от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Окт 27, 2025 | регистрация
Регистрация изделий для диагностики in vitro в России в 2025 году Процедура получения регистрационного удостоверения на изделия для диагностики in vitro включает аналитическую валидацию, испытания в аккредитованных лабораториях, формирование электронного досье с УКЭП...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Окт 26, 2025 | регистрация
Как получить регистрационное удостоверение на медицинское изделие в России? Регистрационное удостоверение на медицинское изделие — обязательный документ Росздравнадзора, без которого запрещён ввоз, продажа и применение медицинской продукции на территории России. Чтобы...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Окт 24, 2025 | регистрация
Что изменилось в маркировке медицинских изделий в 2025 году? С 1 сентября 2025 года в России вводится обязательный поэкземплярный учёт маркированных медицинских изделий с передачей данных в систему «Честный знак» для всех участников оборота — от производителей до...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Окт 23, 2025 | регистрация
Какие стандарты регулируют маркировку медицинских изделий в России? Правильная маркировка медицинских изделий — это не просто формальность, а комплекс обязательных юридических требований, которые обеспечивают безопасность пациентов и легальность оборота...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Окт 22, 2025 | регистрация
Какие требования предъявляются к маркировке медицинских изделий в РФ и ЕАЭС? Требования к маркировке медицинских изделий в РФ и ЕАЭС обязывают указывать наименование продукции, данные производителя, номер партии, срок годности, условия хранения и предупреждающие...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Окт 21, 2025 | регистрация
Усиление контроля Росздравнадзора за производителями медицинских изделий Минздрав вынес на общественное обсуждение поправки к Постановлению Правительства РФ № 1066 от 30.06.2021 (о федеральном госконтроле за обращением медизделий). В проекте появляется новая —...
