Росздравнадзор приобретет новые полномочия по регулированию обращения медицинских изделий.
Регистрация медицинских изделий
Минздрав РФ анонсировал продление упрощенной схемы ввоза и регистрации медизделий для борьбы с COVID-19 сразу на три года, до 1 января 2025 года. Перечень медоборудования, подпадающего под механизм быстрого доступа на рынок, будет расширен до 447 позиций.
Медицинская школа Вашингтонского университета в Сент-Луисе представила свою разработку — новый препарат мешает COVID-19 заражать клетки человека. Исследование опубликовано в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences.
"Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"
Постановление от 24 ноября 2020 года №1906 Регистрация программного обеспечения и новейших технологий в области медицины будет проходить в упрощённом…
Упрощенный порядок регистрации медицинских изделий, для борьбы с коронавирусом (COVID-19), продлен до 01.01.2022. Также урегулирован вопрос замены регистрационных удостоверений. Документ…
Компания «ЕЦЭС КВОЛИТИ» прошла регистрацию тест-системы 2019-nCoV IgG/IgM для экспресс диагностики коронавируса от китайской компании Genrui. Подробное описание теста в…
Компания «ЕЦЭС КВОЛИТИ на последних стадиях регистрации тест-системы 2019-nCoV IgG/IgM для диагностики коронавируса от китайской компании Genrui. Подробное описание теста…
Правительство РФ определило перечень медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска применения и упрощенный порядок их госрегистрации. Это касается в…
Совет Евразийской экономической комиссии принял решение освободить от уплаты таможенных пошлин при ввозе товаров, необходимых для предупреждения и предотвращения распространения…