ГОСТ 7983-2016 и ГОСТ 5972-2017: что изменилось с 2025 года для зубных паст и порошков

С 1 мая 2025 года в России официально вступили в силу два ключевых межгосударственных стандарта для средств гигиены полости рта: ГОСТ 7983-2016 для зубных паст и ГОСТ 5972-2017 для зубных порошков. Эти документы существенно изменили подходы к производству, сертификации и контролю качества стоматологических средств гигиены, создав единые требования на всем пространстве ЕАЭС.

ГОСТ 7983-2016 «Пасты зубные. Общие технические условия»

Что такое стандарт ГОСТ 7983-2016 и для чего он нужен

ГОСТ 7983-2016 — межгосударственный стандарт, разработанный Белорусским государственным институтом стандартизации и сертификации (БелГИСС). Документ был принят Евразийским советом по стандартизации 27 июля 2016 года (протокол №89-П), в Беларуси действует с 1 апреля 2017 года, а в России введен как национальный стандарт с 1 мая 2025 года взамен устаревшего ГОСТ 7983-99.

Международный классификационный код ICS: 11.120.10 «Стоматологические материалы».

Цели принятия стандарта ГОСТ 7983-2016

Стандарт был разработан для решения следующих задач:

• Защита здоровья потребителей через контроль pH, содержания фтора, тяжелых металлов и микробиологических показателей
• Синхронизация методов испытаний с техническим регламентом ЕАЭС ТР 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
• Обеспечение единых правил маркировки, упаковки и хранения на всем пространстве ЕАЭС
• Унификация требований для упрощения взаимной торговли между странами Евразийского экономического союза

Область применения стандарта ГОСТ 7983-2016

Стандарт распространяется исключительно на зубные пасты всех типов (профилактические, лечебно-профилактические и косметические), предназначенные для использования с зубной щеткой.

Не охватывает: жидкие ополаскиватели, зубные порошки, гели для полости рта.

Основные требования ГОСТ 7983-2016

Органолептические показатели

• Однородная крем-, пасто- или гелеобразная масса
• Цвет, запах и вкус должны быть характерными для заявленного продукта
• Отсутствие посторонних включений и расслоения

Физико-химические показатели

Показатель	Требование
pH водного экстракта	4,5 — 10,5
Массовая доля фторида (для взрослых)	≤ 0,15%
Массовая доля фторида (дети 6 мес. — 2 года)	0,05%
Массовая доля фторида (дети 2-6 лет)	0,10%
Массовая доля фторида (дети старше 6 лет)	0,145%

Требования безопасности

• Токсичные элементы: содержание свинца, мышьяка, ртути в пределах норм ТР 009/2011
• Микробиологические показатели: отсутствие патогенных микроорганизмов (E.coli, S.aureus, P.aeruginosa, Candida albicans)
• Запрет на сахарозу: использование легкоферментируемых углеводов недопустимо

Упаковка и маркировка готовой продукции

• Первичная упаковка: тубы/флаконы, не взаимодействующие с продуктом
• Герметичность: при температуре 35±1°C в течение 24 часов
• Маркировка: состав по INCI, назначение, способ применения, срок годности, производитель, знак EAC

Как подтвердить соответствие требованиям стандарта ГОСТ 7983-2016

Этапы получения сертификата/декларации соответствия

1. Подготовка необходимой документации:

• Формула продукта (рецептура). Подробный перечень всех ингредиентов с их точными пропорциями и технологией смешивания, который служит основой для проверки соответствия заявленным параметрам качества и безопасности по ГОСТ 7983-2016.
• Паспорта безопасности сырья (MSDS). Документы от поставщиков, раскрывающие химический состав, токсикологические и экологические риски каждого сырьевого компонента, необходимые для оценки соответствия гигиеническим и экологическим требованиям стандарта.
• Макет этикетки. Проект упаковочной маркировки с указанием наименования, состава, объёма, сроков годности и иных обязательных реквизитов, который проверяется на полноту и правильность оформления.
• Технические условия или технологический регламент. Документ, описывающий порядок производства, контроля качества и упаковки продукции (серии, температуры, оборудование и т. д.), требуемый для демонстрации устойчивости технологического процесса и воспроизводимости показателей, прописанных в стандарте.

