ISO 16128: Полное руководство по международному стандарту натуральности в косметике

ISO 16128 устанавливает международные правила расчета доли натуральных и органических ингредиентов в косметике, позволяя производителям обоснованно заявлять о натуральности продукции и защищаться от обвинений в гринвошинге.

Что такое ISO 16128 и для чего он нужен производителям косметики

ISO 16128 — это международный стандарт, который устанавливает единые правила определения «натуральности» в косметических продуктах. Если вы видите на упаковке крема надпись «95% natural origin (ISO 16128)», это означает, что производитель рассчитал долю натуральных ингредиентов по строгим международным формулам.

Структура и основные составляющие стандарта ISO 16128

ISO 16128 состоит из двух взаимосвязанных частей:

Часть	Год публикации	Содержание	Статус
ISO 16128-1	2016	Определения и категории ингредиентов	Подтверждён в 2022 г.
ISO 16128-2	2017	Формулы расчёта индексов натуральности	Подтверждён в 2023 г. с поправкой 2022

Зачем был создан стандарт ISO 16128: решение проблем отрасли

До появления ISO 16128 каждая страна и организация трактовала понятие «натуральная косметика» по-своему. Это создавало путаницу для производителей и потребителей. Стандарт решил три ключевые проблемы:

• Унификация терминологии — теперь при учете в работе норма стандарта ISO 16128 — понятие «натуральный крем» и в Австралии, и в Германии означает одно и то же
• Упрощение международной торговли — один расчёт для всех рынков. Стандарт ISO 16128 устанавливает единый метод расчёта доли натуральных и органических ингредиентов, который признаётся во всех странах, что избавляет производителей от необходимости адаптировать формулы под разные региональные требования.
• Защита от гринвошинга — прозрачные и строго прописанные формулы расчёта исключают возможность «накрутить» показатели натуральности, давая потребителям уверенность, что заявленные данные объективны и сопоставимы.

Кто разработал стандарт ISO 16128: история создания

Стандарт разработал технический комитет ISO/TC 217 «Cosmetics», в который входят эксперты из более чем 40 стран. Работа велась с учётом мнений: производителей косметики, поставщиков сырья, органов сертификации, потребительских организаций, регулирующих органов.

Хронология принятия стандарта

• Февраль 2016 — публикация первой части: ISO 16128-1
• Сентябрь 2017 — публикация второй части стандарта: ISO 16128-2
• 2022 — выпуск поправки к части 2 стандарта
• 2022-2023 — подтверждение актуальности обеих частей

Ключевые требования и категории ингредиентов в ISO 16128

Категории ингредиентов согласно стандарту

Стандарт ISO 16128 делит все косметические ингредиенты на чётко определённые категории:

Категория	Описание	Индекс
Natural ingredient	Сырьё из природы без химической модификации (вода, мёд, растительные масла)	NI = 1
Derived natural ingredient	Натуральное сырьё после допустимой химической обработки	NOI > 0,5
Organic ingredient	Натуральное сырьё с сертификатом органического происхождения	OI = 1
Derived organic ingredient	Органическое сырьё после химической обработки	OOI > 0,5
Mineral ingredient	Минеральное сырьё (вода, соль, глина)	NI = 1

Допустимые процессы обработки ингредиентов

Стандарт разрешает только процессы «зелёной химии»: гидролиз, эстерификация, переэтерификация, амидирование, гидрирование и другие реакции без добавления/удаления атомов углерода в составе.

Формула расчёта натуральности по ISO 16128

Процент натуральности продукта рассчитывается по формуле:

% натуральности = Σ (масса ингредиента × его индекс) / общая масса продукта

Аналогично рассчитываются индексы для органических ингредиентов (OI, OOI).

Как получить сертификат соответствия ISO 16128: два способа

1. Самодекларация (SDoC)

Что это: при выборе самодекларации, как способа подтверждения соответствия стандарту ISO 16128 — вся работа по вычислению доли натуральных и органических ингредиентов, а также оформление всех отчётов и записей по стандарту выполняется силами самой компании без привлечения внешних проверяющих или сертификационных органов. Это означает, что производитель самостоятельно отвечает за корректность всех расчётов и полноту документации.

Преимущества самодекларации:

• Низкие затраты — поскольку производитель сам рассчитывает и оформляет документы, нет необходимости оплачивать независимый аудит или сторонние сертификационные услуги.
• Быстрое внедрение — процесс запуска системы оценки проходит быстрее без ожидания внешних проверок и согласований.
• Полный контроль процесса — компания сама устанавливает внутренние сроки и форматы расчётов, оперативно внося коррективы при необходимости.

