Если Вам требуется найти информацию про медицинское изделие на сайте Росздравнадзора, включая сведения о регистрационном удостоверении, инструкции по использованию и фотографические снимки, рекомендуется зайти на официальный сайт Росздравнадзора, на котором расположен Реестр медицинских изделий.
При возникновении любых вопросов, связанных с поиском регистрационного удостоверения на медицинское изделие или любых других сведений о нем, квалифицированные специалисты ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» готовы предоставить все необходимые рекомендации. Также мы оказываем профессиональные услуги в сфере подготовки документов для предоставления разрешения на проведение испытаний технического, токсикологического и клинического характера. Благодаря тщательному изучению всех законодательных документов и регулярному отслеживанию изменений в них, а также солидному опыту в области прохождения регистрационной процедуры, Вы можете рассчитывать на предоставление регистрационного удостоверения на продукт медицинского назначения в сокращенный период, без дополнительных финансовых и временных затрат.
или позвоните нам
МСК: +7 499-350-48-69
СПб: +7 812-309-89-10
Что такое государственный реестр медицинских изделий?
В государственном реестре медицинских изделий и организаций (ИП), занятых в сфере изготовления продукции оздоровительной специфики, представлена детальная информация обо всех вышеуказанных товарах, которые прошли регистрационную процедуру по национальным Правилам.
Несмотря на наличие иных электронных ресурсов, позволяющих найти информацию о медицинском изделии, только официальный сайт Росздравнадзора, на котором находится государственный реестр медицинских изделий, отображает достоверные данные. Это обусловлено тем, что федеральный орган по надзору в сфере охраны здоровья осуществляет постоянную деятельность по актуализации Реестра.
Электронный сервис Реестр медицинских изделий расположен по адресу: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch
или позвоните нам
МСК: +7 499-350-48-69
СПб: +7 812-309-89-10
Как найти информацию про медицинское изделие на сайте Росздравнадзора?
С 01.03.2022 в рамках Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. №1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» федеральный орган по надзору в сфере защиты здоровья представил дополнительные сведения о продуктах оздоровительной специфики, ранее прошедших регистрационную процедуру. Речь идет о фотографиях и инструкциях по использованию медицинских изделий.
Чтобы найти лицензию или регистрационное удостоверение на сайте Росздравнадзора, касающуюся того или иного товара медицинского назначения, рекомендуется выполнить следующий алгоритм действий:
1. Необходимо зайти на сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru и выбрать раздел «Сервисы».
2. Далее необходимо перейти в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (ИП), осуществляющих производственную деятельность в отношении продуктов оздоровительной специфики.
3. В поисковой строке следует указать название или номер регистрационного удостоверения товара, разработанного для применения в оздоровительных целях.
4. Если Вы по каким-либо причинам не можете найти полное название или номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, можно использовать расширенный поиск, который позволяет внести дополнительные данные о товаре.
5. После указания всех необходимых сведений, система отобразит запрашиваемую информацию.
6. Далее следует перейти на страницу вышеуказанного медицинского изделия. Это позволит найти запись в реестре со ссылками на загрузку РУ, инструкции и фотографических изображений. Для получения требуемых сведений, следует пройти по соответствующей ссылке.
Поиск РУ на медицинское изделие в реестре
Первоначально необходимо рассмотреть основные возможности реестра — поиск РУ. Посетители могут использовать 2 способа: простой и расширенный поиск.
Первый вариант поиска позволяет найти ру на сайте Росздравнадзора только по его номеру или названию продукта.
В случае, если пользователь не знает полное наименование медицинского изделия допускается возможность введения в поисковую строку только его части. В подобных ситуациях система отображает расширенные результаты, в соответствии с ключевыми словами. Кроме того, результаты поиска можно сохранить в формате Excel.
Второй вариант поиска (расширенный поиск) предоставляет более широкие возможности пользователям для введения запросов. К их числу относятся:
- Номер регистрационного удостоверения;
- Дата прохождения регистрационной процедуры;
- Период, в течение которого РУ считается действительным;
- Сведения об ИП или организации, занимающейся изготовлением МИ (название, юридический адрес, местоположение и др.);
- Категория потенциального риска (1, 2а, 2б, 3);
- Код ОКПД 2;
- Предназначение товара оздоровительной специфики;
- Местоположение организации-изготовителя;
- Код вида МИ по номенклатурной классификации;
- Информация о взаимозаменяемых продуктах;
- Номер реестровой записи.
Результаты расширенного поиска также можно сохранить в формате Excel.
Какие сведения содержит РУ?
В документе представлена следующая информация:
- ИНН;
- Дата получения и срок действия;
- Название предприятия-изготовителя;
- Наименование оборудования;
- Ссылка на технические условия или нормативы, в которых отображаются требования к оборудованию;
- Категория потенциального риска, к которой относится МИ;
- Заключение о возможности применения;
- Подпись директора и печать федерального органа по надзору в сфере защиты здоровья.
Свидетельство является гарантией того, что оборудование прошло исследования, указанные в нормативах, а также уже внесено в Реестр МИ и может использоваться по назначению без риска причинения вреда организму пациента.
Мы оказываем квалифицированную помощь в получении РУ на медицинские изделия
Если у Вас отсутствует возможность и время, необходимые для тщательного изучения законодательства, а также, если Вы не хотите несколько раз проходить регистрационную процедуру в силу ненадлежащего оформления документов, доверьте заботы профессиональных специалистам. Кроме того, это позволит избежать необходимости в многократной оплате госпошлины, которая возникает при каждой попытке подать новое заявление.
Опытные специалисты нашего центра сертификации в состоянии предоставить грамотную помощь при получении регистрационного удостоверения. Также мы готовы дать детальную консультацию в отношении того, как найти регистрационное удостоверение на медицинские изделия на сайте Росздравнадзора.
или позвоните нам
МСК: +7 499-350-48-69
СПб: +7 812-309-89-10