.
Реестр является общедоступным, и любой участник рынка может проверить легальность оборота БАД на российском рынке через специальный портал.
Какие БАД подлежат обязательной государственной регистрации в России в 2026 году?
Все продукты, квалифицируемые как биологически активные добавки к пище (БАД), обязаны иметь СГР (Свидетельство о государственной регистрации) до вывода продукции на российский рынок — без исключений.
Важно понимать, что БАД — это не маркетинговое определение, а четкая правовая категория. Неправильная квалификация продукта на начальном этапе часто приводит к:
- Запросам дополнительных документов при регистрации;
- Отказам в регистрации продукции;
- Необходимости переработки этикетки и регистрационного досье.
Критичные моменты при квалификации продукта:
- Запрещенные заявления — БАД нельзя позиционировать как средство для лечения заболеваний, диагностики болезней, профилактики конкретных патологий;
- Корректные формулировки для БАД: «Источник витаминов/минералов», «Способствует поддержанию нормального функционирования…», «Дополнительный источник биологически активных веществ».
Ошибка на этапе формулировок практически всегда приводит к необходимости полной переработки этикетки и документации.
Какие документы нужны для регистрации БАД в России в 2026 году?
Для получения Свидетельства о государственной регистрации (СГР) для БАД необходимо подготовить полный комплект документов:заявление, результаты лабораторных испытаний образцов, сведения о назначении продукта и подтверждающие документы по заявителю и производству.
Обязательный пакет документов для регистрации БАД:
1. Заявление на государственную регистрацию — заполняется по установленной форме и подписывается лично заявителем либо его уполномоченным лицом.
2. Результаты исследований (испытаний) образцов продукции (доказательная часть)
- Все исследования в обязательном порядке проводятся только в специализированной аккредитованной лаборатории;
- Протоколы испытаний оформляются на официальном бланке;
- Результаты исследований включают все обязательные показатели безопасности.
3. Сведения о назначении пищевой продукции — описание функциональных свойств БАД, рекомендации по применению, указание целевой группы потребителей.
4. Техническая документация
- Оригинал или нотариально заверенная копия состава продукта с детализацией всех ингредиентов и их количественных показателей;
- Спецификация с указанием дозировок активных веществ;
- Описание формы выпуска (капсулы, таблетки, порошок и т.д.);
- Информация о технологии производства с описанием производственного процесса.
5. Маркировка —макет этикетки продукта на русском языке, образец упаковки (при наличии), а также инструкция по применению (если предусмотрена).
6. Документы по заявителю и производству (юридические документы заявителя)
- Для российских производителей БАД: реквизиты организации-заявителя, документы на производственные площадки, свидетельства о внедрении систем контроля качества на производстве.
- Для импортеров БАД: контракт или инвойс на поставку продукции, договор с иностранным производителем, документы, подтверждающие легальность производства в стране происхождения и Свидетельства и декларации на отдельные компоненты (по требованию).
Важная информация о подаче документов:документы на государственную регистрацию БАД можно подать в электронном виде через ЕПГУ(единый электронный ресурс Роспотребнадзора), подписав заявление и файлы УКЭП (усиленная квалифицированная электронная подпись). Также предусмотрена подача на бумажном носителе.
Какие испытания необходимы для регистрации БАД в России?
Без результатов испытаний в аккредитованной лаборатории получить Свидетельство о государственной регистрации(СГР) для БАД невозможно. Программа испытаний определяется составом и формой выпуска продукта и должна подтверждать его безопасность и соответствие заявленным характеристикам. Обычно в программу испытаний входят:микробиологические показатели; отсутствие в составе токсичных элементов (тяжёлые металлы); отсутствие загрязнителей, актуальных для растительного сырья (пестициды/микотоксины — по применимости); подтверждение наличия в составе отдельных активных компонентов (витамины/минералы/иные заявленные вещества — по необходимости).
