CE маркировка для российских производителей: пошаговое руководство по получению европейского сертификата в 2025 году

Получение CE маркировки – обязательное требование для вывода товаров на рынок Европейского Союза. В этом руководстве для российских производителей на 2025 год подробно разбираются этапы сертификации, необходимые документы, выбор схемы соответствия и актуальные нотифицированные органы. Узнайте, как легально оформить CE сертификат, избежать штрафов и успешно экспортировать продукцию в ЕС.

Что такое маркировка CE и зачем она необходима

Маркировка CE (Conformité Européenne — «европейское соответствие») — это декларация производителя о том, что товар отвечает базовым требованиям безопасности, охраны здоровья и экологии, закреплённым в директивах и регламентах ЕС. Без этого знака продукция не допускается к законному обращению на рынке Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) и Турции.

Помимо свободного экспорта в ЕС, CE-знак повышает доверие покупателей, упрощает таможенные процедуры и даёт конкурентное плюс-один в тендерах.

Основные преимущества CE сертификации

• Доступ к европейскому рынку — без маркировки невозможна легальная продажа товаров в странах Европейского Союза
• Повышение конкурентоспособности продукции на международном уровне
• Увеличение доверия покупателей к качеству и безопасности товаров
• Упрощение таможенных процедур при экспорте

Какие товары обязаны иметь CE маркировку

Маркировка требуется более чем для 20 групп продукции. Законодательство устанавливает обязательную маркировку CE для следующих групп:

Основные категории товаров

Категория товаров	Директива ЕС	Примеры продукции
Детские игрушки	2009/48/ЕС	Развивающие игры, конструкторы
Электротехника	2014/35/ЕС	Бытовая техника, осветительные приборы
Медицинские изделия	2017/745 (MDR)	Диагностическое оборудование, импланты
Средства защиты	2016/425	Респираторы, защитные очки
Машины и оборудование	2006/42/ЕС	Станки, промышленное оборудование
Газовые приборы	2016/426	Котлы, плиты, водонагреватели
Лифтовое оборудование	2014/33/ЕС	Лифты, эскалаторы
Строительные материалы	305/2011/EU	Стройматериалы, изоляция

Дополнительные группы продукции

• Взрывозащищенное оборудование (ATEX)
• Оборудование под давлением
• Радио и телекоммуникационная техника
• Измерительные приборы
• Морские суда для отдыха
• Упаковочные материалы

Если ваш товар не подпадает под ни одну тематическую директиву/регламент — наклеивать CE запрещено — это вводит потребителя в заблуждение и карается штрафами.

Документы, необходимые для получения CE сертификата

Базовый комплект обязательной документации:

1. Техническое досье (Technical File)

   Центральный документ всего процесса сертификации, представляющий собой исчерпывающий архив технической информации о продукции. В его состав входят конструкторские чертежи, описания используемых материалов, результаты испытаний, анализ потенциальных рисков и детальное описание производственных процессов. Европейское законодательство обязывает производителей сохранять техническое досье в течение десяти лет после завершения выпуска продукции.

2. Декларация соответствия ЕС (EU Declaration of Conformity)

   Формальное письменное заявление, в котором производитель под личную ответственность подтверждает полное соответствие своей продукции всем действующим европейским директивам и регламентам. Данный документ должен быть подписан уполномоченным представителем компании и сопровождать каждую отгружаемую партию товара.

3. Результаты лабораторных испытаний

   Официальные протоколы, выданные собственными или независимыми лабораториями, аккредитованными в соответствии со стандартом ISO 17025. Эти документы подтверждают соответствие продукции гармонизированным европейским стандартам (EN-стандартам) и являются основой для принятия решения о выдаче сертификата.

4. Документация по эксплуатации и маркировке

   Полный комплект инструкций по использованию, техническому обслуживанию, хранению и утилизации продукции, переведённый на языки стран предполагаемой реализации. Маркировка должна соответствовать специфическим требованиям каждой применимой директивы.

