от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Сен 7, 2026 | регистрация
Отсутствие изменений в регистрационном досье медизделия более 10 лет как новый индикатор риска Новый индикатор риска для медицинских изделий классов 2б и 3, напрямую затрагивает производителей и уполномоченных представителей изделий с длительным сроком регистрации:...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Сен 5, 2026 | регистрация
Отсутствие сообщений о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий как новый индикатор риска Минздрав РФ предлагает сделать длительное отсутствие сообщений о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий новым индикатором риска...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Сен 4, 2026 | регистрация
Расширение перечня индикаторов риска при обращении медицинских изделий в 2026 году Минздрав России планирует расширить перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, которые Росздравнадзор использует при государственном контроле за обращением...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Авг 17, 2026 | регистрация
По каким критериям изготовителей БАД выбирают для проверки производства? С 6 июля 2026 года производителей БАД отбирают для проверки производства по установленным критериям. Основанием могут стать неподтверждённые права на чужой товарный знак, нарушения, выявленные...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Авг 10, 2026 | регистрация
Что делать, если оператор принял решение об отсутствии производства БАД? Отрицательный результат оценки производства БАД — это не окончательный приговор: у производителя есть два варианта действий в течение 10 рабочих дней — заявление на повторную оценку после...
от ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» | Авг 6, 2026 | регистрация
Выездная проверка производителя БАД: этапы, сроки и требования к площадке С 6 июля 2026 года оператор системы маркировки «Честный знак» может проводить выездную проверку производства БАД. В нормативных документах эта процедура называется «оценкой производителя с...
