Изменения маркировки для средств гигиены полости рта в ЕАЭС в 2026 году

С 28 октября 2026 года в ЕАЭС вводятся уточнённые требования к фторсодержащим зубным пастам и ополаскивателям, согласно которым содержание фтора рассчитывается в пересчёте на элементарный фтор (F) с учётом суммарного вклада всех компонентов, а маркировка и инструкция по применению должны точно соответствовать фактическому составу продукта и его назначению.

В 2026 году для зубных паст, ополаскивателей и других средств для гигиены полости рта в ЕАЭС уточняются правила по фторсодержащим ингредиентам: важно считать концентрацию в пересчёте на «F (элементарный фтор)», соблюдать обновлённые ограничения (в т. ч. по детским продуктам) и корректно отразить информацию на маркировке и в инструкции по применению.

TL;DR:

• В 2026 году уточняются требования: к фторсодержащим средствам гигиены полости рта в ЕАЭС (пасты, ополаскиватели и др.).
• На основании: Решение Совета ЕЭК от 12.09.2025 г. № 74 (поправки к ТР ТС 009/2011).
• Когда вступает в силу: документ опубликован 28.10.2025 года, большинство изменений применяется с 28.10.2026 года (через 12 месяцев после официальной публикации документа).
• Что меняется по фтору в полости рта: требования уточняют так, чтобы не было разночтений — контроль ведут по фтору в пересчёте на F (элементарный фтор, а не процент соли), учитывают суммарную долю F (если в составе средства несколько фторосодержащих компонентов) и усиливается контроль к маркировке и инструкции по применению (в т. ч. по детским продуктам и жидким формам).
• Усиливается привязка маркировки и инструкции: цифры, логика применения и предупреждения должны совпадать с расчётами и назначением.
• Типовые риски — «бумажные»: формула допустима, но расчёты/единицы/формулировки на упаковке оформлены неправильно — замечания и задержки при выводе на рынок.

Какие изменения по содержанию фтора в зубных пастах и ополаскивателях будут введены в ЕАЭС в 2026 году?

В 2026 году в ЕАЭС (начиная с 28 октября 2026 года) требования к фторсодержащим средствам для гигиены полости рта будут уточнены так, чтобы исключить любые разночтения в расчётах и в информации для потребителя (маркировка/инструкция по применению). Ключевое изменение — лимит по содержанию фтора теперь будут рассчитывать в пересчёте на элементарный фтор (F) и учитывать суммарную массовую долю F если в формуле средства несколько фторсодержащих компонентов.

Основные изменения по фтору в ЕАЭС в 2026 году:

• Единая база для ограничений: контроль содержания фтора в средствах для гигиены полости рта теперь будет осуществляться по концентрации фтора F (элементарный фтор), а не по «проценту фторидной соли» в рецептуре.
• Суммарный расчёт: если в составе средства несколько фторсодержащих соединений (например, разные фториды), оценивают общую (суммарную) массовую долю F — именно она должна укладываться в установленный предел (0,15% в пересчёте на элементарный фтор).
• Акцент на жидкие средства для гигиены полости рта и детскую аудиторию: для ополаскивателей и других жидких форм отдельно фиксируются возрастные ограничения (детский возраст до 6 лет) и требования к корректному позиционированию и инструкции по применению.
• Маркировка и инструкция по применению — не «пустая формальность»: проверяют, чтобы расчётные значения и заявленные на упаковке сведения не противоречили друг другу, а предупреждения и рекомендации по применению были понятными для потребителя.

Как правильно рассчитать содержание фтора в средствах для гигиены полости рта?

Начиная с 28 октября 2026 года для всех фторосодержащих средств для гигиены полости рта в ЕАЭС будет введен новый порядок расчета содержания фтора в готовом веществе — контроль будет осуществляться по концентрации фтора F (элементарного фтора). Для корректного расчета содержания фтора по новым правилам нужно перевести каждое фторсодержащее соединение в эквивалент элементарного фтора F и сложить сумму всех компонентов (если фторосодержащих соединений в составе средства несколько).

Базовая логика расчёта содержания фтора (универсальная):

1. Необходимо взять массовую долю каждого фторсодержащего ингредиента в рецептуре средства для гигиены полости рта (зубная паста, ополаскиватель) в % содержании.
2. Переведите её в F по коэффициенту пересчёта (зависит от молярной массы соединения).
3. Сложите все полученные значения F — получите итоговую массовую долю F.