Обязательные показатели для испытаний БАД
| Группа показателей | Что проверяется |
|---|---|
| Микробиологические | Патогенные микроорганизмы, условно-патогенная микрофлора, общее микробное число, дрожжи и плесневые грибы |
| Токсичные элементы | Свинец, кадмий, мышьяк, ртуть |
| Для растительного сырья | Пестициды, микотоксины (афлатоксины, охратоксин А), радиологические показатели |
| Физико-химические | Содержание активных веществ, примеси, влажность, массовая доля компонентов |
| Токсикологические | Уровень токсичности, оценка безопасности в рекомендуемых дозировках |
Требования к исследовательским лабораториям
Испытания биологически активных добавок (БАД) проводятся исключительно в лабораториях, аккредитованных в «Системе аккредитации лабораторий центров государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации».
Основные требования к проведению испытаний БАД
1. Применение утвержденных методик — исследования проводятся согласно ГОСТ 34623-2019 и Руководства Р 4.1.1672-03 для БАД.
2. Оформление протоколов испытаний
- Составляются на официальном бланке аккредитованной лаборатории;
- Подписываются руководителем лаборатории и экспертами;
- Включают детальное описание исследуемого образца;
- Содержат перечень примененных методик, а также характеристики использованного оборудования.
Срок действия протоколов испытаний
Протоколы должны быть актуальными на момент подачи документов на регистрацию. Обычно лаборатории рекомендуют, чтобы испытания были проведены не ранее чем за 6 месяцев до подачи.
Практический совет от эксперта: Программу испытаний лучше согласовать заранее, так как от полноты и корректности исследований напрямую зависит успех регистрации.
Как получить СГР для БАД в России в 2026 году?
Процесс государственной регистрации БАД включает несколько последовательных этапов:от подготовки досье до внесения сведений в единый реестр. Коротко схема действий выглядит следующим образом: подготовка досье → испытания → подача → рассмотрение → внесение в реестр или отказ.При правильной подготовке документов процедура регистрации занимает минимальное время.
Пошаговая процедура регистрации БАД в России
Этап 1. Подготовка документации
На этом этапе формируется полный пакет документов для регистрации (регистрационное досье):
- Разработка и проверка рецептуры на соответствие допустимым ингредиентам;
- Подготовка технической документации с детальным описанием состава;
- Создание макетов этикетки с соблюдением всех требований ТР ТС 022/2011;
- Сбор документов по производству (для российских производителей БАД) или импорту (контракты, инвойсы);
- Подготовка информации о назначении продукта.
Критически важно: Предварительная проверка состава и формулировок на этикетке продукта. Несоответствия на этом этапе — главная причина запросов и отказов.
Этап 2. Анализ продукта
Проводится детальная оценка:
- Проверка состава БАД на соответствие списку допустимых ингредиентов;
- Контроль дозировок активных веществ (не должны превышать установленные нормы);
- Оценка формы выпуска;
- Проверка корректности этикетки и соответствия информации на ней составу продукта;
- Выявление потенциально спорных компонентов или формулировок.
Этап 3. Лабораторные исследования БАД
БАД проходит обязательные испытания в аккредитованной лаборатории:
- Отбор контрольных образцов для проведения исследований;
- Проведение испытаний по всем обязательным показателям безопасности;
- Получение итоговых протоколов испытаний;
- Проверка соответствия результатов нормативным требованиям.
Важно: Испытания должны подтверждать не только безопасность, но и заявленные количественные характеристики активных компонентов.
Этап 4. Подача документов на регистрацию
Согласно статье 25 ТР ТС 021/2011:
- Документы подаются в уполномоченный орган (Роспотребнадзор);
- Возможна подача в электронном виде с использованием электронной подписи;
- При получении полного комплекта документов начинается официальное рассмотрение заявления.
Этап 5. Рассмотрение заявки и экспертная оценка
Срок рассмотренияпри полном комплекте документов — не более 5 рабочих дней со дня получения заявления с комплектом всех необходимых документов.
