Как получить сертификат ISO 22716: пошаговая инструкция

Cтандарты ISO (International Organization for Standardization) играют ключевую роль в обеспечении качества, безопасности и эффективности производственных процессов. Стандарты ISO разрабатываются международными экспертами и предоставляют общепризнанные критерии для оценки систем управления в различных отраслях.

Что такое ISO 22716?

ISO 22716 — это международный стандарт, разработанный техническим комитетом Международной организации по стандартизации, который устанавливает универсальные руководящие указания по производству, контролю, хранению и поставке парфюмерно-косметической продукции. Стандарт представляет собой практическую разработку концепции обеспечения качества посредством описания деятельности организации, основанной на тщательном научном анализе и оценке рисков. В России данный стандарт действует как ГОСТ ISO 22716-2013, введенный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 июля 2016 г. №874-ст.

Сертификация по стандарту ISO 22716 подтверждает, что производство парфюмерно-косметической продукции организовано в соответствии с принципами надлежащей производственной практики (GMP), что обеспечивает высокое качество продукции, защиту потребителя и соответствие продукции международным требованиям. Этот стандарт включает организационные и практические рекомендации по управлению человеческими, техническими и административными факторами, влияющими на качество продукции. Особенно важно получение этого сертификата для производителей, планирующих выход на международные рынки или проходящих сертификацию косметики в России.

Этапы получения сертификата ISO 22716

1. Подготовительный этап

• Изучение требований стандарта ISO 22716 — ознакомление с документацией и основными принципами GMP
• Назначение ответственного за GMP-процедуры — как правило, это руководитель отдела качества
• Проведение анализа текущего состояния (gap-анализа) — определение несоответствий между существующей системой и требованиями стандарта

2. Разработка и внедрение системы GMP

• Разработка необходимой документации (стандартные операционные процедуры, инструкции, журналы учета, технологические регламенты, должностные инструкции, планы и отчеты о проведении контроля)
• Организация производственных помещений согласно требованиям (чистые зоны, разделение «грязных» и «чистых» участков, обеспечение надлежащей вентиляции)
• Обучение персонала правилам GMP (разработка и выполнение программ обучения, проведение теоретического и практического обучения, оценка полученных знаний)

3. Внутренний аудит

• Проведение внутренних проверок для оценки эффективности внедренной системы
• Устранение выявленных несоответствий
• Анализ результатов руководством

4. Сертификационный аудит

• Выбор органа по сертификации, аккредитованного в России
• Подача заявки и подготовка пакета документов, включающего:
  • Заявление установленного образца
  • Уставную документацию компании
  • Документ о назначении руководителя
  • Свидетельства о присвоении ОГРН и ИНН
  • Информацию о постановке на налоговый учет
  • Сведения из Статрегистра Росстата
  • Копии имеющихся лицензий
  • Информацию об образовании сотрудников для оформления аудиторства
• Прохождение внешнего аудита, который проходит в два этапа:
  • Стадия 1 — анализ документации
  • Стадия 2 — проверка на месте (инспектирование производства)

5. Получение сертификата и поддержание соответствия

• Получение сертификата ISO 22716 при успешном прохождении аудита (срок действия — 3 года)
• Прохождение ежегодных надзорных аудитов
• Ресертификационный аудит каждые 3 года для продления действия сертификата

Для чего нужен сертификат ISO 22716?

Внедрение и сертификация системы GMP по стандарту ISO 22716 дает компании ряд важных преимуществ:

• Повышение качества производимой продукции благодаря оптимизации бизнес-процессов и снижению рисков
• Улучшение имиджа и репутации компании в глазах потребителей и партнеров
• Возможность выхода на международные рынки, в том числе страны ЕАЭС и Европейского союза
• Повышение конкурентоспособности и доверия потребителей к продукции
• Снижение рисков производства некачественной продукции за счет внедрения эффективной системы контроля

Важно отметить, что сертификат ISO 22716 действует 3 года при условии прохождения ежегодных надзорных аудитов. По истечении этого срока требуется прохождение ресертификационного аудита для продления сертификата. Для некоторых компаний может быть полезно сочетать получение сертификата ISO 22716 с другими системами менеджмента качества, например, ISO 9001 и ISO 13485, что обеспечит более комплексный подход к управлению качеством.

Заключение

Получение сертификата ISO 22716 — это комплексный процесс, требующий серьезного подхода и вовлечения всех подразделений компании. Однако внедрение надлежащей производственной практики (GMP) позволяет не только соответствовать международным стандартам, но и значительно повысить эффективность производства, качество продукции и доверие потребителей.

Доверив процесс сертификации профессионалам из ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ», вы можете избежать многих сложностей и ошибок, сэкономить время и получить нужные вам сертификаты и другую разрешительную документацию в кратчайшие сроки, открыв новые возможности для развития вашего бизнеса в косметической индустрии.