от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Июн 25, 2025 | регистрация
ISO 10993 и ГОСТ ISO 10993: полное руководство по биосовместимости медицинских изделий Биосовместимость медицинских изделий — это способность изделия не вызывать неприемлемых биологических реакций (токсичность, аллергия, воспаление и т. д.) при контакте с...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Июн 24, 2025 | регистрация
ГОСТ Р ИСО 22442-1: полное руководство по стандартам безопасности медицинских изделий из животных тканей Стандарт ГОСТ Р ИСО 22442-1 регулирует производство медицинских изделий из животного сырья, минимизируя риски инфекций и нежелательных реакций через систему...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Июн 23, 2025 | регистрация
ПМЭФ-2025: Итоги форума для фармацевтической отрасли и медтеха — новое в регулировании медицинского ПО с ИИ и планы импортозамещения XXVIII Петербургский международный экономический форум, прошедший с 18-21 июня 2025 г. в г. Санкт-Петербурге, завершился рядом важных...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Июн 22, 2025 | регистрация
Сертификация и маркировка EAC: полное руководство для бизнеса в 2025 году Маркировка EAC является обязательным требованием для продажи товаров в странах ЕАЭС и требует предварительного получения сертификата соответствия или декларации через аккредитованные органы....
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Июн 21, 2025 | регистрация
ISO 45001 и ГОСТ Р ИСО 45001-2020: Полное руководство по стандартам В условиях растущих требований к безопасности производства и корпоративной ответственности, стандарты управления охраной труда стали неотъемлемой частью успешного бизнеса. ISO 45001 и ГОСТ Р ИСО...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Июн 20, 2025 | регистрация
Файл жизненного цикла ПО по ГОСТ IEC 62304-2022: полное руководство по созданию и ведению Файл жизненного цикла программного обеспечения представляет собой обязательный комплект документов для регистрации медицинского ПО в соответствии с требованиями ГОСТ IEC...