2. Лабораторные испытания продукции:

• Проверка pH, содержания фторида. Измерение кислотно-щелочного баланса продукта (pH) и концентрации фторид-ионов для подтверждения их соответствия допустимым значениям ГОСТ 7983-2016 и обеспечения безопасности при применении.
• Анализ на тяжелые металлы. Определение содержания свинца, кадмия, мышьяка и других потенциально опасных металлов с помощью атомно-абсорбционной или индуктивно-связанной плазмы, чтобы исключить их токсическое воздействие.
• Микробиологические исследования. Выявление бактериальных, грибковых и спорообразующих патогенов (например, E. coli, Staphylococcus aureus), а также общего микробного числа, для гарантии санитарно-гигиенической безопасности и отсутствия порчи.
• При необходимости — клинические и токсикологические тесты. Проведение доклинических (на культурах клеток и животных) и клинических испытаний (на добровольцах) для оценки острой и кумулятивной токсичности, аллергенности и общей переносимости изделия по требованиям ГОСТ.

3. Оформление декларации соответствия ТР ЕАЭС 009/2011:

• Регистрация в ФГИС Росаккредитации. Необходимо подать заявление и заполнить электронную карту декларации в федеральной системе, указав производителя, продукцию и ссылку на применимый технический регламент ТР ЕАЭС 009/2011.
• Приложение протоколов испытаний и технической документации. К декларации прикрепляются официальные протоколы лабораторных испытаний (pH, тяжелые металлы и пр.) и технические документы (рецептура, регламент), подтверждающие соответствие продукции требованиям регламента.
• Получение права наносить знак EAC. После успешной регистрации и проверки данных орган Росаккредитации разрешает использовать на упаковке продукции общеевразийский знак соответствия EAC, который означает допуск товара на рынок ЕАЭС.

4. Добровольная сертификация по ГОСТ 7983-2016 (опционально):

• Повышает доверие торговых сетей. Наличие сертификата по ГОСТ 7983-2016 демонстрирует ритейлерам, что вы добровольно прошли строгую проверку качества, что снижает их риски и упрощает вывод вашего товара на полки магазинов.
• Маркетинговое преимущество («изготовлено по ГОСТ»). Лейбл «изготовлено по ГОСТ» служит знаком высшего качества для потребителей, выделяет продукт среди конкурентов и укрепляет имидж бренда как ответственного производителя.

Необходимые документы для подтверждения соответствия требованиям стандарта ГОСТ 7983-2016:

• Заявление в орган по сертификации
• Копии учредительных документов
• Описание продукции с формулой
• Протоколы аккредитованной лаборатории
• Паспорта безопасности компонентов
• Образцы продукции

Контроль соблюдения стандарта и ответственность за нарушение

Контролирующие органы

Орган	Функции	Штрафные санкции
Роспотребнадзор	Выборочный контроль в торговых сетях, проверка деклараций	До 300 000 ₽ для юрлиц, приостановка деятельности до 90 суток
Росаккредитация	Проверка достоверности протоколов, аудит деклараций	Аннулирование декларации, внесение в реестр недобросовестных
Таможня ЕАЭС	Контроль наличия знака EAC при ввозе	Конфискация партий, административные штрафы

Административная ответственность

• Отсутствие декларации соответствия: штраф до 300 000 рублей
• Недостоверная декларация соответствия: штраф 100 000 — 300 000 рублей
• Нарушение маркировки: предупреждение или штраф до 50 000 рублей
• Повторные нарушения: штраф до 1 млн рублей и/или приостановка деятельности

Связи с другими нормативными документами

• ТР ЕАЭС 009/2011: основной технический регламент, делающий безопасность обязательной
• ГОСТ 32117-2013: требования к потребительской информации
• ГОСТ 28303-2017: общие правила упаковки косметики
• Семейство ISO 21148-21149: методы микробиологических испытаний
• ISO 22716 (GMP для косметики): рекомендуется для подтверждения стабильности производства

Обязательность применения стандарта ГОСТ 7983-2016

ГОСТ 7983-2016 является добровольным стандартом, однако:

• Требования ТР ЕАЭС 009/2011 обязательны для исполнения. Все нормы технического регламента ЕАЭС 009/2011 по безопасности косметической продукции являются обязательными и без их соблюдения выпуск товара на рынок ЕАЭС запрещён.
• Ссылка на ГОСТ в декларации существенно упрощает доказательство соответствия.
• Стандарт включен в официальный перечень документов к ТР 009/2011. ГОСТ 7983-2016 официально рекомендован как один из нормативных документов для подтверждения соответствия требованиям регламента ЕАЭС, поэтому его применение прямо поддерживается законодателем.

