Что делать, если оператор принял решение об отсутствии производства БАД?

Отрицательный результат оценки производства БАД — это не окончательный приговор: у производителя есть два варианта действий в течение 10 рабочих дней — заявление на повторную оценку после устранения несоответствий или обращение об отмене решения, если оно, по мнению производителя, не соответствует представленным материалам.

Если по итогам дистанционной или выездной оценки оператор принял решение об отсутствии производства БАД, производитель может выбрать один из двух вариантов действий: устранить выявленные несоответствия и подать заявление на повторную оценку либо направить обращение об отмене решения.

Заявление на повторную оценку или обращение об отмене необходимо подать в течение 10 рабочих дней с даты принятия решения об отсутствии производства. Пока решение об отсутствии производства действует, оператор может отказывать в предоставлении кодов маркировки со способом ввода товара в оборот «произведен в Российской Федерации».

Порядок оценки производителей установлен постановлением Правительства РФ от 7 мая 2026 года № 526. Правила применяются с 6 июля 2026 года.

Кратко: что делать после отрицательной оценки производства БАД

• Причины отрицательного решения — изучить замечания оператора.
• Сведения и документы — проверить по каждому выявленному несоответствию.
• Нарушения — устранить до подачи нового заявления.
• Подтверждающие материалы — подготовить по каждому исправленному пункту.
• Повторная оценка или обжалование — выбрать подходящий вариант действий.
• Срок подачи — направить заявление или обращение в течение 10 рабочих дней с даты принятия решения.

В каких случаях оператор принимает решение об отсутствии производства БАД?

Оператор принимает решение об отсутствии производства БАД, если в ходе дистанционной или выездной оценки не удалось подтвердить хотя бы один из установленных критериев. Причиной могут стать фактические несоответствия на производственной площадке — например, отсутствие необходимого оборудования, работников или готовой продукции, а также ошибки и расхождения в документах или системе маркировки, — включая неверный адрес, наименование производителя или сведения о производственной деятельности.

В ходе дистанционной и выездной оценки производства БАД оператор проверяет:

• Наличие производственного оборудования — на заявленной площадке должно находиться оборудование, необходимое для фактического выпуска БАД.
• Наличие работников, участвующих в производстве БАД — на предприятии должны находиться работники, непосредственно задействованные в изготовлении продукции.
• Наличие готовой продукции — по адресу фактического места производства должны находиться на хранении партии товаров, изготовленные проверяемым производителем.
• Наличие уведомления о начале осуществления деятельности — если для соответствующего вида деятельности предусмотрена подача такого уведомления, его сведения должны быть актуальными и соответствовать фактическому наименованию производителя и адресу площадки.
• Соответствие наименования производителя — название организации или данные ИП должны совпадать в системе маркировки, разрешительных и производственных документах.
• Соответствие адреса производственной площадки — фактическое место выпуска БАД должно совпадать с адресом, указанным в системе маркировки и разрешительной документации.

Подробнее о том, как проходит проверка производителей БАД, кого она касается, какие виды оценки предусмотрены и что именно проверяет оператор, мы рассказали в статье «Проверка производителей БАД в „Честном знаке“ с июля 2026 года: кого и как будут проверять».

Результат оценки оформляется протоколом. Выписка из протокола направляется производителю БАД в течение трех рабочих дней через личный кабинет в системе маркировки, по электронной почте или через личный кабинет организации на портале Госуслуг.

Что делать после получения решения об отсутствии производства БАД?

После получения выписки из протокола оценки производителю БАД необходимо внимательно изучить, какие именно критерии оператор посчитал неподтвержденными при проведении проверки и определить порядок дальнейших действий. Если указанные несоответствия действительно имеются, производитель обязан устранить их и подать заявление на повторную оценку. Если же предприятие считает решение необоснованным, то оно вправе направить обращение об отмене.

Выбор дальнейших действий зависит от причины отрицательного результата.

Основания для повторной оценки и обжалования решения об отсутствии производства БАД

Комментарий от экспертов ООО «Единый центр Экспертизы и сертификации»: подавать заявление на повторную оценку без устранения всех причин предыдущего решения нецелесообразно. При обжаловании, наоборот, необходимо доказать, что на дату проведения оценки предприятие уже соответствовало установленным требованиям.

В каких случаях можно пройти повторную оценку производства БАД?

Повторную оценку производства можно пройти, если производитель устранил все причины, которые привели к вынесению оператором решения об отсутствии производства БАД. Перед подачей заявления необходимо не только исправить выявленные несоответствия, но и подготовить все необходимые документы и материалы, подтверждающие внесенные изменения.

В зависимости от замечаний, указанных в протоколе, производителю может потребоваться:

• исправить адрес фактического места производства;
• актуализировать сведения в системе маркировки;
• привести данные в разрешительных документах в соответствие с фактическими сведениями;
• подать или актуализировать уведомление о начале деятельности;
• оформить недостающие договоры и иные документы;
• подтвердить отношения с контрактным производителем;
• обеспечить наличие производственного оборудования;
• подтвердить наличие работников, участвующих в производстве БАД;
• обеспечить наличие готовой продукции, изготовленной проверяемым производителем;
• устранить недостатки фото- и видеоматериалов;
• подтвердить право использования товарного знака, если соответствующее замечание указано в протоколе.

