Сертификаты «Гипоаллергенно» и «Без аллергенов»: что это, в чем разница и что выбрать

С ростом числа людей, страдающих от аллергических реакций, спрос на безопасную продукцию постоянно увеличивается. Две основные сертификации в этой области – «Гипоаллергенно» и «Без аллергенов» – имеют принципиальные различия, несмотря на кажущуюся схожесть. Разберемся подробно в особенностях каждого сертификата и поможем определиться с правильным выбором для вашего бизнеса.

Чтобы начать процесс сертификации уже сегодня

Свяжитесь с нами удобным способом:

8 812-309-89-10
Заявка на сайте  blank

Мы работаем с российскими и зарубежными производителями, обеспечивая полную конфиденциальность. Помогаем ускорить получение регистрационного удостоверения и избежать типичных ошибок.

 

 

Что такое сертификат «Гипоаллергенно» и в каких случаях он необходим?

Сертификат «Гипоаллергенно» – это документ, подтверждающий, что продукция обладает пониженной способностью вызывать аллергические реакции у потребителей. Важно понимать, что приставка «гипо» означает не полное отсутствие аллергенов, а их сниженную концентрацию или уменьшенный риск возникновения аллергии.

Для чего нужен сертификат «Гипоаллергенно»:

  • Повышение доверия потребителей, особенно с чувствительной кожей или предрасположенностью к аллергиям
  • Увеличение конкурентоспособности на рынке косметики, бытовой химии и других товаров
  • Возможность использовать соответствующую маркировку в рекламных материалах
  • Расширение целевой аудитории продукции

Обязательность сертификации

В Российской Федерации сертификация «Гипоаллергенно» не является обязательным требованием законодательства. Получить такой сертификат производитель или поставщик может исключительно на добровольной основе.

Однако есть исключения:

  • Если в названии продукта содержится термин «гипоаллергенный» (например, для средств бытовой химии)
  • Для косметической продукции знак «гипоаллергенно» и соответствующий термин в наименовании должны быть подтверждены согласно требованиям ТР ТС 009/2011 о доказуемости заявленных свойств

Кто выдает сертификат «Гипоаллергенно»

Сертификат выдается аккредитованными органами сертификации на основании результатов испытаний, проведенных в специализированных лабораториях. Процедура проводится на основании:

  • Федерального закона №184-ФЗ от 27.12.2002 «О техническом регулировании»
  • Технических регламентов Таможенного союза
  • Внутренних стандартов сертификационных органов

Что проверяется в ходе сертификации «Гипоаллергенно»:

  1. Сенсибилизирующее действие – определяется способность продукции вызывать чувствительность к химическим веществам
  2. Аллергизирующее действие (для парфюмерно-косметической продукции)
  3. Общий состав продукции – на предмет содержания потенциально аллергенных компонентов
  4. Технология производства – процессы, снижающие риск аллергических реакций

Необходимые документы для получения сертификата «Гипоаллергенно»:

  • Заявка на проведение сертификации с указанием данных о продукции и производителе
  • Реквизиты компании (копии ИНН и ОГРН)
  • Рецептура с указанием компонентного состава в процентах
  • Технические документы (ТУ, ГОСТ или другие нормативные документы)
  • Образцы продукции для проведения испытаний
  • Ранее полученные сертификаты (при наличии)
  • Шаблон этикеточной надписи
  • Для импортной продукции – переведенные на русский язык и заверенные документы

Сроки оформления сертификата «Гипоаллергенно»:

  • Срок действия: 3 года без возможности продления (после истечения срока требуется повторная сертификация)
  • Срок оформления: в среднем 2-3 недели, для некоторых методов – до 30 дней

Товары, для которых чаще всего оформляется сертификат «Гипоаллергенно»:

  • Косметическая продукция
  • Бытовая химия
  • Товары для детей
  • Текстильные изделия первого слоя
  • Пищевые продукты общего назначения
  • Санитарно-гигиенические товары

Что такое сертификат «Без аллергенов» и когда он необходим?

Сертификат «Без аллергенов» – это документ, удостоверяющий, что в составе продукции полностью отсутствуют (или сведены к безопасному минимуму) конкретные вещества, способные вызывать аллергические реакции у потребителей. В отличие от сертификата «Гипоаллергенно», здесь речь идет о полном исключении определенных аллергенов (без лактозы, без глютена, без хлора, без фосфатов, без сахара и т.п.).