ГОСТ 5972-2017 «Порошки зубные. Общие технические условия»

Что такое ГОСТ 5972-2017 и для чего он нужен

Общая характеристика стандарта

ГОСТ 5972-2017 — межгосударственный стандарт, разработанный Республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ). Принят Евразийским советом по стандартизации 30 марта 2017 года (протокол №97-П), в Беларуси введен с 1 октября 2017 года взамен ГОСТ 5972-77, в России действует как национальный стандарт с 1 мая 2025 года.

Международный классификационный код ICS: 71.100.70 «Косметические продукты».

Цели принятия стандарта ГОСТ 5972-2017

Стандарт решает следующие задачи:

• Актуализация требований к традиционным и современным «эко»-порошкам
• Установление диапазонов pH и абразивности, безопасных для зубной эмали
• Контроль содержания тяжелых металлов и свободной щелочи
• Унификация методов испытаний с техрегламентом ТР ЕАЭС 009/2011
• Стандартизация упаковки и маркировки для упрощения экспорта в ЕАЭС

Область применения стандарта ГОСТ 5972-2017

Стандарт распространяется на зубные порошки — сыпучие средства для чистки зубов щеткой на основе мела, глины или растительных абразивов.

Не распространяется: на зубные пасты, гели и жидкие ополаскиватели.

Основные требования стандарта ГОСТ 5972-2017

Органолептические показатели

• Однородный мелкодисперсный порошок без комков
• Цвет, запах и вкус характерные для заявленного вида
• Отсутствие посторонних включений

Физико-химические показатели

Показатель	Требование
pH суспензии	4,5 — 10,5
Свободная щелочь (в пересчете на CaO)	≤ 0,01%
Массовая доля воды и летучих веществ	Согласно ТД
Абразивность	Не должна повреждать эмаль зубов

Требования безопасности

• Токсичные элементы: содержание свинца, мышьяка, ртути по нормам ТР 009/2011
• Микробиологические показатели: отсутствие E.coli, S.aureus, P.aeruginosa
• Специальное требование: порошки с pH < 5,5 требуют подтверждения отсутствия деминерализующего действия

Упаковка и маркировка

• Первичная упаковка: банки/коробки объемом ≤ 250 см³, герметичные
• Транспортная тара: по ГОСТ 28303
• Маркировка: состав (INCI), назначение, масса/объем, срок годности, знак EAC

Как подтвердить соответствие требованиям стандарта ГОСТ 5972-2017

Виды испытаний

Приемо-сдаточные испытания (каждая партия):

• Внешний вид и консистенция. Оценка однородности, отсутствия механических включений и соответствия текстуры требованиям ГОСТ 5972-2017 для каждой партии продукта.
• Цвет, запах, вкус. Органолептическая проверка: сравнение оттенков, ароматических и вкусовых характеристик с эталонными показателями.
• Водородный показатель. Измерение pH-значения раствора или состава продукта для подтверждения его кислотно-щелочного баланса в допустимых пределах.
• Количество продукта в упаковке. Проверка фактического веса или объёма в каждой единице тары, чтобы убедиться в соответствии заявленным на этикетке нормам заполнения.

Периодические испытания (не реже раза в квартал):

• Массовая доля свободной щелочи. Определяется доля не связанной щелочи (NaOH, KOH) в образце, чтобы убедиться, что её количество не превышает допустимые пределы по ГОСТ 5972-2017 и не вызывает агрессивного воздействия на материалы или кожу.
• Массовая доля воды и летучих веществ. Измеряется содержание влаги и испаряющихся компонентов для контроля технологической стабильности продукта и предотвращения изменения физических свойств при хранении.
• Содержание оксидов железа и алюминия. Анализируется количество Fe₂O₃ и Al₂O₃ как потенциальных примесей, влияющих на цвет, абразивные свойства и возможное неравномерное дозирование при применении.
• Содержание углекислых солей. Определяется концентрация карбонатов и бикарбонатов, поскольку они могут изменять реакцию среды и влиять на эффективность или безопасность применения согласно требованиям ГОСТ 5972-2017.
• Анализ на токсичные элементы. Проводится количественное определение тяжёлых металлов и других опасных примесей (свинец, кадмий, мышьяк и т. д.), чтобы гарантировать соответствие гигиеническим нормам и безопасность при использовании согласно стандарту.