Недостатки самодекларации:

• Требует экспертизы внутри компании — для корректного расчёта долей натуральных и органических компонентов необходимы квалифицированные специалисты по стандартизации и химическому анализу.
• Меньше доверия со стороны покупателей — отсутствие независимой верификации может породить сомнения у конечных потребителей и ретейлеров в объективности заявленных показателей.

2. Добровольная сертификация через аккредитованные организации

Что это: Независимая аккредитованная должным образом организация проводит аудит расчётов по ISO 16128, проверяет документацию и выдаёт официальный сертификат соответствия.

Основные аудиторы:

• SGS — мировой лидер в области тестирования, инспекций и сертификации, оказывает полный спектр услуг по проверке качества и соответствия продукции международным и национальным стандартам.
• Ecocert — французская сертификационная организация, основанная в 1991 году, специализируется на органической и натуральной косметике, проводит инспекции более чем в 80 странах.
• Intertek — британская компания из индекса FTSE 100, предоставляет услуги по независимому тестированию, инспекции и сертификации продукции и процессов по всему миру.
• TÜV — группа немецких технических инспекционных ассоциаций (TÜV Nord, TÜV Rheinland, TÜV SÜD и др.), сертифицирует безопасность и качество продуктов и систем, широко признана знаком доверия в Европе и за её пределами.
• CCPB — итальянский орган по инспекции и сертификации органических и эко-продуктов с опытом более 30 лет, аккредитован для сертификации косметики по естественным и органическим стандартам.
• Cosmacon — немецкая компания-консультант, оказывающая экспертную поддержку и организацию сертификации по ISO 16128, упрощая процедуру независимого тестирования и выдачи сертификата.

Необходимые документы для подтверждения соответствия ISO 16128

Нужен следующий пакет документов:

Обязательные документы:

• Полная формула с точными процентными содержаниями — необходимо для расчёта натуральных и органических индексов.
• Спецификации сырья от поставщиков — документы от каждого поставщика, подробно описывающие происхождение, состав и характеристики используемых ингредиентов, чтобы подтвердить их натуральность и органичность.
• Листы безопасности (SDS) для всех ингредиентов — материалы, указывающие на возможные риски, физико-химические свойства и меры предосторожности при работе с каждым компонентом, обязательные для полного понимания состава
• Расчёты индексов NI/NOI/OI/OOI по методике ISO 16128.
• Сертификаты органического происхождения (если применимо) — официальные документы, подтверждающие, что отдельные ингредиенты получены из сертифицированного органического сырья, и могут быть учтены в расчёте органической доли.

Рекомендуемые документы:

• Сертификат GMP ISO 22716 — как подтверждение того, что производство косметики ведётся по принципам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice), что гарантирует стабильность качества и безопасности продукции.
• Лабораторные паспорта качества (CoA) — сертификаты от лабораторий-испытателей, содержащие результаты аналитических тестов на каждую партию сырья или готового косметического продукта, позволяющие убедиться в соответствии заявленным спецификациям.
• Макет этикетки с упоминанием ISO 16128

Процедура прохождения аудита для подтверждения соответствия ISO 16128

1. Подача заявки — направление заявления и пакета документов аудитору (независимая аккредитованная должным образом организация).
2. Заключение договора — определение объёма работ и стоимости сертификации.
3. Экспертиза документов — аудиторская проверка расчётов и соответствия требованиям стандарта ISO 16128.
4. Дополнительные запросы — уточнение спорных моментов при необходимости, устранение замечаний производителем.
5. Выдача сертификата — получение документа о соответствии.

