GMP и безопасность косметики: зачем нужен сертификат ISO 22716

В современном мире потребители всё больше внимания уделяют качеству и безопасности косметической продукции. Одним из ключевых стандартов, гарантирующих безопасность и качество косметики, является система GMP и связанный с ней сертификат ISO 22716. Разберемся, что это такое и почему соответствие этим стандартам так важно для производителей и потребителей.

Что такое GMP в косметической индустрии: простыми словами о сложном

GMP (Good Manufacturing Practice) или «надлежащая производственная практика» — это набор правил и стандартов, которые обязаны соблюдать все производители косметики для обеспечения безопасности и качества своей продукции.

Основные принципы GMP в косметическом производстве

1. Чистота и порядок на производстве

   Сотрудники работают в специальных чистых зонах, используют стерильную одежду и маски, чтобы предотвратить попадание пыли, микробов или посторонних веществ в продукцию.

2. Контроль качества ингредиентов

   Все компоненты (масла, экстракты, отдушки) поступают от проверенных поставщиков, и каждая партия проходит проверку на чистоту и соответствие заявленным свойствам.

3. Строгие инструкции и документация

   Каждый этап производства — от взвешивания сырья до фасовки готового продукта — выполняется по точным инструкциям с фиксацией параметров (температура, время смешивания, порядок добавления компонентов).

4. Постоянный контроль качества

   На производстве регулярно отбираются пробы для проверки pH, запаха, цвета и текстуры. Если что-то идет не так, партию останавливают до выяснения причин.

5. Прослеживаемость

   Каждая баночка и тюбик маркируются серией и датой выпуска — это позволяет быстро найти и отозвать любую партию в случае жалоб или выявления дефектов.

Для чего необходима система GMP при производстве косметики

• Безопасность потребителей: исключается риск попадания в продукт бактерий или вредных примесей
• Стабильное качество: каждая новая партия любимого крема или шампуня имеет тот же запах, текстуру и эффект
• Доверие покупателей: наличие сертификата GMP — весомое доказательство, что производство контролируется и соответствует международным стандартам

ISO 22716 и GMP в косметике: в чем связь и различия?

Сертификат ISO 22716 как раз и фиксирует применение в косметическом производстве принципов GMP (Good Manufacturing Practice). Проще говоря:

• GMP — это общий набор требований и рекомендаций по чистоте, контролю качества, обучению персонала и прослеживаемости партий на каждом этапе выпуска косметики.
• ISO 22716 — международный стандарт, который формализует эти требования в подробный документ: описывает, какие процедуры нужно ввести, какие записи вести, как контролировать помещение, оборудование и сырьё.

Когда компания получает сертификат ISO 22716, это означает, что её производство соответствует GMP-принципам на уровне, признанном во всём мире.

Стандарт ISO 22716 «Косметика — Руководство по надлежащей практике производства (GMP)» был разработан Международной организацией по стандартизации (ISO). В России действует национальная версия стандарта — ГОСТ ISO 22716-2013 «Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике».

Требования стандарта ISO 22716 к производству косметики

Стандарт содержит руководящие указания по всем аспектам производства косметики:

1. Управление качеством – Создание политики и процедур GMP, назначение ответственных за качество, проведение регулярных обзоров системы.
2. Персонал – Требования к численности и квалификации сотрудников, их обучение, личная гигиена и медицинские осмотры, распределение обязанностей.
3. Помещения и производственные зоны – Разделение «грязных» и «чистых» участков, планировка цехов, воздухообмен, освещение, уборка и дезинфекция.
4. Оборудование и инструменты – Выбор, установка, техобслуживание и калибровка машин, миксеров, емкостей, а также порядок их очистки и валидации.
5. Исходные материалы и упаковка – Приёмка, проверка, хранение и маркировка сырья, вспомогательных веществ и материалов для упаковки.
6. Производственный процесс – Порядок приготовления партий (batch record), рецептуры, режимы температур и времени, идентификация партий на каждом этапе.
7. Упаковка и маркировка готовой продукции – Условия фасовки, контроль корректности этикеток и штрихкодов, обеспечение целостности упаковки.
8. Хранение и транспортировка – Правила хранения готовой продукции (температура, влажность), условия погрузочно-разгрузочных работ и доставки.
9. Контроль качества (лабораторные испытания) – Описание методик проверки pH, вязкости, микробиологии, стабильности и других характеристик, отбор проб.
10. Обращение с рекламациями, возвратами и отзывом товара – Процедуры регистрации жалоб, анализ причин, организация отзывов и оповещения партнёров.
11. Внутренний аудит и самоконтроль – Регулярные проверки соответствия GMP-процессов, регистрация несоответствий и корректирующие/предупредительные действия (CAPA).
12. Документация и учет записей – Ведение инструкций (SOP), журналов учёта партий, протоколов испытаний, отчётов об обучении и всех ключевых операций.
13. Прослеживаемость – Система идентификации партии от поступления сырья до отгрузки готовой продукции и в случае необходимости — быстрый отзыв.

