Найти информацию про медицинское изделие на сайте Росздравнадзора
Найти регистрационное удостоверение на сайте Росздравнадзора о продуктах медицинского назначения, прошедших регистрационную процедуру, следует воспользоваться возможностями упрощенного и расширенного поиска на сайте Росздравнадзора. В первом случае в поисковой строке указывается название медицинского назначения, номер регистрационного удостоверения или тип товара, во втором – пользователь может ввести дополнительные сведения о продукте, предусмотренном для оздоровительного применения.
Чтобы начать процесс сертификации уже сегодня
Свяжитесь с нами удобным способом:
8 812-309-89-10
Заявка на сайте 
Мы работаем с российскими и зарубежными производителями, обеспечивая полную конфиденциальность. Помогаем ускорить получение регистрационного удостоверения и избежать типичных ошибок.
Если Вам требуется найти информацию про медицинское изделие на сайте Росздравнадзора, включая сведения о регистрационном удостоверении, инструкции по использованию и фотографические снимки, рекомендуется зайти на официальный сайт Росздравнадзора, на котором расположен Реестр медицинских изделий.
При возникновении любых вопросов, связанных с поиском регистрационного удостоверения на медицинское изделие или любых других сведений о нем, квалифицированные специалисты ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» готовы предоставить все необходимые рекомендации. Также мы оказываем профессиональные услуги в сфере подготовки документов для предоставления разрешения на проведение испытаний технического, токсикологического и клинического характера. Благодаря тщательному изучению всех законодательных документов и регулярному отслеживанию изменений в них, а также солидному опыту в области прохождения регистрационной процедуры, Вы можете рассчитывать на предоставление регистрационного удостоверения на продукт медицинского назначения в сокращенный период, без дополнительных финансовых и временных затрат.
Что такое государственный реестр медицинских изделий?
В государственном реестре медицинских изделий и организаций (ИП), занятых в сфере изготовления продукции оздоровительной специфики, представлена детальная информация обо всех вышеуказанных товарах, которые прошли регистрационную процедуру по национальным Правилам.
Несмотря на наличие иных электронных ресурсов, позволяющих найти информацию о медицинском изделии, только официальный сайт Росздравнадзора, на котором находится государственный реестр медицинских изделий, отображает достоверные данные. Это обусловлено тем, что федеральный орган по надзору в сфере охраны здоровья осуществляет постоянную деятельность по актуализации Реестра.
Электронный сервис Реестр медицинских изделий расположен по адресу: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch
Как найти информацию про медицинское изделие на сайте Росздравнадзора?
С 01.03.2022 в рамках Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. №1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» федеральный орган по надзору в сфере защиты здоровья представил дополнительные сведения о продуктах оздоровительной специфики, ранее прошедших регистрационную процедуру. Речь идет о фотографиях и инструкциях по использованию медицинских изделий.
Чтобы найти лицензию или регистрационное удостоверение на сайте Росздравнадзора, касающуюся того или иного товара медицинского назначения, рекомендуется выполнить следующий алгоритм действий:
1. Необходимо зайти на сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru и выбрать раздел «Сервисы».
2. Далее необходимо перейти в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (ИП), осуществляющих производственную деятельность в отношении продуктов оздоровительной специфики.
3. В поисковой строке следует указать название или номер регистрационного удостоверения товара, разработанного для применения в оздоровительных целях.
4. Если Вы по каким-либо причинам не можете найти полное название или номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, можно использовать расширенный поиск, который позволяет внести дополнительные данные о товаре.
5. После указания всех необходимых сведений, система отобразит запрашиваемую информацию.
6. Далее следует перейти на страницу вышеуказанного медицинского изделия. Это позволит найти запись в реестре со ссылками на загрузку РУ, инструкции и фотографических изображений. Для получения требуемых сведений, следует пройти по соответствующей ссылке.
Поиск РУ на медицинское изделие в реестре
Первоначально необходимо рассмотреть основные возможности реестра — поиск РУ. Посетители могут использовать 2 способа: простой и расширенный поиск.
Первый вариант поиска позволяет найти ру на сайте Росздравнадзора только по его номеру или названию продукта.
В случае, если пользователь не знает полное наименование медицинского изделия допускается возможность введения в поисковую строку только его части. В подобных ситуациях система отображает расширенные результаты, в соответствии с ключевыми словами. Кроме того, результаты поиска можно сохранить в формате Excel.
Второй вариант поиска (расширенный поиск) предоставляет более широкие возможности пользователям для введения запросов. К их числу относятся:
- Номер регистрационного удостоверения;
- Дата прохождения регистрационной процедуры;
- Период, в течение которого РУ считается действительным;
- Сведения об ИП или организации, занимающейся изготовлением МИ (название, юридический адрес, местоположение и др.);
- Категория потенциального риска (1, 2а, 2б, 3);
- Код ОКПД 2;
- Предназначение товара оздоровительной специфики;
- Местоположение организации-изготовителя;
- Код вида МИ по номенклатурной классификации;
- Информация о взаимозаменяемых продуктах;
- Номер реестровой записи.
Результаты расширенного поиска также можно сохранить в формате Excel.
Какие сведения содержит РУ?