Специализированная документация для отдельных категорий товаров:

1. Сертификаты нотифицированных органов

   Данные документы требуются исключительно для продукции повышенного риска: медицинских изделий классов IIa, IIb и III, средств индивидуальной защиты третьей категории, взрывозащищённого оборудования и устройств, работающих под давлением. Сертификаты выдаются специально уполномоченными европейскими организациями после проведения комплексной экспертизы.

2. Сертификаты систем менеджмента качества

   Документы, подтверждающие соответствие производственных процессов стандартам ISO 9001, ISO 13485 и другим отраслевым требованиям. Наличие сертифицированной системы качества является обязательным условием для производителей медицинской техники, автомобильных компонентов и ряда других специализированных товаров.

Этапы получения CE сертификации

1. Подготовительный этап

Определение применимых директив:

• Анализ продукции и ее функционала
• Выбор соответствующих европейских директив
• Определение схемы оценки соответствия

Назначение уполномоченного представителя в ЕС:

• Обязательно для производителей из третьих стран
• Представитель указывается в маркировке

Первоначальным шагом становится всесторонний анализ технических характеристик изделия с целью точного определения всех европейских директив и регламентов, распространяющихся на данную продукцию. На основе проведённого анализа выбирается соответствующий модуль оценки соответствия (A, B+C, H1 и другие). При возникновении сложностей рекомендуется получить предварительную консультацию нотифицированного органа.

Производители, находящиеся за пределами Европейского Союза, обязаны заключить соглашение с уполномоченным представителем (EU Authorised Representative), имеющим юридический адрес в любой стране ЕС или Европейской экономической зоны. Контактная информация представителя обязательно указывается на маркировке продукции и в сопроводительной документации.

2. Подготовка технической документации

Состав технического досье (Technical File):

• Описание конструкции изделия
• Чертежи и схемы
• Перечень применяемых стандартов
• Анализ рисков
• Инструкции по эксплуатации
• Результаты испытаний

3. Проведение испытаний

Лабораторные испытания включают:

• Тестирование на соответствие гармонизированным стандартам EN
• Проверка электробезопасности
• Испытания на электромагнитную совместимость
• Оценка воздействия на окружающую среду

Российские производители имеют возможность проводить испытания в отечественных лабораториях, при условии их аккредитации по стандарту ISO/IEC 17025 и способности выполнять тестирование в соответствии с европейскими стандартами EN. Нотифицированные органы вправе принять результаты таких испытаний или потребовать повторного тестирования в европейских лабораториях.

4. CE-модули оценки соответствия: когда какой выбирать и для каких товаров

Модуль	Русское название (по Decision 768/2008/EC)	Когда применяется	Типичные примеры товаров
A	Внутренний контроль производства	Изделия минимального риска; все критические требования покрыты гармонизированными EN-стандартами; работа без Нотифицированного органа	Обычный бытовой прибор (LVD + EMC) — фен, электрочайник, удлинитель
A1	Внутренний контроль + контролируемые испытания	Тот же низкий риск, но отдельные испытания проводятся/свидетельствуются NB	Зарядные адаптеры малой мощности (NB только присутствует при тестах)
A2	Внутренний контроль + выборочные проверки NB	Низкий риск; NB приезжает или забирает образцы с нерегулярной периодичностью	LED-ночники, стиральные верёвки-сушилки с электро-подсветкой
B	EU Type Examination (исследование типового образца)	Первая стадия для высокорисковой продукции: NB тестирует дизайн/образец и выдаёт сертификат	PPE III (маска FFP3), взрывозащищённый датчик, активный мед-имплант
C	Соответствие типу (внутренний контроль)	Серийный выпуск после модуля B, если риски всё ещё невысокие	Настольный токарный станок-хобби, туши принтеров с маркировкой CLP
C1	То же + контролируемые испытания	B → C1 при выборочном тесте каждой партии	Защитные очки PPE II
C2	То же + выборочные проверки NB	B → C2 при инспекциях «без предупреждения»	Производство масок FFP3 (B + C2)
D	Соответствие типу на основе QMS-производства	У производителя внедрён сертифицированный QMS; NB аудитирует процессы	Лифтовая автоматика, сложные станки с серийным выпуском (B + D)
D1	Качество производства (без этапа B)	«Простой» товар, но нужен аудит QMS вместо испытаний образца	Партии кабельных хомутов, когда закупают сырьё, а не изделие
E	Соответствие типу на основе QMS-продукции	QMS охватывает финальный контроль/испытания	Счётчики воды под MID 2014/32/EU
E1	Качество финального контроля (без B)	Завод выпускает идентичные, но не «опасные» модули	Серийные розетки IP44
F	Соответствие типу на основе полной верификации продукции	NB тестирует 100 % готовых изделий	ATEX-датчик газа (B + F)
F1	Полная верификация продукции (без B)	Небольшие партии, вся продукция подвергается испытаниям	Индивидуальные опоры мостов высокого давления
G	Верификация единичного изделия	Уникальные или штучные товары	Экспериментальная турбина, прототип космической антенны
H	Полное обеспечение качества	NB одобряет и регулярно проверяет всю QMS, включая НИОКР	Лазеры высокой мощности, железнодорожные тормозные системы
H1	Полное QMS + верификация дизайна	Наивысший риск, NB дополнительно подтверждает проект	Активный сердечный имплант класс III (B + H1)

