Продление запрета на экспорт отдельных видов медицинских изделий до 31.12.2027 года

Экспорт ряда медицинских изделий из России ограничен до конца 2027 года согласно обновленным положениям ПП № 311, при этом товары из особых экономических зон и поставки в страны ЕАЭС могут осуществляться по специальным разрешениям.

Чтобы начать процесс сертификации уже сегодня

Свяжитесь с нами удобным способом:

8 812-309-89-10
Заявка на сайте  blank

Мы работаем с российскими и зарубежными производителями, обеспечивая полную конфиденциальность. Помогаем ускорить получение регистрационного удостоверения и избежать типичных ошибок.

 

 

На каком основании продлён запрет на экспорт медизделий в 2025 году?

Документы и даты

  • Указ Президента РФ от 17.09.2025 № 657 продлил действие специальных экономических мер во внешнеэкономической деятельности до 31.12.2027. Текст Указа размещён на официальном сайте kremlin.ru и на портале правовой информации.
  • Во исполнение Указа Президента РФ действует Постановление Правительства РФ от 09.03.2022 года № 311 с перечнями товаров. В 2025 году нормы продления и порядок выдачи разрешений обновлены — в публикациях и правовых системах указывается продление рамок документа до 31.12.2027 года (ред. от 02.10.2025 года № 1516).
  • Исторически меры введены в марте 2022 года и несколько раз продлевались и корректировались (в связке с ПП № 312/№ 313). Первичные разъяснения смотрите на сайте Правительства РФ.

Какие медицинские изделия попадают под запрет экспорта?

Для целей применения перечней по ПП № 311 юридически значим код ТН ВЭД ЕАЭС (наименование в тексте — ориентир).

Полный перечень позиций по медицинским изделиям см. в приложениях к ПП № 311 в актуальной редакции (рекомендуется проверка кода по последней версии документа перед контрактом и декларированием товара).

Категория (как в новостях и перечнях) Пример(ы) кода ТН ВЭД ЕАЭС Что это
Стоматологические материалы 3006 40 000 0 Цементы зубные, материалы для пломбирования; цементы, реконструирующие кость
Изделия из вулканизированной резины (мед./гигиенич.) 4014 Гигиенические/фармацевтические изделия из вулканизированной резины (кроме твёрдой)
Изделия из бумаги/целлюлозной ваты/полотна для мед., хирург., гигиенических целей 4818 90 100 0 Изделия мед. и гигиен. назначения, не для розничной продажи
Компрессионный трикотаж 6115 10 100 1 / 6115 10 100 2 / 6115 10 100 9 / 6115 10 900 0 Колготы/гольфы/чулки для страдающих варикозом; иные компрессионные чулочно-носковые изделия

Распространённая ошибка при классификации: Код 4014 охватывает широкий спектр изделий из вулканизированной резины. Медицинские смотровые перчатки попадают под запрет экспорта, а перчатки хозяйственные — нет. Различие определяется назначением, указанным в регистрационном удостоверении и декларации соответствия. По нашей статистике, около 30% запросов по коду 4014 связаны именно с неправильной классификацией перчаток на этапе контракта.

Какие существуют исключения из запрета на экспорт медизделий?

  • Исключение для продукции из ОЭЗ.

Разрешён вывоз продукции, произведённой в особых экономических зонах, включая изделия, созданные с использованием иностранных комплектующих (подтверждается действующими разъяснениями и проектными актами, приводимыми профильными СМИ).

Важно: даже если ваш товар произведён в ОЭЗ, таможня может запросить дополнительное подтверждение от Минпромторга. Закладывайте на это 2-3 недели.

  • Разрешительный порядок (Приложение № 2 к ПП № 311).

До 31.12.2027 года вывоз ряда товаров возможен по решению Председателя Правительства РФ и его заместителей на основании предложений Минпромторга (редакция от 02.10.2025 года № 1516). Это важно, если ваш код попадает не под «жёсткий запрет», а в «разрешительный» перечень.

  • Режим для ЕАЭС и «дружественных» юрисдикций.

С марта 2022 г. Правительство устанавливало дифференцированный подход: ПП № 311 — запрет на вывоз в зарубежные страны, а ПП № 312 — разрешительный механизм для ряда поставок в ЕАЭС (и отдельно оговорённые юрисдикции) — см. первоначальные разъяснения Правительства. Актуальные маршруты всегда проверяйте против действующей редакции документов.

  • Отдельные ведомственные порядки.

По медицинским изделиям действует порядок выдачи разрешений на вывоз (планируется продление до 31.12.2027 года), что синхронизируется с продлением президентского указа.

Как проверить, попадает ли медизделие под запрет экспорта?

  1. Проверить код ТН ВЭД каждого товара против актуального приложения к ПП № 311 (и при необходимости — перечней по ПП № 312).
  2. Определить режим вывоза: «жёсткий запрет» или «разрешительный порядок» (Приложение № 2; решение — Председатель Правительства и заместители по представлению Минпромторга).
  3. Проверить основание для исключений, включая производство в ОЭЗ (и комплектующие), а также маршруты и страны назначения (ЕАЭС и др.).
  4. Подготовить комплект документов: заключения и письма компетентных органов, обоснование назначения, подтверждение происхождения, контракт и логистический план, таможенные процедуры. (Состав пакета — в зависимости от режима и адресата — ориентируйтесь на практику применения ПП № 311 и № 312.)
  5. Заложить сроки на получение разрешений и прохождение контроля, мониторить обновления перечней и писем Минпромторга и ФТС.

