Регистрация

Валидация процесса упаковки медицинских изделий

Валидация процесса упаковки медицинских изделий

Валидация процесса упаковки медицинских изделий, поставляемых в стерильном виде, является обязательной процедурой, которая позволяет ввести в оборот действенные и безопасные в использовании продукты оздоровительного предназначения. Если данный процесс был выполнен с ошибками, это может стать причиной неблагоприятных ситуаций как для пациентов, так и для медицинских сотрудников. В этой статье мы познакомим Вас с ключевыми моментами, связанными с процессом валидации процесса упаковки.
Валидация процесса стерилизации

Валидация процесса стерилизации медицинских изделий

Тщательная обработка изделий медицинского назначения, предназначенных для многоразового применения, играет ключевую роль для обеспечения безопасности пациентов. Для контроля качества стерилизации предусмотрена процедура валидация стерилизации. Она производится аккредитованными центрами по запросу изготовителя медицинских изделий.
Клинический мониторинг медицинских изделий

Клинический мониторинг медицинских изделий

С целью исключения неблагоприятных событий, возникающих в процессе применения медицинского изделия, выполняют пострегистрационный мониторинг, который называется ­− клинический мониторинг медицинских изделий. Благодаря данному исследованию подтверждается, что продукция является безопасной и действенной, и соответствует всем условиям, отображенным в регистрационном удостоверении.
Декларация соответствия медицинских изделий фб

Декларация соответствия на медицинские изделия

Декларацию соответствия на медицинские изделия поможет быстро и качественно получить компания «ЕЦЭС КВОЛИТИ». Наши специалисты помогут на всех этапах оформления и получения декларации соответствия.
Свидетельство о государственной регистрации ФБ

Свидетельство о государственной регистрации продукции

Оформление свидетельства о государственной регистрации продукции и товаров, помощь при сборе пакета документов, отправление образцов на испытания, подача в уполномоченный Государственный орган одной из стран ЕАЭС.
Система менеджмента качества медицинских изделий

Система менеджмента качества медицинских изделий

Квалифицированная помощь в области разработки, ввода и подтверждения соответствия СМК, подготовка все необходимой документации для успешного прохождения аудиторской проверки, консультации по любым вопросам, связанным с прохождением сертификации.
регистрация стоматологических материалов

Регистрация стоматологических материалов, оборудования, изделий и инструментов

Регистрация стоматологических инструментов, материалов, оборудования и изделий при содействии высококлассных специалистов, в сокращенные сроки, с учетом всех изменений в законодательстве, с гарантией результата.