Государственная регистрация продукции
Многолетний опыт работы и прямые долгосрочные отношения
с разными инстанциями и учреждениями
Единый центр экспертизы и сертификации КВОЛИТИ
Ваш надёжный партнёр в сфере сертификации
Регистрация медицинских изделий
Проведение государственной процедуры, которая подтверждает должное качество, высокую безопасность и эффективность различных товаров, подлежащих реализации на территории РФ.
Сертификация медицинских изделий
Обязательная процедура, которая заключается в проведении необходимых лабораторных исследований и составлении разрешительных документов, гарантирующих качество и безопасность реализуемой продукции.
Лицензирование медицинских изделий и услуг
Получение лицензии, которая дает право на изготовление того или иного продукта и его техническое обслуживание, а также позволяет заниматься определенным видом деятельности.
Более 10 лет мы осуществляем профессиональную деятельность в области государственной регистрации, сертификации и лицензирования различных видов товаров и услуг.
ЕЦЭС КВОЛИТИ — официальный партнёр ключевых государственных структур:
- Роспотребнадзора РФ
- Росприроднадзора
- Росздравнадзора
- Министерства сельского хозяйства РФ
- ВНИИА им. Прянишникова
- НИИ Питания РАМН
- Россельхознадзора
- ВИЗР РФ
Наши эксперты — профессионалы высочайшего класса в области:
- Лабораторных исследований и испытаний
- Подготовки разрешительной документации
- Сертификации продукции и услуг
- Лицензирования различных видов деятельности
Что отличает ЕЦЭС КВОЛИТИ от других компаний?
- Оперативность: документы точно в срок, без задержек
- Комплексный подход: от консультации до получения документов
- Доступные цены: гибкая система тарифов под любой бюджет
- Безупречная репутация: сотни успешных проектов
Популярные услуги
Быстрая регистрация и сертификация медизделий в России и ЕАЭС. Выводим вашу продукцию на рынок легально и в кратчайшие сроки. Полное сопровождение от подачи документов до получения РУ
Регистрация отечественных медицинских изделий
Проведение процедуры, подтверждающей безопасность и качество медицинской продукции, присутствующей на рынке РФ.
Регистрация зарубежных медицинских изделий
Осуществление процедуры, целью которой является получение разрешения на поставку медицинских товаров на рынок России.
Технический перевод текстов
В центре «КВОЛИТИ» выполняется услуга «технический перевод текстов» — перевод технической документации, инструкций, срочно с английского на русский и т.д
Лицензия на производство медтехники
Сопровождаем процесс получения разрешения на производство медицинского оборудования, инструментов и прочих изделий.
Документация для сертификации ISO 13485/9001
Получение сертификата, который гарантирует постоянное улучшение качества выпускаемых медицинских товаров.
Разработка технической и нормативной документации
Подготавливаем полноценные технические документы для каждого медицинского изделия, вводимого в серийное производство.
производственных аудитов успешно проведено
лет профессионального опыта в отрасли
Медицинских изделий зарегистрированно
корректировок внесено в регистрационную документацию
Наши Клиенты
Наша компания выстроила прочные деловые отношения с крупнейшими производителями медицинского оборудования со всего мира. Среди наших партнёров — признанные лидеры отрасли и ключевые игроки международного рынка медицинских технологий
Почему выбирают нас
Мы ведем свою деятельность на протяжении нескольких лет и за это время успели заслужить массу положительных отзывов от клиентов.
Чёткие условия
Все детали заранее оговорены и фиксируются в договоре. Наш опыт позволяет устанавливать точные и реальные сроки.
Лучшая цена
Мы предлагаем конкурентные цены без потери качества, так как работаем напрямую гос. регуляторами и избегаем посредников.
Глобальный подход
Мы работаем с компаниями по всему миру — где бы вы ни находились, мы предоставим самый быстрый и качественный сервис.
Отзывы наших клиентов
Что говорят о нас те, кто нам доверяет.
Новости и обзор индустрии
Здесь вы найдете экспертные статьи, свежие новости отрасли, практические рекомендации по работе с Росздравнадзором и ответы на сложные вопросы
Срок годности медицинских изделий
Срок годности медицинских изделий: как установить, подтвердить и продлить. Подробнее о методах арбитражного хранения, ускоренного старения и требованиях Росздравнадзора.
Отказ в регистрации медицинского изделия [помощь в получении РУ при отказе, обжалование и оспаривание отказа]
Отказ в регистрации медицинского изделия: что делать При самостоятельном обращении в Росздравнадзор многие заявители сталкиваются с отказом в регистрации медицинского изделия. Ниже разберем причины...
Какие изделия являются медицинскими — критерии отнесения к медицинским изделиям
Какие изделия являются медицинскими — критерии отнесения к медицинским изделиям Медицинские изделия применяются для диагностических, профилактических и лечебных целей, формируя основу современного...
Все последние новости индустрии в нашем разделе — Cтатьи
Все последние новости индустрии в нашем разделе — Cтатьи
Новости компании
Ничего не найдено
Запрашиваемая страница не найдена. Попробуйте уточнить параметры поиска или используйте меню для нахождения страницы.
Новости нашей компании в нашем разделе — Новости
Новости нашей компании в нашем разделе — Новости
Наши эксперты готовы ответить на все ваши вопросы!
Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить профессиональную консультацию по вашему вопросу. Наши специалисты детально разберут вашу ситуацию и предложат оптимальное решение.