В процессе рассмотрения Роспотребнадзор проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу:
- Оценка полноты и достоверностипредоставленной информации;
- Проверка соответствия результатов испытаний требованиям безопасности;
- Анализ корректности заявленных свойств и назначения продукта;
- Принятие решения о возможности регистрации.
При необходимости могут быть запрошены дополнительные материалы.
Этап 6. Регистрация БАД и внесение сведений в реестр
При положительном решении:
- Роспотребнадзор оформляет Свидетельство о государственной регистрации (СГР);
- Сведения о БАД вносятся в государственный реестр в течение 3 рабочих дней после завершения рассмотрения;
- Заявитель получает СГР (Свидетельство о государственной регистрации);
- Продукт получает право на законный оборот на территории России.
Государственная регистрация БАД является бессрочной, однако может быть приостановлена или прекращена при выявлении нарушений в результате контрольно-надзорных мероприятий.
Этапы, результат и типовые риски регистрации БАД в России
| Этап | Что делается | Результат | Частые ошибки |
|---|---|---|---|
| 1. Предпроверка | идентификация, состав, заявления, риски | понятный маршрут регистрации | “лечебные” формулировки, спорные ингредиенты |
| 2. Документы и этикетка | спецификация, состав, макеты | согласованный пакет | этикетка не соответствует будущему досье |
| 3. Испытания | лабораторные исследования образцов | протоколы | неполный набор показателей |
| 4. Экспертиза | оценка безопасности и соответствия | заключение/решение | несостыковки состава/дозировок |
| 5. Госрегистрация | оформление СГР и внесение в реестр | СГР + реестр | ошибки в документах/переводах/заявителе |
Сколько времени занимает регистрация БАД в 2026 году?
Регуляторное рассмотрение и вынесение решения о выдаче СГР при подаче полного комплекта документов занимает до 5 рабочих дней, однако на общий срок проекта планируйте минимум 6-10 недель на типовой продукт (документы + испытания + экспертиза) — сложные составы и импортные цепочки увеличивают этот срок.
Реалистичный календарь проекта по регистрации БАД
| Этап | Срок | Описание |
|---|---|---|
| Предпроверка и подготовка документации | 1-2 недели | Анализ состава, корректировка этикетки, подготовка технической документации |
| Лабораторные испытания | 2-4 недели | Отбор образцов, проведение исследований, оформление протоколов |
| Формирование досье | 3-5 дней | Сбор всех документов, проверка полноты, подготовка заявления |
| Регуляторный этап | 5 рабочих дней | Подача документов, официальное рассмотрение, принятие решения |
| Выдача СГР и внесение в реестр | 3 рабочих дня | Оформление свидетельства и внесение в реестр |
Факторы, влияющие на сроки регистрации БАД
Ускоряют процесс:
- Качественная предварительная подготовка документов и протокол испытаний;
- Предоставление полного комплекта документов с первой подачи;
- Типовой состав продукта без спорных ингредиентов;
- Корректные формулировки на этикетке БАД;
- Выбор опытной аккредитованной лаборатории.
Замедляют процесс:
- Неполный пакет документов для регистрации;
- Нестандартный или спорный состав продукта (экстракты, редкие компоненты, “новые” ингредиенты);
- Несоответствие этикетки требованиям — необходимость корректировок этикетки;
- Необходимость дополнительных исследований;
- Запросы регулятора.
Практическая рекомендация от эксперта: Для ускорения процесса регистрации БАД и минимизации рисков отказа целесообразно обратиться в специализированный центр сертификации. Самостоятельная регистрация часто приводит к затягиванию сроков и дополнительным затратам на переделку документов.
Какие требования к маркировке БАД нужно учесть в 2026 году?
В 2026 году нужно одновременно соблюдать требования техрегламентов по маркировке пищевой продукции и правила обязательной цифровой маркировки DataMatrix (национальная система “Честный знак”), включая обновления перечней и переходных периодов.