Сроки и стоимость сертификации

• Время аудита: 7-10 рабочих дней
• Стоимость: от 375 евро (базовый аудит одного продукта)
• Срок действия: обычно 3-5 лет с возможностью продления

Контроль соблюдения требований ISO 16128 и штрафы за нарушение

Кто контролирует соответствие стандарту

Важно: Сам технический комитет ISO не контролирует соблюдение стандарта. Контроль осуществляют Национальные регуляторы стран:

• В ЕС: по регламентам 1223/2009 и 655/2013
• В России: по ТР ТС 009/2011 и КоАП РФ
• В США: FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) и FTC (Федеральная торговая комиссия)

Рыночные участники процесса регулирования и контроля:

• Конкуренты (иски о недобросовестной конкуренции)
• Потребительские организации
• Ритейлеры (требования к поставщикам)

Штрафы за несоответствие требованиям

Юрисдикция	Вид нарушения	Размер штрафа
Европейский союз	Вводящая в заблуждение реклама	До 4% годового оборота
Россия	Нарушение требований к маркировке	До 300 000 рублей для юрлиц
США	Ложная реклама	До $43 792 за нарушение

Дополнительные риски при выявлении нарушений

• Отзыв готовой косметической продукции с рынка
• Ущерб репутации бренда производителя косметической продукции
• Потеря доверия ритейлеров
• Судебные иски от потребителей

Связь ISO 16128 с другими международными стандартами

1. Стандарты качества

ISO 22716 (GMP для косметики)

• Расчёты ISO 16128 включаются в систему документооборота
• Обеспечивает прослеживаемость сырья
• Требует фиксации всех изменений в формулах

ISO 9001 (Система менеджмента качества)

• ISO 16128 может быть включён как показатель качества
• Помогает в управлении поставщиками
• Создаёт основу для KPI по натуральности

2. Экологические стандарты

ISO 14001 (Экологический менеджмент)

• Отчёты по углеродному следу учитывают долю натурального сырья
• Поддерживает цели устойчивого развития
• Помогает в «зелёном» маркетинге

Частные схемы сертификации

Схема	Связь с ISO 16128	Особенности
COSMOS	Принимает расчёты как базу, но добавляет ограничения	Более строгие требования к упаковке
NATRUE	Использует похожую методологию	Трёхуровневая система сертификации
ECOCERT	Признаёт индексы для предварительной оценки	Дополнительные требования к экологии

Обязательность применения стандарта ISO 16128

Добровольный характер стандарта

Стандарт ISO 16128 является добровольным — ни одна страна не делает его применение обязательным на законодательном уровне.

Фактическая необходимость применения

Однако на практике стандарт становится де-факто обязательным по следующим причинам:

• Требования ритейлеров: крупные торговые сети требуют прозрачности от поставщиков косметической продукции. Наличие подтверждающих соответствие документов становится обязательным гарантом попадания товара на полку магазина или он-лайн витрину.
• Ожидания потребителей: растущий спрос на натуральную и органическую косметику, потребность в понятных показателях (наличие на упаковке соответствующих отметок ISO 16128, значков ECO, Organic и т.п.), доверие потребителей по всему миру к международным стандартам.
• Конкурентные преимущества для производителя: возможность обоснованно заявлять о натуральности своей косметической продукции, защита от обвинений в гринвошинге, упрощение вывода продукции на международные рынки.

Преимущества внедрения стандарта ISO 16128 для производителей

1. Маркетинговые преимущества

• Прозрачная коммуникация: честные, подтвержденные цифры на упаковке («95% natural origin»), единый международный язык для потребителей, повышение доверия к бренду
• Конкурентные преимущества: обоснованные преимущества перед конкурентами не прошедшими процедуру соответствия по ISO 16128, защита от обвинений в ложной рекламе натуральности продукции, возможность премиального позиционирования косметического бренда

2. Операционные преимущества внедрения стандарта ISO 16128

• Упрощение процессов: один расчёт формулы, подходящий для всех рынков, стандартизация требований к поставщикам сырья для производства продукции, облегчение аудитов различных схем
• Управление рисками: снижение юридических рисков, защита от штрафов регуляторов, предотвращение репутационных потерь

3. Стратегические преимущества

• Инновации в R&D (Research and Development, «Исследования и разработки»): стимул для поиска натуральных альтернатив, KPI для команды разработки, бенчмаркинг натуральности продуктов
• Партнёрства: упрощение диалога с поставщиками, доступ к «зелёным» инвестициям, соответствие ESG-критериям

Актуальность ISO 16128 в 2025 году

Подтверждение стандарта

В 2022-2023 годах обе части ISO 16128 прошли обязательный пятилетний пересмотр и подтверждены без изменений. Это говорит о том, что:

• Стандарт полностью соответствует потребностям рынка
• Методология расчётов остаётся актуальной
• Международное сообщество поддерживает текущий подход

Практическое внедрение ISO 16128: пошаговая инструкция

Этап 1. Подготовка данных:

• ☐ Соберите полный реестр сырья всех используемых ингредиентов
• ☐ Запросите у поставщиков спецификации с индексами ISO 16128
• ☐ Проверьте наличие сертификатов органического происхождения
• ☐ Систематизируйте полученные данные в единую базу

Этап 2. Расчёты:

• ☐ Присвойте категории каждому ингредиенту согласно ISO 16128-1
• ☐ Определите индексы NI/NOI/OI/OOI для каждого компонента
• ☐ Рассчитайте процент натуральности продукта по формулам
• ☐ Проверьте расчёты повторно или привлеките эксперта (при необходимости)

Этап 3. Документооборот:

• ☐ Создайте досье ISO 16128 с формулами и расчётами
• ☐ Включите документы в систему управления качеством
• ☐ Обучите персонал правилам ведения документации
• ☐ Настройте процедуры обновления при изменениях

Этап 4. Подтверждение соответствия:

• ☐ Выберите способ подтверждения (самодекларация или аудит)
• ☐ Подготовьте пакет документов для аудитора
• ☐ Пройдите процедуру проверки
• ☐ Получите сертификат или оформите самодекларацию

Этап 5. Использование результатов:

• ☐ Разработайте маркетинговую стратегию с учётом полученных данных
• ☐ Обновите упаковку с корректными заявлениями
• ☐ Обучите команду продаж работе с новой информацией
• ☐ Настройте мониторинг соответствия при изменениях

Сравнение ISO 16128 с российским стандартом ГОСТ Р ИСО 16128

В 2022 году Росстандарт принял национальные версии международного стандарта — ГОСТ Р ИСО 16128-1-2022 и ГОСТ Р ИСО 16128-2-2022. Эти документы представляют собой идентичный перевод оригинальных ISO-стандартов ISO 16128 с адаптацией под российскую нормативную базу. Более подробно российский стандарт ГОСТ Р ИСО 16128 и особенности его применения на практике мы рассмотрели в отдельной статье «ГОСТ Р ИСО 16128: полное руководство по стандартам натуральности косметики в России»

Сравнительная таблица стандартов

Критерий	ISO 16128-1/-2 (международные)	ГОСТ Р ИСО 16128-1-2022/-2-2022 (российские)
Разработчик	ISO/TC 217 «Cosmetics»	Росстандарт (идентичный перевод)
Дата принятия	2016, 2017	18.05.2022
Дата вступления в силу	С момента публикации	01.07.2023
Язык документа	Английский	Русский
Содержание	Термины + формулы расчётов	Идентичное содержание
Актуальность	Включает поправку 2022	Пока без поправки 2022
Статус	Добровольный международный гайдлайн	Добровольный, включён в перечень к ТР ТС 009/2011
Область применения	Глобальный рынок	Россия и ЕАЭС
Нормативные ссылки	Международные ISO-стандарты	Российские аналоги в приложении ДА
Правовая значимость	Основа для международных деклараций	Удобен для подтверждения соответствия в ЕАЭС

Практические рекомендации по выбору стандарта

• Для работы на российском и ЕАЭС-рынке рекомендуется использовать ГОСТ Р-версии как основу документооборота, поскольку они написаны на русском языке и официально признаны Росстандартом.
• При экспорте за рубеж и работе исключительно на международном рынке необходимо применять международную версию ISO 16128 с учётом поправки 2022 года, особенно при работе с растительными экстрактами. Такой подход обеспечит полное соответствие требованиям как внутреннего, так и международных рынков.

Экспертная поддержка в области сертификации ISO 16128

ISO 16128 стал универсальным «языком натуральности» в мировой косметической индустрии. Несмотря на добровольный характер, стандарт фактически превратился в обязательное условие для успешной работы на международных рынках. Он обеспечивает прозрачность, снижает риски гринвошинга и помогает потребителям делать осознанный выбор.

Внедрение ISO 16128 — это не просто соблюдение формальных требований, а стратегическое решение, которое открывает новые возможности для маркетинга, инноваций и устойчивого развития бизнеса в эпоху «зелёной» экономики.

ООО ЕЦЭС «КВОЛИТИ» — это команда экспертов с многолетним опытом в области сертификации и регистрации продукции. Наши специалисты обладают глубокими знаниями в сфере регистрации и сертификации косметической продукции. Мы готовы предоставить профессиональную консультацию и комплексную поддержку на всех этапах подтверждения соответствия вашей продукции требованиям российского и международного законодательства.