Как будет проходить оценка безопасности косметики с 2026 года в России и ЕАЭС?

С 2026 года рынок парфюмерно-косметической продукции в России и ЕАЭС переходит на новую модель оценки безопасности: теперь подтвердить безопасность косметики можно расчётным методом — через анализ состава и токсикологических характеристик ингредиентов, а не только путём испытаний готового продукта.

В 2026 году рынок парфюмерно-косметической продукции в России и ЕАЭС постепенно переходит на новую модель оценки безопасности. Речь идёт о расчётном токсикологическом подходе, при котором безопасность продукта подтверждается не только результатами испытаний готового продукта, но и путем анализа токсикологических характеристик ингредиентов, расчета уровня воздействия и оценки риска для потребителя.

На практике это означает:

• меньше лабораторных тестов;
• возможность не проводить испытания продукции на животных;
• переход к более современному формату оценки риска.

Основа этого подхода — расчётный метод токсикологической оценки, который закреплён в ГОСТ 34993-2023.

TL;DR:

• С 2026 года внедряется расчётная токсикологическая оценка косметики;
• Безопасность косметической продукции можно будет обосновывать через анализ ингредиентов и оценку риска, а не только через испытания готового продукта;
• Расчётный метод токсикологической оценки позволяет в ряде случаев отказаться от проведения испытаний на животных;
• Это не означает полной отмены лабораторных испытаний, поскольку для части продукции они по-прежнему останутся необходимыми;
• Для применения расчетного метода особенно важны полный состав продукта, данные по каждому ингредиенту и корректно подготовленная документация;
• На практике основная сложность будет связана не с самой идеей нового подхода, а с тем, подходит ли он для конкретной формулы и достаточно ли доказательной базы по ингредиентам.

Что изменится в оценке безопасности косметики с 2026 года?

С 2026 года компании смогут в ряде случаев подтверждать безопасность косметики расчётным методом — через анализ состава, без проведения полного набора лабораторных испытаний.

Речь не о новом разрешении, а о смене подхода. Раньше основной логикой было тестирование готового продукта. Теперь появляется альтернатива — оценка безопасности на основе ингредиентов.

Что это означает на практике для участников рынка косметики

Для бизнеса это означает следующее:

• при подготовке документов состав косметического продукта будет иметь еще большее значение;
• качество документации на сырье станет критически важным;
• потребуется заранее анализировать, можно ли подтвердить безопасность продукции расчетным путем оценки;
• в ряде случаев можно будет сократить объем лабораторных исследований;
• возрастет роль профессиональной токсикологической оценки;
• приближение стандартов оценки к международной практике (в первую очередь стран ЕС).

Что такое расчетная токсикологическая оценка косметической продукции?

Расчетная токсикологическая оценка косметики — это подход, при котором безопасность продукта определяется на основе анализа его состава, свойств ингредиентов и оценки риска при обычном применении. Иными словами, проверяется не только готовый косметический продукт как единый объект, но и то, насколько безопасны входящие в него вещества с учетом их концентрации и условий использования.

На практике это означает, что специалист оценивает формулу продукта, изучает данные по каждому значимому компоненту, рассчитывает возможное воздействие на потребителя и делает вывод о безопасности продукции.

Что входит в расчетную токсикологическую оценку косметики?

В общую структуру расчётной токсикологической оценки обычно входят:

• анализ полного состава продукта;
• проверка концентраций ингредиентов;
• оценка назначения и способа применения косметической продукции;
• сбор токсикологических данных по сырью;
• расчет предполагаемого воздействия на человека;
• итоговая оценка безопасности продукта.

Чем расчетный метод оценки отличается от обычных испытаний косметики

Подход	В чем суть
Классический подход	Безопасность подтверждается в основном через испытания готового продукта
Расчетный подход	Безопасность оценивается по составу, данным по ингредиентам и расчету риска
Практический результат	Снижается зависимость только от испытаний готового образца

Как проходит расчетная оценка безопасности косметики?

При расчетном подходе основой оценки становится состав косметической продукции, а не только результаты испытаний готового образца. Специалист последовательно анализирует ингредиенты, собирает по ним токсикологические данные, рассчитывает предполагаемое воздействие на организм и делает вывод о допустимости такого воздействия с точки зрения безопасности.

Какие этапы включает расчетная оценка безопасности косметики?

Обычно работа включает следующие этапы: анализ состава косметического продукта, данные по использованному сырью, оценка условий применения, расчет предполагаемого воздействия, итоговая оценка риска.

• Анализ состава продукта — проверяется полный перечень всех ингредиентов в составе, их концентрации и функциональная роль в формуле косметического средства.
• Сбор данных по сырью — изучаются материалы по каждому значимому компоненту: спецификации, сведения поставщика, научные и токсикологические данные.
• Оценка условий применения — учитывается, как именно используется косметический продукт: на какие участки наносится, как часто применяется, смывается он или остается на коже.
• Расчет воздействия — определяется предполагаемое воздействие ингредиентов на потребителя при обычном использовании.
• Итоговая оценка риска — делается вывод о том, можно ли считать косметический продукт безопасным при заявленных условиях применения.

Какие данные нужны для расчетной токсикологической оценки косметики?

Для расчетной токсикологической оценки требуется полный и корректный состав косметического продукта, включая перечень ингредиентов, их концентрации и данные о способе применения продукции. Кроме того, необходимы токсикологические характеристики компонентов, которые могут быть получены из научных источников, профильных баз данных, материалов производителей сырья и иных допустимых источников.

Для расчетной токсикологической оценки обычно необходимы:

• полный состав косметического продукта;
• точные концентрации всех ингредиентов в составе;
• спецификации на сырье (материалы от производителей сырья);
• данные о назначении косметического продукта;
• сведения о способе применения;
• токсикологические данные по компонентам;
• иные подтверждающие документы, если они требуются для оценки безопасности.

