Какие льготы дает локализация производства лекарств в России в 2026 году?

Какие льготы получают фармкомпании при локализации производства в РФ?

Локализация обеспечивает доступ к закупочным преференциям и мерам государственной поддержки, а также позволяет применять инструменты финансирования, субсидирования, налогового стимулирования и долгосрочных контрактов, таких как: льготные займы под 3-5% годовых, налоговые льготы по СПИК, субсидии до 50% затрат, офсетные контракты с гарантией сбыта до 10 лет и компенсацию до 80% расходов на экспортную сертификацию.

Основные преимущества российской локализации фармпроизводства:

1. Преимущества при участии в государственных закупках через применение механизма «национального режима»;
2. Финансирование проектов на льготных условиях (ставки от 3% годовых);
3. Налоговые преференции по специальным инвестиционным контрактам;
4. Субсидирование части затрат на создание и модернизацию производств;
5. Офсетные соглашения — контракты с гарантией сбыта на срок до 10 лет в обмен на инвестиции и локализацию производства;
6. Экпортные меры — компенсация расходов на международную сертификацию лекарственных средств для экспорта.

Какие преимущества в государственных закупках лекарств дает российская локализация производства?

Локализованные производители получают приоритет при участии в государственных тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ благодаря применению «национального режима» — это доступ к закупкам с ограничениями для импортного производства и ценовые преференции при равных условиях. Льготы действую при правильном подтверждении российского происхождения.

С 2025 года в России действует единая система «национального режима» для госзакупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Документ, регулирующий эти правила — Постановление Правительства №1875 от 23.12.2024 года.

Для производителей лекарственных средств это означает:

• Возможность участвовать в закупках с ограничениями для иностранных поставщиков;
• Ценовые преференции для российских производителей при равных условиях;
• Приоритет при выборе поставщика среди участников тендера.

Важное условие: все преимущества работают только при корректном подтверждении российского происхождения продукции.

Типичные ошибки при участии в тендерах

Как подтвердить российское происхождение лекарств для госзакупок?

Нужно опираться на действующие правила подтверждения (Сертификат происхождения СТИ-1) и готовиться к балльной оценке локализации фармпродукции (ПП №1392 от 10.09.2025 г.) — баллы начисляются за производство субстанции в РФ, полный цикл выпуска, российский контроль качества и объем инвестиций в производство.

Балльная система оценки локализации производства

С 1 января 2026 года для фармацевтической продукции вводится балльная методика определения уровня локализации. Изменения закреплены в Постановлении Правительства №1392 от 10.09.2025 года, которое корректирует действующее ПП №719.

Что учитывается при расчете баллов:

• Производство активных фармацевтических субстанций на территории РФ;
• Проведение полного цикла выпуска готовой лекарственной формы;
• Размещение контроля качества и выпускающего контроля в России;
• Использование российских комплектующих и упаковочных материалов;
• Объем инвестиций в технологическую базу производства.

Это влияет на стратегию развития : производитель сам решает какие операции локализовать (упаковка/выпуск серии/производство субстанции), какие инвестиции «дают баллы», и как заранее собрать доказательную базу для подтверждения происхождения продукции.

Где взять льготное финансирование на локализацию фармпроизводства в России?

Фонд развития промышленности (ФРП) выдает займы под 3-5% годовых на срок до 7 лет в объеме от 5 млн до 2 млрд рублей на покупку оборудования, строительство площадей и внедрение технологий — при условиях наличия софинансирования и утвержденного бизнес-плана.

Займы Фонда развития промышленности для фармацевтических производств

ФРП (Фонд развития промышленности) предоставляет целевое финансирование на создание и модернизацию фармацевтических производств.

Условия программы:

• Процентная ставка: 3-5% годовых;
• Срок финансирования: до 7 лет;
• Сумма займа: от 5 млн до 2 млрд рублей;
• Требование о софинансировании проекта заявителем.

Для каких целей выдаются средства:

• Приобретение и монтаж производственного оборудования для лекарств;
• Строительство и реконструкция производственных площадей;
• Внедрение новых технологических линий;
• Организация систем контроля качества по стандартам GMP.

Алгоритм получения льготного займа ФРП

Шаг 1. Разработка бизнес-плана проекта с расчетом экономической эффективности.

Шаг 2. Формирование финансовой модели с указанием источников софинансирования проекта.

Шаг 3. Подготовка технического описания производства и плана локализации.