Для чего нужен сертификат «Без аллергенов»:

  • Гарантия безопасности для людей с диагностированной аллергией на конкретные вещества
  • Необходим производителям специализированных продуктов питания, детского питания
  • Требуется для вывода на рынок продукции с маркировкой «безглютеновая», «безлактозная» и т.д.
  • Дает конкурентное преимущество на специализированных рынках

Обязательность сертификации

Как и сертификат «Гипоаллергенно», сертификат «Без аллергенов» оформляется на добровольной основе. Однако он становится необходимым, если производитель заявляет об отсутствии конкретных аллергенов в своей продукции.

Кто выдает сертификат «Без аллергенов»

Сертификат выдается органами по сертификации на основании результатов испытаний, проведенных в аккредитованных лабораториях пищевой или химической аналитики.

Что проверяется в ходе сертификации «Без аллергенов»:

  1. Состав сырья – тщательная проверка используемых ингредиентов на предмет присутствия основных аллергенов (глютен, орехи, лактоза, соя, морепродукты и т.д.)
  2. Технологический процесс – анализ оборудования и процедур, исключающих перекрёстное загрязнение аллергенными компонентами
  3. Количественный анализ на наличие конкретных аллергенов (методы ELISA, ПЦР, хроматография)
  4. Документальное подтверждение – проверка сертификатов поставщиков и результатов внутренних лабораторных исследований

Необходимые документы для получения сертификата «Без аллергенов»:

  • Заявка с перечнем заявляемых «без аллергенов»
  • Полный состав и спецификация продукции
  • Технические документы (ТУ, ГОСТ)
  • Протоколы лабораторных анализов на все заявленные аллергены
  • Методики и стандарты испытаний (ГОСТ, ISO, EN)
  • Копия аккредитации лаборатории
  • Образцы продукции для проведения испытаний
  • Для импортной продукции – дополнительно переведенные на русский язык и заверенные документы

Сроки оформления сертификата «Без аллергенов»:

  • Срок действия: 3 года с обязательным повторным подтверждением после истечения срока
  • Срок оформления: от 3 рабочих дней до 2 недель (зависит от сложности анализов)

Товары, для которых чаще всего оформляется сертификат «Без аллергенов»:

  • Пищевые изделия (без глютена, без лактозы, без орехов и т.д.)
  • Детское питание
  • Специализированные косметические средства
  • Бытовая химия (без фосфатов, без хлора)
  • Продукты для людей с особыми диетическими потребностями

Сравнение сертификатов «Гипоаллергенно» и «Без аллергенов»

Чтобы сделать правильный выбор между этими двумя сертификатами, важно четко понимать их ключевые различия:

Критерий Сертификат «Гипоаллергенно» Сертификат «Без аллергенов»
Основная цель Подтверждение сниженного риска аллергии в целом Подтверждение полного отсутствия конкретного аллергена
Подход к оценке Оценивается продукт в целом на сниженный риск Изучается и тестируется конкретный показатель (лактоза, глютен и т.д.)
Уровень безопасности Сниженный риск возникновения аллергии Полное исключение конкретного аллергена
Целевая аудитория Люди с чувствительной кожей или склонностью к аллергиям Люди с диагностированной аллергией на определенное вещество
Тип продукции Косметика, бытовая химия, текстиль, товары общего назначения Специализированные продукты питания, детское питание, специальная косметика
Методы испытаний Дерматологические тесты, общие лабораторные исследования Количественный аналитический анализ на конкретные аллергены
Маркировка Знак «Гипоаллергенно» Знак «Без (конкретного аллергена)» (например, «Без глютена», «Без лактозы»)

Когда какой сертификат выбрать?

Выбирайте сертификат «Гипоаллергенно», если:

  • Ваша продукция ориентирована на широкую аудиторию людей с общей чувствительностью
  • Вы хотите подчеркнуть общую безопасность и мягкость воздействия вашего товара
  • Речь идет о косметике, средствах гигиены, бытовой химии, текстиле
  • Ваш продукт имеет сниженное содержание потенциально аллергенных компонентов, но не полностью исключает их

Выбирайте сертификат «Без аллергенов», если:

  • Ваша продукция специально разработана для людей с конкретными аллергиями
  • Вы производите безлактозные, безглютеновые или другие специализированные продукты
  • Технология производства позволяет полностью исключить определенный аллерген
  • Вы хотите выйти на рынок товаров для людей с диагностированными аллергиями или заболеваниями (целиакия, непереносимость лактозы и др.)

Возможно ли получить оба сертификата?

В некоторых случаях имеет смысл оформить оба сертификата. Например, детская косметика может быть как гипоаллергенной в целом, так и не содержать конкретных аллергенов (например, без парабенов или без отдушек). Это даст двойное преимущество на рынке и расширит целевую аудиторию.