Кейс из практики: компания-производитель экспортировала компрессионный трикотаж в Казахстан по коду ТН ВЭД ЕАЭС 6115 10 100 1, полагая, что это ЕАЭС и запрет на экспорт не действует. Однако товар был произведён с использованием компонентов из «недружественных» стран, что потребовало дополнительного разрешения по ПП № 312.

Как действовать дальше: регуляторные акценты и профессиональная поддержка

Продление запрета на экспорт отдельных видов медицинских изделий до 31.12.2027 года закрепило прежнюю логику регулирования: ключевым ориентиром остаётся код ТН ВЭД и актуальные приложения к ПП № 311, а для части позиций действует разрешительный порядок через Минпромторг и Правительство. Производителям и экспортёрам медизделий важно заранее проверять классификацию товара, маршруты и страну назначения, а также учитывать исключение для продукции, произведённой в ОЭЗ.

Практически это означает необходимость более тщательного планирования: актуализация кодов, подготовка пакета документов и мониторинг обновлений ведомств. Чем раньше проведена такая проверка, тем ниже риск срыва поставок и дополнительных затрат на таможенном оформлении.

Профессиональная помощь и сопровождение

ООО ЕЦЭС «КВОЛИТИ» одна из ведущих компании по регистрации медизделий в России — это команда профессионалов, которая много лет работает на стыке регистрации медицинских изделий и регуляторных требований РФ и ЕАЭС. Мы помогаем производителям, экспортерам, дистрибьюторам медизделий безопасно проходить через все регуляторные изменения: от корректной классификации и подготовки документации до выстраивания прозрачных процедур соответствия и взаимодействия с профильными ведомствами.

Если вам нужна точная классификация, проверка рисков по маршрутам или практический чек-лист документов, просто напишите нам и мы предложим понятный план действий.

Почему выбирают ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»

 

blank

Гарантии результата

  • Фиксированные сроки, основанные на реальном опыте
  • Прозрачное ценообразование
  • Страхование ответственности и юридическая защита клиентов

blank

Комплексный подход

  • Предварительный аудит документации
  • Разработка индивидуальной стратегии в зависимости от класса риска
  • Полное сопровождение процесса, включая юридическую поддержку

blank

Профессиональная команда

  • Специалисты по техническому регулированию и ГОСТ
  • Юристы, специализирующиеся на здравоохранении
  • Консультанты по СМК (ИСО 13485) и сертификации

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

До какого срока продлен запрет на экспорт медицинских изделий из России?

Запрет на экспорт отдельных видов медицинских изделий продлен до 31 декабря 2027 года. Продление установлено Указом Президента РФ от 17.09.2025 № 657, который продлил действие специальных экономических мер во внешнеэкономической деятельности. Перечень товаров регулируется Постановлением Правительства РФ от 09.03.2022 № 311 в актуальной редакции от 02.10.2025 № 1516.

Какие медицинские изделия нельзя экспортировать из России?

Под запрет экспорта попадают стоматологические материалы и цементы (код ТН ВЭД 3006 40 000 0), изделия из вулканизированной резины медицинского назначения (код 4014), медицинские изделия из бумаги и целлюлозной ваты (код 4818 90 100 0), а также компрессионный трикотаж для лечения варикоза (коды 6115 10 100 1-9, 6115 10 900 0). Для определения попадания товара под запрет юридически значим код ТН ВЭД ЕАЭС, а не название изделия.

Можно ли экспортировать медицинские изделия из особых экономических зон?

Да, разрешен вывоз медицинских изделий, произведенных в особых экономических зонах России, включая продукцию, созданную с использованием иностранных комплектующих. Это исключение из общего запрета на экспорт действует и подтверждается действующими разъяснениями регулирующих органов.

Как получить разрешение на экспорт медицинских изделий?

Для получения разрешения на экспорт медизделий, попадающих под разрешительный порядок согласно Приложению № 2 к ПП № 311, необходимо обратиться в Минпромторг с предложением. Решение принимается Председателем Правительства РФ или его заместителями на основании представления Минпромторга. Этот порядок действует до 31.12.2027 года.

Можно ли экспортировать медицинские изделия в страны ЕАЭС?

Для экспорта медицинских изделий в страны ЕАЭС действует дифференцированный подход. Постановление Правительства № 312 устанавливает разрешительный механизм для ряда поставок в ЕАЭС и отдельно оговоренные юрисдикции. Перед экспортом необходимо проверить актуальную редакцию документов ПП № 311 и № 312, так как режимы могут различаться в зависимости от кода ТН ВЭД и страны назначения.

Наши эксперты готовы ответить на все ваши вопросы!

Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить профессиональную консультацию по вашему вопросу. Наши специалисты детально разберут вашу ситуацию и предложат оптимальное решение.

1 + 13 =