Нарушение правил обращения медицинских изделий несет серьезные последствия. Ужесточение ответственности за нарушения законодательства в сфере изготовления и обращения медицинских изделий, лекарственных препаратов и БАДов, является одной из приоритетных задач на современном этапе развития нашей страны. По отношению к виновным лицам применяются серьезные штрафные санкции и уголовное наказание. Именно об этом мы поговорим в данной статье.
Лицензирование
Введена обязательная маркировка медицинских изделий и продуктов медицинского назначения дополнительным информационным кодом. По установленной действующими нормами маркировкой. Она должна быть отображена в виде специального символов.
Найти регистрационное удостоверение на сайте Росздравнадзора о продуктах медицинского назначения, прошедших регистрационную процедуру, следует воспользоваться возможностями упрощенного и расширенного поиска на сайте Росздравнадзора. В первом случае в поисковой строке указывается название медицинского назначения, номер регистрационного удостоверения или тип товара, во втором – пользователь может ввести дополнительные сведения о продукте, предусмотренном для оздоровительного применения.
Ключевой чертой товара медицинского назначения, является срок годности, который предусмотренный изготовителем и основан на нормативных документах и произведённых лабораторных испытаниях. Срок годности медицинских изделий оказывает влияние на эффективность и качество, а также на возможность безопасного применения медицинского изделия.
Валидация процесса упаковки медицинских изделий, поставляемых в стерильном виде, является обязательной процедурой, которая позволяет ввести в оборот действенные и безопасные в использовании продукты оздоровительного предназначения. Если данный процесс был выполнен с ошибками, это может стать причиной неблагоприятных ситуаций как для пациентов, так и для медицинских сотрудников. В этой статье мы познакомим Вас с ключевыми моментами, связанными с процессом валидации процесса упаковки.
Профессиональная помощь в получении лицензии на производство лекарств для медицинского применения в строго установленные сроки, с гарантией получения положительного результата, по приемлемой стоимости.
Получить лицензию на производство медицинской техники вам поможет компания ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ». Быстро и качественно!
Лицензию на обслуживание медицинской техники и ее ремонт вам поможет получить компания ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ». Быстро и качественно.
В бюро «КВОЛИТИ» выполняется услуга "технический перевод текстов" - перевод технической документации, инструкций, срочно с английского на русский и т.д