Каждый из этих разделов содержит детальные требования, которые помогают гарантировать, что косметика производится в контролируемых условиях, безопасна для потребителя и всегда одинакового качества.

Преимущества сертификата ISO 22716 для производителей косметики

Наличие Сертификата ISO 22716 подтверждает, что ваше косметическое производство организовано по мировым правилам GMP, и поэтому это дает производителю целый ряд преимуществ:

1. Гарантия безопасности и качества

Сертификат доказывает, что вы соблюдаете строгие процедуры — от чистоты помещений и оборудования до контроля сырья и готовой продукции.

2. Укрепление бренда и доверия

Наличие международного документа повышает доверие дистрибьюторов, ретейлеров и конечных покупателей к вашему бренду.

3. Выход на международные рынки

Во многих странах (ЕС, США, Азия) требуют именно ISO 22716, а не только локальные подтверждения, поэтому без него сложно работать на зарубежных рынках.

4. Снижение рисков и претензий

Формализованные процессы и регулярные аудиты уменьшают число дефектных партий, жалоб и финансовых потерь.

5. Конкурентное преимущество

Сертификат позволяет выделиться на фоне брендов без GMP-подтверждения и обосновать более высокую цену или выход в премиальный сегмент.

6. Соответствие регуляторным требованиям

Во многих регионах наличие сертификата ISO 22716 признаётся обязательным критерием при регистрации и продаже косметики.

Обязательность сертификации по ISO 22716 в России

В России сертификация по стандарту ISO 22716 является добровольной процедурой, предусмотренной Федеральным законом № 184. Однако есть важный нюанс:

Важно! Если производитель косметической продукции собирается оформить декларацию по ТР ТС 009/2011 на максимальный период 7 лет по схеме 6д, требуется обязательная регистрация сертификата GMP.

Таким образом, хотя сертификат ISO 22716 формально не является обязательным, на практике он часто становится необходимым элементом успешного бизнеса в косметической индустрии.

Сам процесс получения сертификата ISO 22716 включает в себя несколько этапов, о которых мы подробно поговорим в другой статье «Как получить сертификат ISO 22716: пошаговая инструкция».

Почему соответствие GMP и ISO 22716 — это инвестиция в будущее

Внедрение системы GMP и получение сертификата ISO 22716 — это не просто формальность или дополнительные расходы. Это стратегическая инвестиция, которая не только:

• Повышает конкурентоспособность продукции
• Открывает доступ к новым рынкам сбыта
• Минимизирует риски отзывов продукции и репутационных потерь
• Оптимизирует производственные процессы и снижает издержки
• Повышает доверие потребителей к бренду

Но дает также такие дополнительные преимущества как:

• Долгосрочная гибкость — Процессы, выстроенные в соответствии с ISO 22716, легко адаптируются под новые форматы продукции и законодательные изменения — вы не «бегаете за трендами», а сразу соответствуете новым требованиям.
• Инвестиции в команду — Обучение сотрудников методикам GMP повышает их профессионализм и ответственность, создаёт культуру качества на производстве и снижает текучку.

Производство косметики по стандартам GMP — это гарантия того, что потребитель получит безопасный и качественный продукт, а производитель избежит многих проблем и укрепит свои позиции на рынке.

Профессиональная помощь в вопросах сертификации и регистрации косметической продукции

Если у вас возникли вопросы по сертификации или регистрации косметической продукции, эксперты ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» всегда готовы прийти на помощь.

Наша компания обладает многолетним опытом и всегда готова предоставить вам:

• Профессиональные консультации по любым вопросам сертификации
• Комплексное сопровождение процессов регистрации косметической продукции
• Помощь в подготовке необходимой документации
• Экспертную поддержку на всех этапах взаимодействия с регулирующими органами