Шаг 4. Сбор полного комплекта документов по требованиям программы.

Шаг 5. Подача заявки через электронную систему ФРП (Фонда развития промышленности РФ).

Какие субсидии дает Минпромторг на локализацию производства лекарств в РФ?

Через систему ГИСП (Государственная информационная система промышленности) Минпромторг выделяет субсидии на разработку технологий, организацию производства и выпуск лекарственных препаратов — размер поддержки определяется конкурсным отбором, требуется софинансирование и детальная отчетность о расходовании.

На что выделяются субсидии Минпромторга

• Разработка новых производственных технологий;
• Организация выпуска лекарственных препаратов;
• Проведение клинических исследований;
• Техническое перевооружение действующих линий производств;
• Внедрение систем управления качеством.

Особенности получения субсидий Минпромторга

Все программы субсидирования работают по конкурсному принципу:

• Публикуется объявление о начале приема заявок с четкими критериями;
• Устанавливаются требования к заявителю и проекту;
• Проводится экспертная оценка представленных материалов;
• Победители отбора получают финансирование траншами;
• Обязательна отчетность о целевом расходовании полученных средств.

Эффективная практическая стратегия применения субсидий Минпромторга: комбинировать субсидию с льготным займом — часть проекта финансируется через ФРП, часть покрывается безвозмездной поддержкой.

Что дает СПИК при локализации производства лекарств?

СПИК (Специальный инвестиционный контракт) дает налоговые льготы (прибыль, имущество, земля, транспорт) и стабильность условий на 10 лет, но требует крупных инвестиций и выполнения ключевых показателей эффективности (KPI), при этом сумма льгот не может превышать 50% капиталовложений в проект.

Что дает СПИК производителю лекарств

СПИК (Специальный инвестиционный контракт) — это соглашение между инвестором (фармпроизводителем) и государством, которое гарантирует стабильность условий ведения бизнеса и предоставляет налоговые льготы на срок действия контракта.

Преимущества применения СПИК:

• Льготные ставки по налогу на прибыль организаций;
• Освобождение от налога на имущество в рамках проекта;
• Снижение ставок по земельному и транспортному налогам;
• Стабилизация регуляторных требований на период до 10 лет;
• Защита от неблагоприятных изменений законодательства.

Ограничения и требования СПИК

Критическое ограничение: общая сумма предоставленных льгот не может превышать 50% от объема капитальных вложений в проект.

Обязательства инвестора (фармкомпании):

• Реализация инвестиционного проекта в согласованные контрактом сроки;
• Достижение установленных показателей — KPI (объем производства, рабочие места, уплата налогов);
• Использование технологий, соответствующих мировым стандартам;
• Обязательная регулярная отчетность о ходе реализации проекта.

Режим СПИК подходит для проектов со значительными капитальными затратами (строительство, сложное оборудование, инжиниринг). Горизонт окупаемости проекта: 5-10 лет.

Какие субсидии дает промышленный кластер для фармацевтических производств?

Участники российских фармацевтических кластеров получают компенсацию до 30-50% затрат на совместные проекты (по ПП №41 от 18.01.2023 г. и специальным программам) при условии кооперации с другими участниками кластера и подтверждения цепочки поставок.

Механизм кластерного субсидирования производства лекарств

Участники фармацевтических кластеров получают компенсацию части расходов при реализации совместных проектов. Исторически поддержка осуществлялась в рамках Постановления Правительства №41 от 18.01.2023 года.

Размер компенсации зависит от программы:

• До 30% затрат по базовым условиям поддержки кластеров;
• До 50% расходов на производство стартовых партий в отдельных программах.

Принципы российской кластерной кооперации

Поддержка предоставляется при соблюдении следующих условий:

• Закупка комплектующих, сырья или услуг у других участников кластера;
• Выпуск продукции, имеющей статус «продукции кластера»;
• Подтверждение цепочки кооперационных связей;
• Предоставление документов о понесенных расходах.

Выгода для фармпроизводителя: снижение себестоимости продукции за счет возмещения части издержек при сохранении качества и технологических стандартов.

Что такое офсетный контракт и какие преимущества он дает при локализации лекарств?

Офсетный контракт — это соглашение с регионом, где производитель лекарств создает или модернизирует производство, а регион гарантирует закупку готовой продукции на срок до 10 лет, что снижает коммерческие риски и обеспечивает окупаемость инвестиций.