Процесс сертификации: основные этапы

Несмотря на разницу в типах сертификатов, процесс их получения имеет схожие этапы:

  1. Консультация со специалистами – определение необходимого типа сертификации и перечня документов
  2. Подготовка и подача документации – формирование заявки и комплекта документов
  3. Отбор образцов – передача образцов продукции для лабораторных испытаний
  4. Проведение испытаний – в аккредитованной лаборатории по согласованным методикам
  5. Анализ результатов – оценка соответствия продукции заявленным требованиям
  6. Оформление сертификата – при положительных результатах испытаний
  7. Регистрация в реестре – внесение информации о сертификате в соответствующий реестр
  8. Выдача документа заявителю – получение сертификата и права на использование маркировки

Экспертный взгляд: правильный выбор сертификации для вашего бизнеса

Сертификаты «Гипоаллергенно» и «Без аллергенов» – это разные документы с различными целями и требованиями. Первый подтверждает общий сниженный риск аллергических реакций, второй – полное исключение конкретных аллергенов. Выбор зависит от специфики вашей продукции и целевой аудитории.

В условиях роста числа людей с аллергическими реакциями, наличие таких сертификатов становится важным конкурентным преимуществом. Это не только повышает доверие потребителей, но и расширяет возможности продвижения товара на рынке.

По всем вопросам сертификации, а также другим вопросам регистрации и лицензирования, обращайтесь в нашу компанию ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ». Наши специалисты помогут определить оптимальный тип сертификации для вашей продукции, собрать необходимые документы, организовать проведение испытаний и получить сертификат в кратчайшие сроки. Мы гарантируем профессиональный подход, соблюдение всех нормативных требований и индивидуальное сопровождение на каждом этапе.

Почему выбирают ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»

 

blank

Гарантии результата

  • Фиксированные сроки, основанные на реальном опыте
  • Прозрачное ценообразование
  • Страхование ответственности и юридическая защита клиентов

blank

Комплексный подход

  • Предварительный аудит документации
  • Разработка индивидуальной стратегии в зависимости от класса риска
  • Полное сопровождение процесса, включая юридическую поддержку

blank

Профессиональная команда

  • Специалисты по техническому регулированию и ГОСТ
  • Юристы, специализирующиеся на здравоохранении
  • Консультанты по СМК (ИСО 13485) и сертификации

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В чем основное отличие между сертификатами «Гипоаллергенно» и «Без аллергенов»?

Сертификат «Гипоаллергенно» подтверждает сниженный риск возникновения аллергических реакций в целом, в то время как сертификат «Без аллергенов» удостоверяет полное отсутствие конкретных аллергенов (например, глютена, лактозы). Первый оценивает продукт в целом на пониженную аллергенность, второй фокусируется на исключении определенных веществ.

Является ли обязательной сертификация «Гипоаллергенно» в России?

Нет, сертификация «Гипоаллергенно» в России не является обязательным требованием законодательства и оформляется на добровольной основе. Однако она становится необходимой, если в названии продукта содержится термин «гипоаллергенный» или для косметической продукции с маркировкой «гипоаллергенно» согласно требованиям ТР ТС 009/2011.

Какие документы нужны для получения сертификата «Без аллергенов»?

Для получения сертификата «Без аллергенов» необходимы: заявка с перечнем заявляемых «без аллергенов», полный состав и спецификация продукции, технические документы (ТУ, ГОСТ), протоколы лабораторных анализов на все заявленные аллергены, методики испытаний, образцы продукции и копия аккредитации лаборатории. Для импортной продукции требуются переведенные и заверенные документы.

Для каких товаров чаще всего оформляется сертификат «Гипоаллергенно»?

Сертификат «Гипоаллергенно» чаще всего оформляется для косметической продукции, бытовой химии, товаров для детей, текстильных изделий первого слоя, пищевых продуктов общего назначения и санитарно-гигиенических товаров. Он особенно актуален для продукции, ориентированной на людей с чувствительной кожей.

Можно ли получить оба сертификата для одного продукта?

Да, в некоторых случаях целесообразно оформить оба сертификата для одного продукта. Например, детская косметика может быть как гипоаллергенной в целом, так и не содержать конкретных аллергенов (без парабенов, без отдушек). Это дает двойное преимущество на рынке и расширяет целевую аудиторию продукции.

Наши эксперты готовы ответить на все ваши вопросы!

Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить профессиональную консультацию по вашему вопросу. Наши специалисты детально разберут вашу ситуацию и предложат оптимальное решение.

1 + 1 =