Подготовка к повторной оценке должна быть такой же полной, как и к первичной проверке. Оператор повторно оценивает все установленные критерии, а не только те пункты, по которым ранее были выявлены нарушения. Поэтому производителю важно проверить площадку и документы в целом: устранение одного несоответствия не гарантирует положительного результата, если к моменту повторной оценки перестал выполняться другой критерий.

Что необходимо указать в заявлении на повторную оценку производства БАД?

В заявлении необходимо перечислить причины предыдущего отрицательного решения и указать, каким образом каждая из них была устранена. К заявлению следует приложить актуальные разрешительные и производственные документы, договоры, сведения о работниках и оборудовании, фотографии, видеоматериалы и документы на готовую продукцию. Каждый приложенный материал должен подтверждать устранение конкретного замечания, указанного в протоколе.

Рекомендуемая структура заявления на повторную оценку производства БАД:

• Сведения о производителе и производственной площадке.
• Дата и реквизиты решения об отсутствии производства.
• Перечень выявленных несоответствий.
• Описание выполненных корректирующих действий.
• Перечень прилагаемых подтверждающих документов.
• Просьба провести повторную оценку производства.

Как обжаловать решение об отсутствии производства БАД?

Обращение об отмене решения подается, если производитель считает, что фактическое наличие производства было подтверждено, а вывод оператора не соответствует представленным документам и материалам. Обращение рассматривается комиссией оператора в течение 14 календарных дней со дня его получения. При обжаловании недостаточно просто заявить о несогласии с принятым решением: необходимо разобрать выводы оператора по каждому спорному пункту и подтвердить свою позицию соответствующими документами и материалами.

Какие документы необходимо приложить к обращению об отмене решения?

К обращению об отмене решения об отсутствии производства БАД целесообразно приложить:

• копию решения или выписку из протокола;
• пояснения по каждому спорному пункту;
• документы на производственные и складские помещения;
• документы на оборудование;
• сведения о работниках;
• производственные и складские документы;
• фотографии и видеозаписи;
• документы на готовую продукцию;
• подтверждение адреса производственной площадки;
• разрешительные документы;
• документы, подтверждающие контрактное производство.

Материалы рекомендуется расположить в том же порядке, в котором замечания перечислены в протоколе. Это позволяет связать каждый довод производителя с конкретным документом или доказательством.

В какой срок рассматривают обращение об отмене решения об отсутствии производства БАД?

Комиссия оператора рассматривает обращение об отмене решения в течение 14 календарных дней со дня его получения. При необходимости дополнительной проверки обстоятельств этот срок может быть продлен еще на семь календарных дней.

По результатам рассмотрения комиссия принимает одно из двух решений:

• отменить решение об отсутствии производства;
• отказать в его отмене из-за отсутствия достаточных оснований.

О принятом результате оператор уведомляет производителя БАД в течение трех рабочих дней со дня принятия решения.

В какой срок необходимо обжаловать решение оператора или подать заявление на повторную оценку производства БАД?

Заявление на повторную оценку или обращение об отмене решения оператора необходимо направить не позднее 10 рабочих дней с даты принятия решения об отсутствии производства. Учитывать срок следует именно с даты принятия решения, указанной в протоколе, а не от даты, когда сотрудник предприятия фактически ознакомился с документом.

После получения выписки из протокола оператора об отсутствии производства БАД производителю необходимо:

• проверить дату и основания принятого решения;
• изучить каждое замечание оператора;
• определить, как устранить выявленные несоответствия или принять решение об обжаловании;
• подготовить документы и материалы, подтверждающие свою позицию;
• подать заявление на повторную оценку или обращение об отмене решения в течение установленного срока.

Профессиональная помощь при подтверждении производства и выводе БАД на рынок

Отрицательный результат оценки производства можно исправить, если своевременно определить причины решения, устранить несоответствия и подготовить убедительный комплект подтверждающих материалов. При несогласии с выводами оператора важно не просто направлять возражения, а последовательно доказать соответствие предприятия каждому проверяемому критерию.

ООО «Единый центр Экспертизы и Сертификации» (ООО ЕЦЭС «Кволити») является одним из лидеров рынка в сфере регистрации биологически активных добавок и лекарственных препаратов в России и ЕАЭС. Эксперты компании оказывают комплексную поддержку производителям на всех этапах подготовки документов и вывода продукции на рынок.

Если при прохождении дистанционной или выездной оценки производства возникли трудности, наши специалисты помогут: проанализировать причины отрицательного решения; проверить замечания оператора и представленные доказательства; подготовить заявление на повторную оценку; сформировать обращение об отмене решения; собрать необходимый пакет документов.

Нужна помощь с регистрацией и выводом БАД на рынок России и ЕАЭС? Обратитесь к нашим специалистам — мы поможем подготовить необходимые документы, пройти установленные процедуры и вывести продукцию на рынок.