В документе представлена следующая информация:
- ИНН;
- Дата получения и срок действия;
- Название предприятия-изготовителя;
- Наименование оборудования;
- Ссылка на технические условия или нормативы, в которых отображаются требования к оборудованию;
- Категория потенциального риска, к которой относится МИ;
- Заключение о возможности применения;
- Подпись директора и печать федерального органа по надзору в сфере защиты здоровья.
Свидетельство является гарантией того, что оборудование прошло исследования, указанные в нормативах, а также уже внесено в Реестр МИ и может использоваться по назначению без риска причинения вреда организму пациента.
Мы оказываем квалифицированную помощь в получении РУ на медицинские изделия
Если у Вас отсутствует возможность и время, необходимые для тщательного изучения законодательства, а также, если Вы не хотите несколько раз проходить регистрационную процедуру в силу ненадлежащего оформления документов, доверьте заботы профессиональных специалистам. Кроме того, это позволит избежать необходимости в многократной оплате госпошлины, которая возникает при каждой попытке подать новое заявление.
Опытные специалисты нашего центра сертификации в состоянии предоставить грамотную помощь при получении регистрационного удостоверения. Также мы готовы дать детальную консультацию в отношении того, как найти регистрационное удостоверение на медицинские изделия на сайте Росздравнадзора.
Почему выбирают ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»
Гарантии результата
- Фиксированные сроки, основанные на реальном опыте
- Прозрачное ценообразование
- Страхование ответственности и юридическая защита клиентов
Комплексный подход
- Предварительный аудит документации
- Разработка индивидуальной стратегии в зависимости от класса риска
- Полное сопровождение процесса, включая юридическую поддержку
Профессиональная команда
- Специалисты по техническому регулированию и ГОСТ
- Юристы, специализирующиеся на здравоохранении
- Консультанты по СМК (ИСО 13485) и сертификации
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Как найти регистрационное удостоверение (РУ) медицинского изделия на сайте Росздравнадзора?
Чтобы найти регистрационное удостоверение на медицинский продукт, перейдите на официальный сайт Росздравнадзора и откройте раздел «Сервисы». Выберите «Государственный реестр медицинских изделий» и введите в поисковую строку название изделия или номер РУ. При необходимости воспользуйтесь «расширенным поиском», чтобы указать дополнительную информацию (класс риска, производителя, дату регистрации и т.д.). Результаты отображаются в виде перечня зарегистрированных продуктов, где можно просмотреть номер удостоверения, фотографии и инструкции по применению.
Что такое государственный реестр медицинских изделий и почему он важен?
Государственный реестр медицинских изделий — это официальный список продукции оздоровительной специфики, прошедшей процедуру регистрации. В нём собраны достоверные данные о наименовании, производителе, сроке действия РУ и ключевых характеристиках изделий. Наличие товара в реестре подтверждает безопасность и эффективность медицинского продукта, а также гарантирует, что он соответствует установленным нормативам и стандартам.
Как использовать «упрощенный» и «расширенный» поиск для нахождения информации о медицинском изделии?
«Упрощенный» поиск предполагает ввод только номера РУ или части названия медицинского изделия. Система покажет все совпадения по ключевым словам. «Расширенный» поиск позволяет дополнительно указать дату регистрации, код ОКПД 2, категорию потенциального риска, информацию об организации-изготовителе и другие критерии. Это упрощает поиск, когда известно не только название, но и дополнительные характеристики продукта.
Какие сведения обычно содержит регистрационное удостоверение медицинского изделия?
В РУ отображаются номер удостоверения, дата регистрации и срок его действия, наименование медицинского изделия, данные об изготовителе (юридический адрес, название компании), класс (категория) потенциального риска, а также ссылки на нормативную документацию. Подпись директора и печать федерального органа по надзору в сфере охраны здоровья подтверждают законность и актуальность данного документа.
Можно ли получить фотографии и инструкции по применению медицинского изделия из реестра?
Да, с 01.03.2022 в рамках действующих правил Росздравнадзора в государственном реестре доступны фотографии и инструкции по применению зарегистрированных медицинских изделий. При переходе на страницу конкретного товара в реестре Вы сможете скачать необходимые документы и ознакомиться с визуальными материалами, подтверждающими внешний вид и функционал изделия.
Как избежать повторной оплаты госпошлины при регистрации медицинского изделия?
Основная причина повторной оплаты — некорректная подготовка документов или неправильное заполнение заявления. Чтобы сократить риски и избежать дополнительных издержек, важно изначально предоставить полный комплект бумаг, соблюсти требования к маркировке и классификации изделия, а также проанализировать все нюансы процесса. При необходимости рекомендуем обратиться к специалистам, имеющим опыт в регистрации медицинских изделий.
Почему стоит обратиться к профессионалам для регистрации медицинских изделий?
Опытные эксперты, такие как специалисты ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ», имеют глубокие знания в области законодательства и требований к документам, а также налаженные связи с профильными органами. Это позволяет получить регистрационное удостоверение на медицинский продукт в сокращенные сроки и без риска повторных расходов. Кроме того, профессиональное сопровождение включает консультации по правильному заполнению документов, подготовке к испытаниям и внесению данных в реестр.
Наши эксперты готовы ответить на все ваши вопросы!
Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить профессиональную консультацию по вашему вопросу. Наши специалисты детально разберут вашу ситуацию и предложат оптимальное решение.