Необходимость отображения кода Data Matrix на продукции, упаковке и ярлыках обусловлена целым рядом преимуществ. В первую очередь, это возможность контроля движения товарной единицы с момента производства до продажи и списания. Также, за счет использования штрихкода удается исключить наличие на рынке подделок и обеспечить возможность медицинским организациям работать с качественной техникой и материалы. Кроме того, маркировка дает гарантию покупателю, что он приобретает продукт, который не причинит вреда организму.
Специалисты ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» длительное время работают в сфере подготовки документации к регистрационным процедурам. Мы отслеживаем все изменения и нововведения в законодательстве, что дает высокие шансы на успешное прохождение всех этапов регистрации в системе маркировки Честный Знак. Благодаря грамотному юридическому сопровождению со стороны наших сотрудников, у Вас появится возможность значительно облегчить процесс обязательной маркировки отдельных товаров, предусмотренных для оздоровительных целей.
Далее в статье мы рассмотрим сроки выполнения маркировки, алгоритм действий и разновидности продуктов, подлежащих обязательному нанесению штрихкодов.
или позвоните нам
МСК: +7 499-350-48-69
СПб: +7 812-309-89-10
Содержание:
Маркировка медицинских изделий с 2023 года
С 2023 года маркировка медицинских изделий входит в число обязательных процедур. Ее ввод осуществляется в несколько этапов, что обеспечивает возможность адаптации и надлежащей подготовки для всех участников оборота.
В целом, реализация маркированных продуктов отличается повышенной сложностью. Для этой цели необходимо фиксировать каждый этап в системе Честный Знак, а также отражать его в товарном учете.
Более комфортно осуществлять деятельность в одном месте. Информировать о выводе кодов из оборота; выполнять обмен документацией с организациями, участвующими в поставках продукции, через электронный документооборот (ЭДО); принимать сведения о прибыли и остатках. Это все возможно с помощью программы автоматизации торговли МойСклад. Через нее можно вести учет разных продуктов. При этом в комплекте присутствует CRM и место кассира. Круглосуточная поддержка, бесплатный тариф и быстрый старт предусмотрены.
Закон о маркировке медицинских изделий
С 1 сентября 2023 года маркировка медицинских изделий становится обязательной процедурой, в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 894. Документ позволяет контролировать работу всех участников: изготовителей, импортеров и продавцов розничной торговли.
или позвоните нам
МСК: +7 499-350-48-69
СПб: +7 812-309-89-10
Обязательная маркировка медицинских изделий средствами идентификации
Согласно вышеуказанному Постановлению, участники оборота отдельных видов медицинских изделий направляют в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, на которые должна быть нанесена маркировки в обязательном порядке средствами идентификации, заявление на прохождение регистрационной процедуры. Данные Правила начали действовать с 1 сентября 2023 года.
Участники оборота отдельных видов медицинских изделий, у которых имеется РУ на продукт, предусмотренный для оздоровительного применения, должны нанести на упаковку средства идентификации, включая возможность нанесения этикетки со средствами идентификации.
Далее мы представим медицинские изделия, подлежащие маркировке на обязательных основаниях:
Маркировка изделия производится в том случае, если он попадает под 2 года кода сразу: ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД-2.
Цифровой код DataMatrix
Стандарт DataMatrix хранит сведения о каждой товарной единице, а также криптографические методы защиты, благодаря которым исключается возможность подделки кода. Именно на данной концепции основана система цифровой маркировки продуктов.
Код DataMatrix должен быть нанесен на каждую товарную единицу при импорте или во время производственного процесса.
Пример кода:
Код маркировки содержит следующие сведения:
1) Товарный код GTIN, состоящий из 14 цифр;
2) ИСН из 13 знаков;
3) Код, позволяющий проверить уникальность кода маркировки.
Чтобы нанести код на крышку или этикетку, поверхность должна иметь размер 13×13 мм. Точная область нанесения и площадь устанавливаются после выполнения опытов. Цена услуги, связанной с прослеживаемостью продукта с маркировкой, устанавливается Постановлением правительства РФ № 577 от 8 мая 2019 г., и приравнивается к 50 копейкам без учета НДС.
или позвоните нам
МСК: +7 499-350-48-69
СПб: +7 812-309-89-10
Чья обязанность маркировать медицинские изделия?
Маркировка медицинских изделий производится изготовителем и сопровождается получение кодов в системе Честный Знак. Их распечатывают и фиксируют на товаре с помощью специального клея. При взаимодействии с розничным или оптовым покупателем создается универсальный передаточный документ (УПД) с кодами. Таким образом продукт вводят в оборот.
Кроме того, маркировка изделий медицинского назначения должна выполняться импортерами перед прохождением таможенного процесса. То есть товар ввозится в Россию с нанесенной обязательной информацией (коды). Для этой цели этикетки с кодами Data Matrix передаются на склад или в производственный цех. При следующей реализации также создают УПД.
Сроки и порядок введения обязательной маркировки медицинских изделий
В соответствии с ППРФ от 31.05.2023 №894:
- 1 сентября 2023 запущена обязательная регистрационная процедура для всех участников оборота в системе Честный Знак;
- 1 октября 2023 стартовала обязательная маркировка медицинских изделий: бактерицидные облучатели; обувь, позволяющая устранить нарушения в костно-мышечной системе ног, с вкладными корригирующими приспособлениями. При этом импортеры и изготовители предоставляют информацию о маркировке и запуске продуктов в оборот;
- С 1 ноября 2023 все импортеры обязаны передать данные отчета о нанесении перед предоставлением декларации на продукты: бактерицидные облучатели; обувь, позволяющая устранить нарушения в костно-мышечной системе ног, с вкладными корригирующими приспособлениями;
- До 1 ноября 2023 года в рамках таможенного процесса, выполняемого в отношении продуктов, импортируемых не из стран-членов ЕАЭС, допускается возможность отсутствия кодов маркировки. Но после того, как будет пройдена ФТС, необходимо маркировать каждую товарную единицу, а также предоставить информацию о запуске в оборот на обязательных основаниях;
- 1 марта 2024 планируется маркировка отдельных видов медицинских изделий: аппараты для проведения КТ; устройства, предназначенные для установки в коронарные артерии и снабжения сердца; слуховые аппараты; приспособления, используемые в санитарно-гигиенических целях; устройства, применяемые при непроизвольном выделении мочи. При этом изготовители и импортеры обязаны предоставить данные о нанесении кодов и запуске продукции в оборот;
- 1 апреля 2024 все импортеры обязаны передать данные отчета о нанесении перед предоставлением декларации на продукты: устройства, предназначенные для установки в коронарные артерии и снабжения сердца; слуховые аппараты; приспособления, используемые в санитарно-гигиенических целях; устройства, применяемые при непроизвольном выделении мочи;
- До 1 апреля 2024 года в процессе прохождения таможенного контроля, выполняемого в отношении продуктов, импортируемых не из стран-членов ЕАЭС, допускается возможность отсутствия кодов маркировки. Но после того, как будет пройдена ФТС, необходимо маркировать каждую товарную единицу, а также предоставить информацию о запуске в оборот на обязательных основаниях;
На все оставшиеся нереализованные продукты, принадлежащие вышеуказанным типам товаров оздоровительной специфики, имеющие эксплуатационный срок, изготовленные или импортируемые в РФ до момента запуска обязательной маркировки, должны быть нанесены соответствующие коды до 31 августа 2024 года.
или позвоните нам
МСК: +7 499-350-48-69
СПб: +7 812-309-89-10