Этапы оформления соответствия требованиям стандарта ГОСТ 5972-2017

1. Подготовка досье:

• Формула продукта. Детализированный список всех ингредиентов с точными количественными соотношениями и последовательностью их смешивания, необходимый для проверки соответствия состава требованиям ГОСТ 5972-2017.
• Паспорта сырья. Сертификаты или паспорта качества от поставщиков, содержащие информацию о происхождении, химическом составе и допустимых примесях каждого сырьевого компонента для оценки его соответствия нормам стандарта.
• Макет этикетки. Проект оформления упаковки, где указаны наименование продукта, состав, масса/объём, условия хранения и другие обязательные реквизиты.
• Технические условия или рецептура. Документ, описывающий технологический процесс производства (оборудование, режимы температуры, влажности, этапы обработки), обеспечивающий воспроизводимость свойств продукта в соответствии со стандартом.

2. Лабораторные испытания:

• Уровень pH, свободная щелочь, тяжелые металлы. Измеряют кислотно-щелочной баланс (рН) и содержание недреагировавшей щёлочи, чтобы подтвердить отсутствие избыточной едкости, а также проводят атомно-абсорбционный или плазменный анализ для выявления свинца, кадмия и других токсичных металлов в пределах, допустимых ГОСТ 5972-2017.
• Микробиологические исследования. Определяют общее количество бактерий, дрожжей и плесеней, а также специфических патогенов (например, E. coli, Staphylococcus aureus), чтобы гарантировать санитарную чистоту продукта и отсутствие риска микробного загрязнения.
• При выводе нового продукта — клинические тесты. Проводят испытания на добровольцах (например, аппликационные пробы на коже), чтобы оценить аллергенность, раздражающее действие и общую переносимость новой формулы до начала её массового производства и продажи.

3. Регистрация декларации ТР 009/2011:

• Подача в ФГИС Росаккредитации. Загрузка заполненной электронной формы декларации и сведений о производителе в единую федеральную систему, после чего она получает уникальный регистрационный номер.
• Приложение протоколов и технических документов. К декларации привязываются официальные протоколы лабораторных испытаний и ваша технологическая документация (рецептура, регламент), подтверждающие, что продукт соответствует требованиям ТР ЕАЭС 009/2011.

4. Добровольная сертификация (опционально):

• Повышает маркетинговую ценность. Сертификат по ГОСТ демонстрирует более высокий уровень контроля качества, что позволяет выделить продукт на фоне конкурентов и обосновать при необходимости более высокую цену на продукт.
• Увеличивает доверие розничных сетей. Наличие добровольного сертификата снижает риски для дистрибьюторов и торговых сетей, упрощая переговоры и ускоряя вывод товара на полки.

Контроль соблюдения стандарта и ответственность за нарушение

Контролирующие органы и санкции аналогичны ГОСТ 7983-2016:

• Роспотребнадзор: надзор за соблюдением деклараций, штрафы до 300 000 ₽
• Росаккредитация: контроль достоверности протоколов
• Таможня ЕАЭС: проверка знака EAC, конфискация несоответствующих партий

Связи с другими стандартами и нормативными актами

• ТР ЕАЭС 009/2011: основа обязательных требований безопасности
• ТР ЕАЭС 005/2011: требования к безопасности упаковки
• ГОСТ 32936-33023: методы определения токсичных элементов
• ГОСТ 28303: требования к транспортной таре
• ГОСТ 32117: требования к потребительской информации

Обязательность применения стандарта ГОСТ 5972-2017

ГОСТ 5972-2017 является добровольным, но:

• Включен в перечень стандартов к ТР 009/2011
• Существенно упрощает процедуру декларирования
• Обеспечивает «короткий путь» доказательства соответствия техрегламенту

