"Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"
Росздравнадзор
Последние несколько месяцев Росздравнадзор стал часто запрашивать документы на право использования торговых марок. В данный момент у нас складывается интересная…
Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы. 2018 год
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятии постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении…
На сайте Росздравнадзора уже появилась официальная информация о начале регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС, лаборатории постепенно переаккредитовываются. Мы решили…
Российская Федерация утвердила пошлины за услуги по государственной регистрации МИ в рамках ЕАЭС Изменения в Налоговый кодекс РФ, касающиеся введения…
18 января 2017 года Министерство здравоохранения РФ опубликовало на своём сайте письмо в адрес субъектов обращения медицинских изделий. В письме…