Корректировка порядка выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных медизделий

Корректировка порядка выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных медизделий

Минздрав планирует отменить 30-дневный срок разрешения на ввоз незарегистрированных медизделий Минздрав России планирует отказаться от фиксированного 30-дневного срока действия разрешения на ввоз незарегистрированных медицинских изделий по жизненным показаниям —...
Эксперимент по маркировке медицинских изделий продлён до 2027 года

Эксперимент по маркировке медицинских изделий продлён до 2027 года

Эксперимент по маркировке медицинских изделий продлён до 2027 года: новые сроки и перечень изделий В конце февраля 2026 года в России были официально обновлены правила проведения эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий. Речь идет не просто о...
Новый механизм контроля за сертификатами ЕАЭС в России

Новый механизм контроля за сертификатами ЕАЭС в России

Изменен механизм контроля за сертификатами и декларациями ЕАЭС в России С 7 февраля 2026 года в России действует обновленный порядок контроля за сертификатами и декларациями соответствия, оформленными в странах ЕАЭС. Продукция, подлежащая обязательной оценке...
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) в России:ГОСТ 33044-2014

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) в России:ГОСТ 33044-2014

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) в России: что это такое, как применяются и что важно знать о ГОСТ 33044-2014 Надлежащая лабораторная практика (GLP) — это то, что отделяет данные доклинических исследований, признанные регуляторами России и ЕАЭС, от...
Стандарты качества в разработке лекарств: GCP, GMP и GLP

Стандарты качества в разработке лекарств: GCP, GMP и GLP

Стандарты качества в разработке лекарств: доклинические исследования, клинические испытания и производство (GLP, GCP, GMP) GCP (клинические исследования), GMP (производство) и GLP (доклинические исследования) — это взаимосвязанные стандарты качества, которые регулятор...
Надлежащая клиническая практика (GCP)

Надлежащая клиническая практика (GCP)

Надлежащая клиническая практика (GCP): принципы, требования и контроль при клинических исследованиях Клинические исследования с участием людей — обязательный этап на пути к регистрации любого лекарственного препарата в России и ЕАЭС. Чтобы результаты таких...