Преимущества внедрения стандартов ГОСТ 7983-2016 и ГОСТ 5972-2017 на практике

Для производителей продукции

• Ускорение вывода продукции за счет готовых методик испытаний. Благодаря детально прописанным в ГОСТ протоколам лабораторных и приёмо-сдаточных испытаний производителю не нужно самостоятельно разрабатывать методики и согласовывать их с органами — можно сразу применять унифицированные процедуры и быстрее получить результаты.
• Снижение правовых рисков благодаря четким требованиям. Когда все параметры качества и безопасности чётко зафиксированы в стандартах, уменьшается вероятность недоразумений при проверках и споров с надзорными органами, что защищает компанию-производителя от дополнительных штрафов и рекламаций.
• Упрощение экспорта в страны ЕАЭС. Поскольку ГОСТ 7983-2016 и ГОСТ 5972-2017 признаны в рамках ЕАЭС, продукция, сертифицированная по этим стандартам, проходит таможенные и технические проверки быстрее и с меньшим количеством дополнительных сертификатов.
• Унификация рецептур между различными рынками. Единые формулы и технологические регламенты позволяют выпускать одну и ту же продукцию для нескольких регионов без доработок, что снижает затраты на исследования и разработку и упрощает логистику.

Для рынка

• Честная конкуренция на основе единых требований. Когда все участники рынка придерживаются одинаковых стандартов качества и безопасности, исключается «завал» дешёвыми или небезопасными товарами, и выигрывает тот, кто действительно предлагает лучшее и более надёжное решение.
• Повышение доверия к отечественной продукции. Наличие официальных сертификатов по ГОСТ 7983-2016 и ГОСТ 5972-2017 демонстрирует потребителю и бизнес-партнёрам, что российские производители способны выпускать продукцию по уровню, сопоставимому с международными аналогами.
• Развитие экспортного потенциала внутри ЕАЭС. Сертификация по единым евразийским стандартам упрощает процедуру допуска на рынки соседних стран и снижает барьеры для расширения географии продаж, поскольку документация и испытания признаются всеми членами союза.

Практические рекомендации для бизнеса по применению стандартов ГОСТ 7983-2016 и ГОСТ 5972-2017

Для производителей продукции

1. Немедленно проверьте рецептуры на соответствие новым лимитам pH и фтора
2. Внедрите систему производственного контроля (HACCP + ISO 22716)
3. Подготовьте техническую документацию для ускорения сертификации
4. Обучите персонал новым требованиям стандартов

Актуальность и перспективы развития стандартов ГОСТ 7983-2016 и ГОСТ 5972-2017

Текущая ситуация (2025 год)

• Оба стандарта действуют без изменений и подтверждены Росстандартом как актуальные
• Растет популярность экологичных форматов зубных порошков (zero-waste, с пробиотиками)
• Увеличивается спрос на натуральные ингредиенты в составе паст

Ожидаемые изменения (2026-2030 годы)

• Возможное ужесточение требований к микропластикам (проект ЕЭК в разработке)
• Гармонизация с международными стандартами ISO
• Расширение требований к клиническим испытаниям новых активных компонентов

Экспертная поддержка в вопросах сертификации

Введение ГОСТ 7983-2016 и ГОСТ 5972-2017 с 1 мая 2025 года представляет собой значительный шаг вперед в области стандартизации средств гигиены полости рта в России. Эти документы не только повышают требования к безопасности и качеству продукции, но и создают единую нормативную основу для всего пространства ЕАЭС.

Компании, которые оперативно адаптируются к новым требованиям и внедрят стандарты в свою деятельность, получат значительные конкурентные преимущества на растущем рынке.

ООО ЕЦЭС «КВОЛИТИ» — это консультационная компания с многолетним опытом в сфере сертификации и технического регулирования. Наши эксперты обладают глубокими знаниями в области подтверждения соответствия широкого спектра продукции, включая косметическую продукцию, БАДы, специализированное питание, медицинские изделия и другие категории товаров. Мы готовы предоставить профессиональную поддержку на всех этапах — от разработки технической документации до получения необходимых разрешительных документов и успешного прохождения всех контрольных процедур.