1) Что обязательно предусмотреть на этикетке БАД
На практике критически важно, чтобы этикетка БАД содержала обязательные сведения:
- Наименование пищевой продукции — четкое указание «Биологически активная добавка к пище» и коммерческое название продукта;
- Состав — полный перечень ингредиентов в порядке убывания их массовой доли с указанием количества активных компонентов и выделением аллергенов (если присутствуют);
- Количество (масса или объем):для штучных форм — количество единиц или масса нетто продукта;
- Дата изготовления и срок годности — вчетком и понятном формате «Годен до…» или «Использовать до…»;
- Условия хранения — температурный режим, требования к влажности (если актуально), особые условия (например, «хранить в защищенном от света месте»);
- Наименование и место нахождения изготовителя-полное юридическое наименование, фактический адрес производства, для импортеров дополнительно сведения об организации-импортере в России;
- Рекомендации по применению — способ употребления, дозировка (количество в сутки), продолжительность приема;
- Показатели пищевой ценности — энергетическая ценность, содержание белков, жиров, углеводов (в зависимости от состава), содержание витаминов и минералов (если заявлено).
- Обязательные предупреждения: «Не является лекарственным средством», «Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом», Противопоказания (беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов и др.), Ограничения по возрасту (если применимо);
- Дополнительные обязательные сведения: номер свидетельства о государственной регистрации (после получения СГР); единый знак обращения продукции на рынке ЕАЭС (EAC); информация о декларации о соответствии или сертификате (номер и срок действия).
2) Что важно учесть по маркировке DataMatrix в 2026 году
В 2026 году нужно заранее заложить:
- печать и нанесение обязательного DataMatrix-кода на упаковку БАД;
- регистрацию карточек в национальном каталоге;
- корректные товарные коды (ТН ВЭД/ОКПД2) и связку с разрешительными документами;
- корректные операцииввода в оборот, движения и вывода из оборота;
- готовность кассового ПО и учётных систем к проверкам и разрешительному режиму.
На что обратить внимание по маркировке БАД в 2026 году
| Что учесть | Почему это важно |
|---|---|
| Расширение перечня БАД под маркировку (в т.ч. отдельные позиции с датой старта 2026) | влияет на SKU, печать упаковки, сроки ввоза/производства |
| Переходные правила по остаткам и срокам маркировки | чтобы не “зависли” немаркированные партии |
| Усиление связки “Честный знак” ↔ разрешительные документы | без действующего СГР могут возникать ограничения на ввод в оборот |
Практический совет от эксперта: Этикетку рекомендуется согласовывать на этапе подготовки к регистрации продукции, так как исправление после печати тиража приводит к значительным финансовым потерям.
Нужна ли Декларация о соответствии для БАД, если есть СГР?
Да, длябиологически активных добавок(БАД) помимо Свидетельства о государственной регистрации(СГР) может потребоваться Декларация о соответствиив рамках технических регламентов Таможенного союза.
СГР и декларация —это разные документы с разными функциями.
| Документ | Назначение | Срок действия |
|---|---|---|
| СГР | Подтверждает безопасность БАД как специализированной пищевой продукции | Бессрочно |
| Декларация | Подтверждает соответствие продукции требованиям технических регламентов | 1-5 лет |
Когда нужнаДекларация и СГР одновременно:
Для БАД, подлежащих обязательной маркировке «Честный знак», требуется: действующее Свидетельство о государственной регистрации (СГР) и действующая Декларация о соответствии (или сертификат соответствия) одновременно.
Без Декларации соответствия:
- Невозможно получить коды маркировки;
- Нельзя законно реализовывать маркируемую продукцию.
Практический совет от эксперта: При планировании регистрации БАД сразу уточните, подлежит ли продукт обязательной маркировке, чтобы своевременно оформить не только СГР, но и Декларацию о соответствии.