Формула (в общем виде): F(%) = Σ [ Содержание_ингредиента(%) × k(F) ], где k(F) — доля фтора в молекуле конкретного соединения.

Примеры коэффициентов пересчёта для популярных фторсодержащих соединений

Фторсодержащее соединение	Коэффициент k(F)	Пример расчёта
Фторид натрия (NaF)	0,4524	0,32% NaF × 0,4524 = 0,145% F
Монофторфосфат натрия (SMFP)	0,0761	0,76% SMFP × 0,0761 = 0,058% F
Фторид олова (SnF₂)	0,2422	0,454% SnF₂ × 0,2422 = 0,110% F
Аминфторид	~0,25	0,5% аминфторид × 0,25 = 0,125% F

Практический совет от эксперта: храните этот расчёт как отдельную таблицу в досье и используйте те же значения для технологической карты/спецификации/маркировки.

Типовые причины замечаний: несоответствие расчётов и маркировки

В реальности часто бывает так: сама формула средства для гигиены полости рта безопасная, но в досье и на маркировке:

• нет логики пересчёта на F (элементарный фтор);
• указанные значения по содержанию не совпадают между регистрационными документами и упаковкой средства;
• не учтён суммарный вклад от нескольких источников (в формуле средства присутствует несколько фторосодержащих компонентов, но расчет ведется по каждому в отдельности — без приведения итогового общего значения).

Какой максимальный уровень фтора допускается в средствах гигиены полости рта в ЕАЭС?

Предельно допустимое значение фтора в средствах для гигиены полости рта в ЕАЭС в 2026 году составляет — 0,15% в пересчёте на элементарный фтор (F). Важный момент: если фтор в составе средства приходит из нескольких разрешённых фторсодержащих соединений, то считают общую суммарную концентрацию F по всем элементам, и общее суммарное значение также не должно превышать 0,15%.

Что проверяют по фтору: расчёты, документы и маркировка

Тип продукта	Максимальное содержание F	Особые требования
Зубная паста для взрослых	До 0,15% F	Обязательно указание концентрации
Зубная паста для детей 6+ лет	До 0,15% F	Рекомендации по применению на упаковке
Зубная паста для детей до 6 лет	До 0,05% F	Обязательны рекомендации по количеству и контролю взрослых
Ополаскиватель для взрослых	До 0,15% F	Предупреждение о недопустимости проглатывания
Ополаскиватель для детей до 6 лет	Фторсодержащие соединения не применяются	Запрет на использование фтора в жидких средствах
Гели и пенки для полости рта	До 0,15% F	В зависимости от формы и назначения

Можно ли использовать фторсодержащие соединения в средствах гигиены полости рта для детей до 6 лет?

Для жидких средств для гигиены полости рта (ополаскиватели и т.п.) прямо закрепляется возрастное ограничение: фторсодержащие соединения не допускаются в продукции, предназначенной для детей до 6 лет. Поэтому при надзорных проверках смотрят, чтобы возрастные ограничения на упаковке и в инструкции по применению, позиционирование («детская», «семейная» продукция) и схема применения не противоречили этому правилу и вашему расчёту по фтору.

Как применять возрастные ограничения фтору на практике:

• Нельзя «просто взять формулу» и ограничиться маркетинговой фразой «без фтора»,«безопасно для детей», «детская» — важно, чтобы позиционирование, возраст на упаковке и инструкция по применению не противоречили требованиям.
• Если продукт относится к категории «семейная» или «детская», а форма выпуска жидкая, следует учесть, что риск замечаний к продукции кратно увеличивается.

Совет от эксперта: если на упаковке средства для гигиены полости рта написано «для всей семьи» или «3+», а продукция содержит фтор — это будет считаться прямым несоответствием новым требованиям.

Альтернативные варианты для детских ополаскивателей:

Для производителей детских жидких средств для гигиены полости рта есть несколько путей:

1. Безфторная формула для детей до 6 лет с другими активными компонентами (ксилит, экстракты трав и т.п.).
2. Чёткое возрастное позиционирование «6+» для фторсодержащих ополаскивателей.
3. Разделение линейки на детскую (без фтора) и семейную (с фтором, но с обязательной возрастной маркировкой).

Обязательные требования к маркировке зубной пасты с фтором в ЕАЭС в 2026 году

Для зубных паст с фтором важны корректные указания содержания фтора и рекомендации по применению, особенно для «детей».