* Примеры даны для ориентира; точную схему всегда сверяют с директивой и описанием изделия.

Если сомневаетесь, запросите предварительную оценку у Нотифицированного органа — это сэкономит месяцы и тысячи евро.

5. Оформление декларации соответствия

EU Declaration of Conformity должна содержать:

• Данные производителя
• Описание продукции
• Ссылки на применимые директивы
• Перечень использованных стандартов
• Подпись ответственного лица

Требования к нанесению CE маркировки

Технические требования

Обязательные параметры знака:

• Минимальная высота символов — 5 мм
• Соблюдение установленных пропорций
• Четкость и несмываемость изображения
• Контрастность относительно фона

Правила размещения

• Приоритетное место — непосредственно на изделии
• Альтернативные варианты – если физически невозможно разместить на упаковке самого товара — на шильдике, упаковке, документации внутри упаковки товара
• Дополнительная информация — 4х значный номер нотифицированного органа (при его участии)

Недопустимые нарушения

• Искажение пропорций знака
• Размещение на неподходящей продукции
• Использование похожих обозначений (China Export)
• Нанесение без соответствующих документов

Получение CE сертификации в России

Российские производители имеют возможность оформить CE маркировку, используя различные процедурные схемы в зависимости от категории риска своей продукции и специфических требований европейского законодательства.

Процедура самостоятельного декларирования

Самодекларация по модулю A представляет собой упрощённую процедуру, предназначенную для товаров с минимальными рисками для потребителей. Примеры таких товаров: настольные лампы, зарядные адаптеры ≤ 250 W, бытовые удлинители, электрочайники, паяльники, домашние Wi-Fi-роутеры, микроволновки, настольные компьютеры, плюшевые медведи, настольные игры, деревянные пазлы, Инвалидные коляски, очки для чтения, марлевые бинты и тд.

В рамках данного подхода производитель самостоятельно организует необходимые испытания, формирует техническое досье, подписывает декларацию соответствия ЕС и наносит CE маркировку на продукцию. Данный способ характеризуется существенной экономией времени и финансовых ресурсов, поскольку исключает необходимость привлечения европейских экспертных организаций.

Сертификация через европейские нотифицированные органы

Для продукции повышенного риска европейское законодательство предписывает обязательное участие уполномоченных нотифицированных органов. К такой продукции относятся средства индивидуальной защиты третьей категории, медицинские изделия классов IIa, IIb и III, взрывозащищённое оборудование ATEX, подъёмные механизмы и другие специализированные товары.

Российские компании могут эффективно взаимодействовать с европейскими экспертными организациями в дистанционном формате: образцы продукции отправляются курьерскими службами, а аудиты производственных процессов проводятся в онлайн-режиме с использованием современных технологий видеосвязи.