Чем полнее и качественнее исходные данные, тем выше вероятность, что расчетный метод можно будет использовать на практике. Если же по отдельным ингредиентам информации недостаточно, это может сделать расчетную оценку неполной или вообще неприменимой для конкретного косметического продукта.

Как оценивается риск для потребителя при расчетном методе оценки безопасности косметики?

При расчетной оценке анализируется не только сам факт наличия вещества в составе, но и то, в каком количестве оно содержится в продукте и какое воздействие может оказывать на человека при обычном использовании. То есть оценивается реальная экспозиция и сопоставляется с данными о допустимом уровне воздействия.

Именно поэтому расчетный метод — это не формальная проверка состава по перечню названий ингредиентов. Это полноценная токсикологическая оценка, в которой важны и свойства веществ, и их концентрации, и область применения продукции, и предполагаемый контакт с организмом человека.

Для какой косметики подходит расчетный метод оценки безопасности?

Расчетный метод оценки безопасности в первую очередь подходит для косметической продукции с понятным, документированным и достаточно изученным составом. Чем лучше известны свойства ингредиентов и чем полнее токсикологическая база по ним, тем выше вероятность, что безопасность можно будет обосновать расчетным путем.

Особенно важно, чтобы по каждому значимому компоненту имелись данные, позволяющие оценить его воздействие на человека. Если речь идет о стандартных формулах и распространенном сырье, расчетный подход обычно выглядит более реалистичным и практичным.

Для какой косметической продукции лучше подходит расчетный метод оценки безопасности

Ситуация	Практическая оценка
Известные и широко применяемые ингредиенты	Вероятность применения расчетного метода выше
Понятная и стандартная формула	Подход более реалистичен
Есть документы и данные по сырью	Легче подготовить обоснование безопасности
Стандартный способ применения	Проще оценить уровень воздействия

В каких случаях расчетная оценка безопасности косметики может не подойти?

Расчетный метод не является универсальным решением для всей косметической продукции. Основные ограничения обычно связаны либо с составом продукта, либо с недостаточностью доказательной базы по отдельным ингредиентам.

Если по компонентам нет надежных данных, если формула нестандартна или если возникают вопросы к оценке воздействия, расчетного пути может оказаться недостаточно. В таких случаях лабораторные исследования по-прежнему сохраняют свое значение как часть общей системы подтверждения безопасности косметики.

Основные причины, по которым расчетный метод может быть ограничен:

• новые или малоизученные ингредиенты;
• неполные сведения по сырью;
• отсутствие достаточной токсикологической информации;
• сложные или нестандартные формулы;
• недостаточная доказательная база для вывода о безопасности.

Что изменится для производителей и импортеров косметики после внедрения расчетного метода оценки безопасности?

Для производителей и импортеров косметической продукции это означает, что подтверждение безопасности будет в большей степени зависеть от качества работы с рецептурой, составом и документами на сырье. Если раньше основной акцент часто ставился на испытания уже готового продукта, то теперь возрастает значение предварительной аналитической работы еще до начала оформления.

На практике это означает не только новые возможности, но и новые требования к внутренней подготовке. Ошибки в составе, неполные сведения по компонентам или слабая документация по сырью могут стать препятствием даже тогда, когда сама идея расчетного подхода в целом применима.

Что стоит сделать компаниям для подготовки к расчетному методу оценки безопасности?

Производителям, импортерам и брендам желательно заранее:

• проверить точность и полноту составов косметической продукции;
• собрать документы по каждому значимому ингредиенту;
• оценить, достаточно ли данных для расчетной модели;
• понять, где все еще потребуются испытания готового продукта;
• определить наиболее безопасный регуляторный маршрут для каждого конкретного продукта.

Заменит ли расчетный метод оценки безопасности лабораторные испытания косметики?

Полной замены лабораторных испытаний на расчетный метод оценки безопасности ожидать не следует. Наиболее вероятный сценарий для рынка — это комбинированная модель, при которой для части продукции будет достаточно расчетной токсикологической оценки, а для части продукции лабораторные исследования останутся обязательной или практически необходимой частью доказательной базы.

Поэтому новый подход к оценке безопасности правильнее рассматривать не как отмену прежней системы, а как расширение доступных способов подтверждения безопасности. Итоговое решение в любом случае будет зависеть от конкретного продукта, его состава, назначения и полноты подтверждающих данных.

Профессиональная помощь в регистрации, сертификации и оценке безопасности косметики в России и ЕАЭС

Если ваша компания работает с парфюмерно-косметической продукцией, важно заранее проверить, можно ли применить расчетный метод именно к вашей продукции, достаточно ли данных по ингредиентам и какой вариант подтверждения безопасности будет корректным в вашем случае. На практике основные сложности обычно возникают не на уровне общей новости о новом подходе, а на этапе анализа конкретной формулы, состава сырья и подготовки доказательной базы.

ООО «Единый центр экспертизы и сертификации» (ООО ЕЦЭС «Кволити») — одна из ведущих компаний по вопросам регистрации и вывода косметической продукции на рынки России и ЕАЭС. Мы помогаем производителям, импортерам и поставщикам:

• анализировать применимость требований к конкретной продукции;
• выстраивать корректный порядок подтверждения безопасности;
• сопровождать оформление всех необходимых разрешительных документов;
• проводить процедуру регистрации и сертификации косметической продукции «под ключ».

Если вам нужна профессиональная помощь по вопросам оценки безопасности, регистрации или сертификации косметической продукции — свяжитесь с нами, чтобы получить профессиональную консультацию по вопросам оценки безопасности косметики, проверить готовность вашей продукции и выбрать оптимальный регуляторный маршрут.