Какие формулировки необходимо проверить на этикетке и в инструкции по применению:

• Содержание фторида или фтора в требуемом формате (чтобы было понятно потребителю и проверяющим). Примеры корректных формулировок: содержание фтора: 0,145% F (в пересчёте на элементарный фтор).
• Для зубных паст, предназначенных для детей до 6 лет — обязательные рекомендации по применению на этикетке и в инструкции (как использовать продукт, в каком объёме и под чьим контролем — формулировки должны быть понятными и однозначными).
• Непротиворечивость формулировок: возраст, назначение, способ применения, предупреждения — должны «собираться» в одну логичную картину.

Совет от эксперта: проверяют не только наличие и правильность формулировок текста на упаковке и в инструкции по применению, но и то, чтобы он логически соответствовал рецептуре и целевой аудитории продукта.

Что изменится в требованиях к документам на фторсодержащие средства в ЕАЭС в 2026 году?

Главная «точка контроля» для надзорных органов — это правильность выполнения связки «расчёт — доказательства — маркировка/инструкция по применению».

Какие документы и расчёты подготовить на фторсодержащие средства:

• Таблица пересчёта на F (по каждому фторсодержащему компоненту + итог).
• Согласованность рецептуры/спецификаций с заявлением и макетом маркировки средства для гигиены полости рта.
• Корректная классификация продукта: зубная паста, гель, ополаскиватель для полости рта; назначение и возрастные ограничения по применению должны иметь четкую и однозначную формулировку.
• Обоснование безопасности для заявленной целевой аудитории (особенно важно для детских продуктов).

Как подготовиться к проверкам для фторосодержащих средств для полости рта?

Сделайте так, чтобы цифры в расчетах, текст на упаковке, в инструкции по применению и то для кого продукт (возраст, детский/взрослый, паста/ополаскиватель) не противоречили друг другу, а были приведены к единой логике — именно это чаще всего проверяют надзорные органы при проверках.

Чек-лист перед запуском партии продукции:

1. Убедитесь, что по продукту выполнен корректный расчёт содержания фтора в пересчёте на элементарный фтор (F) с учётом всех источников фтора в рецептуре, а также что сохранены понятные исходные данные (концентрации ингредиентов, спецификации сырья, единицы измерения и принятые коэффициенты пересчёта).
2. Проверьте согласованность информации между ключевыми документами: значения и единицы измерения (%, ppm и т. п.) должны совпадать в спецификации/технической документации, в расчётных материалах, а также в макетах этикетки и инструкции по применению. Любые расхождения — одна из наиболее частых причин замечаний при проверках.
3. Отдельно оцените требования к потребительской информации для детских продуктов. Если средство позиционируется как «детское» — в маркировке и инструкции должны быть чёткие и недвусмысленные рекомендации по применению, особенно в части использования детьми до 6 лет (объём, порядок применения, необходимость контроля со стороны взрослых — в той мере, в которой это требуется для корректного и безопасного использования).
4. Если средство относится к жидким формам (например, ополаскиватель), необходимо дополнительно проверить, что возрастное назначение на упаковке и в инструкции не противоречит установленным ограничениям для продукции, предназначенной для детей до 6 лет. На практике именно сочетание «жидкая форма + детское/семейное позиционирование» чаще всего становится зоной повышенного внимания.

Профессиональная помощь по выводу косметики на рынок ЕАЭС

В 2026 году обновлённые требования по фторсодержащим ингредиентам в средствах гигиены полости рта в ЕАЭС смещают фокус контроля на «практические детали»: корректный пересчёт содержания фтора (в том числе суммарно по всем источникам), логичную связку документов и точные формулировки на маркировке и в инструкции по применению. На практике именно эти вопросы чаще всего становятся причиной замечаний — из-за расхождений в расчётах, единицах измерения, возрастном назначении и потребительской информации.

Наша компания ООО «Единый центр экспертизы и сертификации» (ООО ЕЦЭС «Кволити») является одним из лидеров в сфере регистрации и вывода косметики на рынок России и ЕАЭС. Мы оперативно отслеживаем изменения требований, помогаем производителям и импортёрам косметики выстроить корректную доказательную базу, привести документацию и маркировку в соответствие регламенту и снизить регуляторные риски при проверках и выводе продукции в обращение.

Нужна регистрация косметики в ЕАЭС — напишите нам. Проведём аудит документов и маркировки, оценим риски и сопроводим процедуру «под ключ» до выпуска продукции в обращение.