Какие Нотифицированные органы ещё работают с российскими производителями (май 2025)

NB №	Организация / Страна	Специализация	Особенности работы с РФ
0123	TÜV SÜD Product Service GmbH (Германия)	Машиностроение, электроника, СИЗ, медицинские изделия (MDR)	Работа через московский офис-посредник «TÜV SÜD RUS», ул. Верхняя Масловка, 20/2
0158	DEKRA Certification B.V. (Нидерланды)	Низковольтное оборудование, ЭМС, машиностроение, ATEX	Дистанционная работа через региональных партнёров
0200	FORCE Certification A/S (Дания)	Радиооборудование, ЭМС, машиностроение, ATEX	Удалённые заявки, онлайн-аудиты с выборочными инспекциями
1282	Ente Certificazione Macchine (Италия)	Машиностроение, прессовое оборудование, подъёмные механизмы	Заявки через итальянский сайт, оплата в евро с российских счетов
0598	SGS Fimko Oy (Финляндия)	Бытовая электроника, оборудование под давлением	Принимают российские протоколы, отчётность на английском/финском языках

Важное замечание: ряд крупных европейских нотифицированных органов, включая BSI (NB 2797), официально прекратили сотрудничество с российскими производителями в марте 2022 года. Все сертификаты, выданные данными организациями до указанной даты, были аннулированы.

Действующие нотифицированные органы продолжают работать с российскими заявителями, однако могут устанавливать дополнительные требования к документообороту и процедурам оплаты услуг.

Сертификат EU Type Examination

EU Type Examination Certificate — документ нотифицированного органа, подтверждающий соответствие типового образца продукции требованиям ЕС. Более подробно о данном сертификате мы поговорим в отдельной статье.

Когда требуется сертификат

• Средства индивидуальной защиты III категории
• Медицинские изделия классов IIa, IIb, III
• Взрывозащищенное оборудование (ATEX)
• Оборудование под давлением
• Опасные машины и механизмы

Процедура получения

1. Подача заявки в нотифицированный орган
2. Предоставление технического досье
3. Передача типовых образцов для испытаний
4. Аудит производства (при необходимости)
5. Выдача сертификата сроком на 5 лет

Ответственность за нарушение требований сертификации СЕ

Финансовые санкции:

• Штрафы до 5 миллионов евро
• Конфискация и уничтожение продукции
• Запрет на ввоз товаров на территорию ЕС

Правовые последствия:

• Отзыв продукции с европейского рынка
• Уголовная ответственность руководителей
• Репутационные риски для компании

Меры предотвращения: Строгое соблюдение процедур сертификации, регулярное обновление документации, непрерывный контроль качества производства, постоянный мониторинг изменений в законодательстве.

Стоимость и сроки получения сертификата CE

Факторы, влияющие на стоимость

Тип продукции	Сроки	Ориентировочная стоимость
Простая электроника	1-2 месяца	50,000 — 150,000 руб.
Медицинские изделия	6-12 месяцев	300,000 — 1,000,000 руб.
Промышленное оборудование	3-6 месяцев	200,000 — 500,000 руб.
ATEX оборудование	4-8 месяцев	400,000 — 800,000 руб.

Способы оптимизации расходов: Предварительная оценка соответствия, использование российских аккредитованных лабораторий, групповая сертификация линейки продукции, выбор оптимальной схемы оценки.

Практические рекомендации по подготовке к сертификации СЕ

• Тщательно изучите требования применимых директив
• Проведите предварительную оценку продукции
• Выберите аккредитованную лабораторию для испытаний
• Подготовьте техническую документацию на английском языке
• Назначьте уполномоченного представителя в ЕС

Профессиональная помощь в вопросах сертификации

CE сертификация остается ключевым требованием для выхода на европейский рынок. Правильная подготовка документации, выбор квалифицированных партнеров и соблюдение всех процедур гарантируют успешное получение сертификации и открывают широкие возможности для развития экспортного бизнеса.

Для получения профессиональной консультации по CE сертификации обращайтесь к специализированным сертификационным центрам. Специалисты ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» обладают многолетним опытом в области сертификации и готовы предоставить комплексную поддержку на всех этапах — от предварительной оценки соответствия продукции до формирования полного пакета документации и сопровождения процедур в регуляторных органах. Наша команда гарантирует профессиональное решение любых задач в сфере сертификации, лицензирования и регистрации.