Преимущества офсетных контрактов для фармбизнеса

Снижение коммерческих рисков:

• Прогнозируемая выручка на весь срок действия контракта;
• Возможность точного расчета окупаемости инвестиций;
• Защита от колебаний спроса в начальный период работы производства.

Особенности применения:

Офсетные контракты наиболее эффективны для социально значимых препаратов и лекарств госпитального сегмента, где основной заказчик — государственная система здравоохранения.

Региональные примеры успешного применения: Москва и Московская область активно используют офсетные механизмы для обеспечения технологической независимости и развития локального фармпроизводства.

Какие экспортные льготы есть для производителей лекарств в России?

Российский экспортный центр компенсирует до 80% расходов на сертификацию и регистрацию препаратов на зарубежных рынках (США, ЕС, Япония и др.) — поддержка выделяется заявителям по конкурсу при документальном подтверждении затрат.

Компенсация расходов фармпроизводителей на сертификацию

Российский экспортный центр реализует программы поддержки производителей при выходе на зарубежные рынки.

Условия программы:

• Возмещение до 80% понесенных расходов;
• Финансирование предоставляется по результатам конкурсного отбора;
• Обязательное документальное подтверждение всех затрат.

Что компенсируется:

• Расходы на сертификацию лекарственных средств в соответствии с требованиями стран-импортеров;
• Затраты на регистрацию препаратов в иностранных регуляторных органах;
• Издержки на подготовку документации для международных процедур.

Программа «Экспортной поддержки» дает максимальный эффект при:

• Выходе на рынки с дорогостоящими процедурами регистрации (США, ЕС, Япония);
• Расширении географии присутствия на несколько стран одновременно;
• Перерегистрации препаратов после технологических изменений.

Что дает применение «особых режимов» при локализации фармпроизводства?

Применение «особых экономических режимов» и «льготных территорий», таких как например ОЭЗ и ТОР дают готовую инфраструктуру, режим «одного окна», дополнительные налоговые льготы и пониженные страховые взносы — но взамен требуют статуса резидента, выполнения условий соглашения и работают как «усилитель» к базовым мерам локализации.

Дополнительные преимущества «особых экономических режимов» и «льготных территорий»

Размещение производства в особых экономических зонах или территориях опережающего развития добавляет к базовым мерам поддержки локализации еще один уровень льгот.

Что дают территориальные режимы:

• Готовая инфраструктура (коммуникации, дороги, энергоснабжение);
• Режим «одного окна» для административных процедур;
• Дополнительные налоговые льготы сверх отраслевых;
• Пониженные ставки страховых взносов;
• Упрощенные таможенные процедуры.

Сравнение эффекта локализации

Экспертный совет: территориальный режим усиливает эффект локализации производства в России, но важно помнить, что взамен он требует соответствия критериям резидентства и выполнения обязательств по соглашению.

Профессиональная помощь в регистрации лекарственных средств в РФ

Локализация производства лекарственных средств в России позволяет производителю получить практические преимущества при условии корректно выбранной модели проекта и соблюдения требований по подтверждению происхождения и мерам поддержки. Локализация повышает конкурентоспособность — открывает доступ к отдельным механизмам национального режима в закупках, снижает зависимость от внешних цепочек поставок и позволяет выстроить более предсказуемую экономику производства на горизонте нескольких лет.

ООО «Единый центр экспертизы и сертификации» (ООО ЕЦЭС «Кволити») — один из лидеров рынка по регистрации лекарственных средств и БАДов в России и ЕАЭС. Мы постоянно отслеживаем регуляторные изменения и практику их применения и готовы подключиться на любой стадии проекта. Мы можем помочь:

• оценить реалистичную модель локализации под ваш продукт и сроки (упаковка/выпуск серии/производство/QC);
• подобрать оптимальный режим и инструменты поддержки (ОЭЗ/ТОР/СПВ, СПИК, программы финансирования, субсидии, кластерные и офсетные механизмы);
• выстроить документальную часть: подтверждение происхождения, требования закупок, система учета и контроль изменений;
• обеспечить комплексное сопровождение вывода продукции на рынок РФ и ЕАЭС с учетом регуляторного контура.

Если вы планируете локализацию или хотите проверить применимость льгот к вашему проекту, свяжитесь с нами — мы подготовим практическую дорожную карту и предложим оптимальный формат сопровождения.