Практический чек-лист перед подачей документов на регистрацию БАД
1. Проверка состава и рецептуры
- Все ингредиенты входят в список разрешенных для использования в БАД;
- Дозировки активных веществ не превышают установленные нормы, отсутствуют запрещенные субстанции;
- Нет компонентов, требующих специального обоснования (или обоснование подготовлено);
- Форма выпуска соответствует требованиям для БАД;
2. Проверка этикетки и маркировки
- Этикетка соответствует требованиям ТР ТС 022/2011;
- Указаны все обязательные сведения (наименование, состав, производитель, срок годности и др.);
- Присутствует предупреждение «Не является лекарственным средством», нет лечебных заявлений или обещаний диагностики заболеваний;
- Рекомендации по применению корректны и согласованы с досье;
- Состав на этикетке полностью совпадает с составом в технической документации;
- Дозировки активных компонентов указаны точно;
- Предусмотрено место для указания номера СГР.
3. Документация
- Подготовлено заявление на государственную регистрацию;
- Собран полный комплект документов по списку, все документы корректно оформлены и подписаны, проверена актуальность документов (сроки действия);
- Техническая документация содержит детальное описание состава;
- Для импортеров продукции подготовлены контракты и документы на производителя;
4. Лабораторные испытания
- Программа испытаний согласована и соответствует категории БАД;
- Испытания проведены в аккредитованной лаборатории;
- Получены итоговые протоколы испытаний по всем обязательным показателям безопасности;
- Результаты испытаний соответствуют нормативным требованиям;
- Подтверждено содержание заявленных активных компонентов;
- Протоколы актуальны (не старше 6 месяцев);
5. Маркировка «Честный знак» (для маркируемых позиций)
- Определено, подлежит ли БАД обязательной маркировке;
- Проверено наличие действующего СГР;
- Подготовлена декларация о соответствии (если требуется);
- Налажены процессы получения кодов маркировки;
- Подготовлена система ввода сведений в систему «Честный знак»;
- Кассовое оборудование поддерживает сканирование DataMatrix (для розницы);
6. Согласованность данных
- Информация на этикетке совпадает с данными в досье;
- Состав в технической документации соответствует результатам испытаний;
- Формулировки назначения согласованы во всех документах;
- Нет противоречий между разными частями досье;
7. Дополнительные рекомендации
- Проведена предпроверка документов специалистами по регистрации;
- Подготовлены ответы на возможные вопросы регулятора;
- Запланированы сроки с учетом возможных запросов;
- Определен ответственный за коммуникацию с регулирующим органом.
Какие ошибки чаще всего приводят к отказу в регистрации БАД?
Основные проблемы — состав и заявления, несоответствие этикетки досье, неполные испытания и ошибки в документах заявителя.
Топ-7 ошибок:
- Заявления на упаковке звучат как «лечебные» или как «профилактика заболеваний».
- Состав содержит «пограничные» ингредиенты без корректного обоснования.
- В этикетке и в документах разные дозировки/активы/рекомендации.
- Не заложены обязательные элементы маркировки.
- Испытания проведены не по тому набору показателей или есть вопросы к лабораторной базе.
- Ошибки в сведениях о производителе/заявителе/стране происхождения.
- Запуск тиража упаковки до финальной фиксации текста под требования.
Профессиональная помощь в регистрации БАД в России
В 2026 году регистрация БАД — это не просто «разовая подача документов», а управляемый проект, где важно заранее увязать состав, программу испытаний, тексты на этикетке и в инструкции, формат доказательной базы и требования по обороту и маркировке. Чем раньше вы фиксируете позиционирование и техническую часть (дозировки, активы, ограничения), тем меньше риск дополнительных запросов от регулятора, переделок упаковки и задержек запуска партии. Отдельно стоит закладывать ресурсы на изменения 2026 года по обязательной маркировке для соответствующих кодов ОКПД2/ТН ВЭД для новых категорий БАД — чтобы не столкнуться с ситуацией, когда продукт «готов по СГР», но не готов к вводу в оборот.
