Внесены изменения в ПП РФ 135 Правила проведения инспектирования производства МИ на соответствие требованиям СМК.
Регистрация медицинских изделий
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»
Здравоохранение 2022 31-я международная выставка «Медицинская техника, изделия медицинского назначения и расходные материалы» 5-9 декабря с 10:00 до 18:00 Экспоцентр,…
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»
Сотрудниками Минздрава представлен проект нововведений, касающихся требований к импорту продуктов, предназначенных для оздоровительного использования в России для прохождения регистрационной процедуры. Документ размещен на официальном ресурсе правовых актов с целью согласования 25 августа. В настоящий момент процесс обсуждения еще не завершен.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»
Правительство продолжает принимать меры по повышению стабильности рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»
В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 18 Федерального закона от 8 марта 2022 г. N 46-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»
Росздравнадзор приобретет новые полномочия по регулированию обращения медицинских изделий.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»
Минздрав РФ анонсировал продление упрощенной схемы ввоза и регистрации медизделий для борьбы с COVID-19 сразу на три года, до 1 января 2025 года. Перечень медоборудования, подпадающего под механизм быстрого доступа на рынок, будет расширен до 447 позиций.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»
Медицинская школа Вашингтонского университета в Сент-Луисе представила свою разработку — новый препарат мешает COVID-19 заражать клетки человека. Исследование опубликовано в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences.
By ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ»
"Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"