Ключевой чертой товара медицинского назначения, является срок годности, который предусмотренный изготовителем и основан на нормативных документах и произведённых лабораторных испытаниях. Срок годности медицинских изделий оказывает влияние на эффективность и качество, а также на возможность безопасного применения медицинского изделия.
Сертификация
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» Лицензирование Регистрация Сертификация
Валидация процесса упаковки медицинских изделий, поставляемых в стерильном виде, является обязательной процедурой, которая позволяет ввести в оборот действенные и безопасные в использовании продукты оздоровительного предназначения. Если данный процесс был выполнен с ошибками, это может стать причиной неблагоприятных ситуаций как для пациентов, так и для медицинских сотрудников. В этой статье мы познакомим Вас с ключевыми моментами, связанными с процессом валидации процесса упаковки.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» Регистрация Сертификация
Тщательная обработка изделий медицинского назначения, предназначенных для многоразового применения, играет ключевую роль для обеспечения безопасности пациентов. Для контроля качества стерилизации предусмотрена процедура валидация стерилизации. Она производится аккредитованными центрами по запросу изготовителя медицинских изделий.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» Сертификация
Добровольная сертификация продукции является необходимым условием достижения конкурентоспособности компании и гарантией надлежащего качества выпускаемой продукции. В компании ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» подготовкой всей запрашиваемой документации и материалов занимаются профессиональные специалисты, в совершенстве владеющие знаниями в сфере законодательства и отслеживающие все нововведения в этой области.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» Регистрация Сертификация
Декларацию соответствия на медицинские изделия поможет быстро и качественно получить компания «ЕЦЭС КВОЛИТИ». Наши специалисты помогут на всех этапах оформления и получения декларации соответствия.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» Регистрация Сертификация
Оформление свидетельства о государственной регистрации продукции и товаров, помощь при сборе пакета документов, отправление образцов на испытания, подача в уполномоченный Государственный орган одной из стран ЕАЭС.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» Регистрация Сертификация
Сертификация и регистрация медицинской одежды при содействии опытных специалистов, в четком соответствии действующим законодательным нормам, в ускоренные сроки.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» Регистрация Сертификация
Квалифицированная помощь в области разработки, ввода и подтверждения соответствия СМК, подготовка все необходимой документации для успешного прохождения аудиторской проверки, консультации по любым вопросам, связанным с прохождением сертификации.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» Регистрация Сертификация
Сертификация и регистрация медицинских масок при участии опытных специалистов, в сокращенные сроки, с возможностью грамотной юридической поддержки при при составлении регистрационного досье и осуществлении исследовательской деятельности.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» Сертификация
Разработка документации и прохождение испытаний для сертификации лекарственных средств. Сопровождение высококвалифицированного специалиста на всех этапах сертификации.