ООО «Единый центр экспертизы и сертификации» (ООО ЕЦЭС «Кволити») — один из лидеров рынка по регистрации БАД в России и ЕАЭС. Мы опираемся на актуальные требования законодательства и практику экспертиз, поэтому выстраиваем процесс так, чтобы регистрация проходила прогнозируемо — без лишних запросов, переделок и повторной подачи.
Хотите зарегистрировать БАД в России в 2026 году без лишних рисков и задержек? —Напишите нам — мы быстро оценим ваш продукт, дадим понятный маршрут для регистрации, согласуем программу испытаний и возьмём проект на сопровождение до получения СГР и готовности к вводу в оборот.
Почему выбирают ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»

Гарантии результата
- Фиксированные сроки, основанные на реальном опыте
- Прозрачное ценообразование
- Страхование ответственности и юридическая защита клиентов

Комплексный подход
- Предварительный аудит документации
- Разработка индивидуальной стратегии в зависимости от класса риска
- Полное сопровождение процесса, включая юридическую поддержку

Профессиональная команда
- Специалисты по техническому регулированию и ГОСТ
- Юристы, специализирующиеся на здравоохранении
- Консультанты по СМК (ИСО 13485) и сертификации
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Нужно ли регистрировать БАД в России в 2026 году?
Да, государственная регистрация БАД является строго обязательной для всех без исключения производителей и импортеров, желающих легально вывести продукцию на российский рынок. Без Свидетельства о государственной регистрации (СГР) законная продажа БАД на территории России категорически невозможна. Это требование закреплено в технических регламентах Таможенного союза ЕАЭС, в частности в ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». В российском регулировании биологически активные добавки относятся к категории специализированной пищевой продукции, для которой установлен обязательный разрешительный порядок допуска на рынок.
Какой орган выдает Свидетельство о государственной регистрации на БАД?
Государственную регистрацию БАД в России проводит Роспотребнадзор — уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, который осуществляет санитарно-эпидемиологический надзор и контроль в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Именно Роспотребнадзор уполномочен проводить экспертизу регистрационных досье и выдавать Свидетельства о государственной регистрации специализированной пищевой продукции. Процедура регистрации проходит в строгом соответствии с требованиями технических регламентов Таможенного союза ЕАЭС.
Сколько времени занимает регистрация БАД в России в 2026 году?
Официальный срок регуляторного рассмотрения при подаче полного комплекта документов составляет до 5 рабочих дней согласно статье 25 ТР ТС 021/2011. Однако это только финальная стадия процесса. На практике весь проект регистрации БАД от начала подготовки документации до получения СГР и внесения в реестр обычно занимает от 6 до 10 недель для типового продукта со стандартным составом. Реалистичный календарь проекта включает предпроверку состава, лабораторные испытания, формирование досье и официальное рассмотрение.
Какие документы нужны для регистрации БАД в России в 2026 году?
Для получения СГР необходимо подготовить полный комплект документов: (1) заявление на государственную регистрацию по установленной форме; (2) результаты исследований (испытаний) образцов продукции из аккредитованной лаборатории; (3) сведения о назначении пищевой продукции с описанием функциональных свойств; (4) техническая документация (состав, спецификация, описание формы выпуска); (5) маркировка (макет этикетки на русском языке, инструкция); (6) документы по заявителю и производству (реквизиты, документы на производственные площадки).
Обязательно ли проводить лабораторные испытания БАД?
Да, проведение лабораторных испытаний является абсолютно обязательным этапом, без которого получить Свидетельство о государственной регистрации БАД физически невозможно. Испытания должны проводиться исключительно в лабораториях, аккредитованных в «Системе аккредитации лабораторий центров государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации». Программа испытаний включает микробиологические показатели, токсичные элементы, а для растительного сырья — пестициды, микотоксины и радиологические показатели.
Сколько действует СГР на БАД в России?
