Сертификация

Нарушение правил обращения медицинских изделий

Нарушение правил обращения медицинских изделий

Нарушение правил обращения медицинских изделий несет серьезные последствия. Ужесточение ответственности за нарушения законодательства в сфере изготовления и обращения медицинских изделий, лекарственных препаратов и БАДов, является одной из приоритетных задач на современном этапе развития нашей страны. По отношению к виновным лицам применяются серьезные штрафные санкции и уголовное наказание. Именно об этом мы поговорим в данной статье.
обязательная маркировка медицинских изделий в 2023 году

Обязательная маркировка медицинских изделий с 2023 года

Введена обязательная маркировка медицинских изделий и продуктов медицинского назначения дополнительным информационным кодом. По установленной действующими нормами маркировкой. Она должна быть отображена в виде специального символов.
Найти информацию про медицинское изделие на сайте Росздравнадзора

Найти информацию про медицинское изделие на сайте Росздравнадзора

Найти регистрационное удостоверение на сайте Росздравнадзора о продуктах медицинского назначения, прошедших регистрационную процедуру, следует воспользоваться возможностями упрощенного и расширенного поиска на сайте Росздравнадзора. В первом случае в поисковой строке указывается название медицинского назначения, номер регистрационного удостоверения или тип товара, во втором – пользователь может ввести дополнительные сведения о продукте, предусмотренном для оздоровительного применения.
Срок годности медицинских изделий

Срок годности медицинских изделий

Ключевой чертой товара медицинского назначения, является срок годности, который предусмотренный изготовителем и основан на нормативных документах и произведённых лабораторных испытаниях. Срок годности медицинских изделий оказывает влияние на эффективность и качество, а также на возможность безопасного применения медицинского изделия.
Валидация процесса упаковки медицинских изделий

Валидация процесса упаковки медицинских изделий

Валидация процесса упаковки медицинских изделий, поставляемых в стерильном виде, является обязательной процедурой, которая позволяет ввести в оборот действенные и безопасные в использовании продукты оздоровительного предназначения. Если данный процесс был выполнен с ошибками, это может стать причиной неблагоприятных ситуаций как для пациентов, так и для медицинских сотрудников. В этой статье мы познакомим Вас с ключевыми моментами, связанными с процессом валидации процесса упаковки.
Валидация процесса стерилизации

Валидация процесса стерилизации медицинских изделий

Тщательная обработка изделий медицинского назначения, предназначенных для многоразового применения, играет ключевую роль для обеспечения безопасности пациентов. Для контроля качества стерилизации предусмотрена процедура валидация стерилизации. Она производится аккредитованными центрами по запросу изготовителя медицинских изделий.
Добровольная сертификация продукции

Добровольная сертификация продукции

Добровольная сертификация продукции является необходимым условием достижения конкурентоспособности компании и гарантией надлежащего качества выпускаемой продукции. В компании ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» подготовкой всей запрашиваемой документации и материалов занимаются профессиональные специалисты, в совершенстве владеющие знаниями в сфере законодательства и отслеживающие все нововведения в этой области.
Декларация соответствия медицинских изделий фб

Декларация соответствия на медицинские изделия

Декларацию соответствия на медицинские изделия поможет быстро и качественно получить компания «ЕЦЭС КВОЛИТИ». Наши специалисты помогут на всех этапах оформления и получения декларации соответствия.
Свидетельство о государственной регистрации ФБ

Свидетельство о государственной регистрации продукции

Оформление свидетельства о государственной регистрации продукции и товаров, помощь при сборе пакета документов, отправление образцов на испытания, подача в уполномоченный Государственный орган одной из стран ЕАЭС.