Государственная регистрация БАД в России является бессрочной — это означает, что после получения Свидетельства о государственной регистрации продукт получает право на законный оборот на территории Российской Федерации без какого-либо ограничения по времени. Однако важно понимать, что бессрочность СГР не означает полную свободу от контроля. Государственная регистрация может быть приостановлена или полностью прекращена в случае выявления нарушений в ходе контрольно-надзорных мероприятий.
Нужна ли маркировка Честный знак для БАД в 2026 году?
Да, и это один из ключевых моментов, который необходимо учитывать при планировании вывода БАД на рынок в 2026 году. С 1 января 2026 года действуют обновленные правила обязательной маркировки БАД в национальной системе прослеживания «Честный знак», а с 1 марта 2026 года значительно расширяется перечень препаратов, попадающих под обязательную маркировку продукции. Для БАД, подлежащих обязательной маркировке, помимо СГР обязательно потребуется действующая Декларация о соответствии или сертификат соответствия.
Можно ли на этикетке БАД писать о лечебных свойствах?
Нет, это категорически запрещено, и нарушение этого требования является одной из самых частых причин отказа в регистрации БАД. Биологически активные добавки по своей правовой природе не являются лекарственными средствами, и их нельзя позиционировать как средство для лечения заболеваний, диагностики болезней или профилактики конкретных патологий. На этикетке БАД обязательно должно присутствовать предупреждение «Не является лекарственным средством», а также рекомендация «Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом».
Какие самые частые ошибки при регистрации БАД?
Наиболее распространенные ошибки: (1) использование на упаковке «лечебных» заявлений; (2) включение в состав «пограничных» ингредиентов без корректного научного обоснования; (3) несоответствие информации на этикетке данным в регистрационном досье; (4) отсутствие на этикетке обязательных элементов маркировки; (5) проведение лабораторных испытаний не по полному набору обязательных показателей; (6) ошибки в сведениях о производителе; (7) запуск печати тиража упаковки до финального согласования этикетки.
Нужна ли Декларация о соответствии для БАД, если есть СГР?
Да, для определенных категорий БАД помимо Свидетельства о государственной регистрации может потребоваться Декларация о соответствии. СГР и Декларация — это два разных документа с разными функциями: СГР подтверждает безопасность БАД как специализированной пищевой продукции и выдается бессрочно, а Декларация о соответствии подтверждает соответствие продукции требованиям технических регламентов и оформляется на срок от 1 до 5 лет. Критически важно: для всех БАД, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный знак», требуется наличие обоих документов одновременно.
Что делать, если в регистрации БАД отказали?
Отказ в регистрации БАД — это не окончательный приговор, а сигнал о несоответствиях требованиям законодательства. При получении отказа необходимо внимательно изучить мотивированное обоснование от Роспотребнадзора с указанием конкретных причин. У заявителя есть два основных пути действий: (1) устранить замечания регулятора и подать документы повторно (корректировка состава, переработка этикетки, дополнительные испытания); (2) обжаловать решение в вышестоящих инстанциях или в судебном порядке, если заявитель считает отказ необоснованным. После устранения замечаний процедура регистрации начинается заново.
Нужно ли менять СГР при изменении дизайна упаковки БАД?
Это зависит от характера изменений. Если речь идет исключительно о визуальном дизайне упаковки (изменение цветовой гаммы, графических элементов, расположения логотипа), то перерегистрация БАД и получение нового СГР не требуется. Однако если изменения касаются обязательной информации на этикетке, то перерегистрация необходима. К существенным изменениям относятся: изменение наименования продукта, изменение состава (добавление новых ингредиентов, изменение дозировок), изменение формы выпуска, изменение рекомендаций по применению, изменение производителя или места производства. При любом из этих изменений необходимо получать новое Свидетельство о государственной регистрации.
Наши эксперты готовы ответить на все ваши вопросы!
Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить профессиональную консультацию по вашему вопросу. Наши специалисты детально разберут вашу ситуацию и предложат оптимальное решение.